자궁경부 이형성증 등급 I 및 II의 치료에서 질 프로게스테론

배경:

1. 자궁경부 상피내종양(CIN)의 발달은 자궁경부 상피에서 랑게르한스 세포(LC) 수의 감소로 입증되는 바와 같이 감소된 국소 면역 반응과 관련이 있습니다. 예비 연구에 따르면 질내 투여된 프로게스테론은 국소적으로 LC 수를 증가시킵니다.
2. 자연 퇴행을 기다리는 것보다 낮은 등급의 CIN, 즉 CIN I 및 II의 허용된 치료 전략은 없습니다.

따라서, 질 프로게스테론은 자궁경부 이형성증 등급 I 및 II의 퇴행률을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

결과 매개변수:

주요 결과 매개변수:

질 프로게스테론 치료가 6개월 치료 기간 동안 CIN I 및 II의 퇴행 및 관해율을 증가시키는지 여부를 평가합니다.

이차 결과 매개변수:

CIN에서 면역 조직 화학적으로 검출 된 LC의 발현 변화.

행동 양식:

CIN I 및 II의 치료로서 질 프로게스테론을 사용한 전향적 2상 시험. 60명의 환자에게 월경 주기 16-25일부터 6개월 동안 질 미세화 프로게스테론 400mg을 10일/월 동안 매일 1회 투여합니다. 3개월 및 6개월 후 환자는 가능한 퇴행, 지속 또는 질병 진행에 대해 검사하고 그에 따라 치료합니다. CIN이 진행 중인 환자의 치료는 3개월 후에 중단됩니다. 환자의 후속 조치는 병변이 완전히 퇴행될 때까지 현재 임상 관행, 즉 3개월마다 정기적인 외래 방문을 기반으로 보장됩니다.

진단 및 주요 포함 기준:

펀치 생검으로 진단된 CIN I 및 II, 병변이 완전히 보임, 그렇지 않으면 건강한 피험자 < 60, 유방암 병력 없음, 환자 순응도

약물:

미분 프로게스테론 400mg 1일 1회 월경주기 16-25일부터 10일/월

치료 기간:

6 개월