Peptide-gepulseerde versus RNA-getransfecteerde dendritische celvaccins bij melanoompatiënten

Inclusiecriteria:

Voor zowel stadium III als IV

• Histologisch bewijs van huidmelanoom
• Melanoom dat zowel gp100 als tyrosinase tot expressie brengt, elk in ongeveer 20% of meer van de cellen door immunohistochemische kleuring,
• HLA type A2 en/of A3, met bekende HLA-DR4-expressie,
• WBC > 3,0 x 109/l, lymfocyten > 0,8 x 109/l, bloedplaatjes > 100 x 109/l, serumcreatinine < 150 μmol/l, serumbilirubine < 25 μmol/l.
• Verwachte toereikendheid van de follow-up,
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Alleen voor fase III

• Stadium III-melanoom volgens de AJCC-criteria van 2001.
• Start behandeling binnen 2 maanden na lymfeklierdissectie voor melanoom stadium III

Alleen voor fase IV

- Stadium IV melanoom volgens de AJCC-criteria van 2001. Beperkte tumorbelasting; LDH < 2x bovengrens van normaal

Uitsluitingscriteria:

Voor zowel stadium III als IV

• Geen auto-immuunziekten, geen gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva,
• geen ernstige bijkomende ziekte, geen ernstige actieve infecties, geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar met uitzondering van curatief behandeld carcinoom in situ van de cervix/plaveiselcelcarcinoom van de huid,
• Geen bekende allergie voor schaaldieren (bevat KLH) zijn uitgesloten.
• Geen zwangerschap of borstvoeding,

Alleen voor fase III:

• Geen tekenen of symptomen van metastasen op afstand zoals gedefinieerd door normale anamnese, lichamelijk onderzoek, thoraxfoto en serum LDH.
• Geen gelijktijdige of eerdere systemische behandeling voor melanoom

Alleen voor fase IV:

• Geen klinische tekenen van CZS-metastasen, bij patiënten met een klinisch vermoeden van CZS-metastasen dient een CT-scan van de hersenen te worden gemaakt om dit uit te sluiten.
• Geen eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie binnen drie maanden vóór geplande vaccinatie is toegestaan.