Progestérone vaginale dans le traitement de la dysplasie cervicale de grade I et II

Arrière-plan:

1. Le développement de la néoplasie cervicale intraépithéliale (CIN) était lié à une diminution de la réponse immunitaire locale, comme en témoigne une diminution du nombre de cellules de Langerhans (LC) dans l'épithélium cervical. Des études préliminaires montrent que la progestérone administrée par voie vaginale augmente localement le nombre de CL.
2. Il n'y a pas de stratégie de traitement acceptée de CIN de bas grade, c'est-à-dire CIN I et II, qui attend la régression spontanée.

Ainsi, la progestérone vaginale devrait augmenter le taux de régression de la dysplasie cervicale de grade I et II.

Paramètres de résultat :

Paramètres de résultats primaires :

Évaluer si un traitement à la progestérone vaginale augmente ou non les taux de régression et de rémission des CIN I et II au cours d'une période de traitement de 6 mois.

Paramètres de résultats secondaires :

Modification de l'expression détectée par immunohistochimie des LC dans le CIN.

Méthodes :

Essai prospectif de phase II avec la progestérone vaginale comme traitement des CIN I et II. 60 patientes reçoivent 400 mg de progestérone micronisée par voie vaginale 1 fois par jour pendant 10 jours/mois à partir du 16e au 25e jour du cycle menstruel pendant 6 mois. Après 3 et 6 mois, les patients sont examinés pour une éventuelle régression, persistance ou progression de la maladie et traités en conséquence. Le traitement des patients présentant une CIN en progression est interrompu après 3 mois. Le suivi des patients est assuré selon la pratique clinique actuelle, c'est-à-dire des visites régulières en ambulatoire tous les 3 mois, jusqu'à la régression complète de la lésion.

Diagnostic et principaux critères d'inclusion :

CIN I et II diagnostiqués par biopsie à l'emporte-pièce, lésion entièrement visible, sinon sujets sains < 60 ans, aucun antécédent de cancer du sein, observance du patient

Médicament:

Progestérone micronisée 400 mg 1x par jour pendant 10 jours/mois à partir du 16e au 25e jour du cycle menstruel

Durée du traitement :

6 mois