Вагинальный прогестерон в лечении дисплазии шейки матки I и II степени

Фон:

1. Развитие цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) было связано со снижением местного иммунного ответа, о чем свидетельствует уменьшение количества клеток Лангерганса (LC) в эпителии шейки матки. Предварительные исследования показывают, что прогестерон, вводимый вагинально, локально увеличивает количество LC.
2. Не существует общепринятой стратегии лечения CIN низкой степени, т.е. CIN I и II, после чего ожидается спонтанная регрессия.

Таким образом, ожидается, что вагинальный прогестерон увеличит скорость регрессии дисплазии шейки матки I и II степени.

Параметры результата:

Первичные параметры результата:

Оценить, увеличивает ли лечение вагинальным прогестероном частоту регрессии и ремиссии CIN I и II в течение 6-месячного периода лечения.

Вторичные параметры результата:

Изменение иммуногистохимически выявляемой экспрессии ЛЦ при ЦИН.

Методы:

Проспективное исследование фазы II с вагинальным прогестероном для лечения CIN I и II. 60 пациенток получали микронизированный прогестерон вагинально по 400 мг 1 раз в день в течение 10 дней в месяц с 16-25 дня менструального цикла в течение 6 месяцев. Через 3 и 6 месяцев пациентов обследуют на предмет возможной регрессии, персистирования или прогрессирования заболевания и проводят соответствующее лечение. Лечение больных с прогрессирующим КИН прекращают через 3 мес. Последующее наблюдение за пациентами обеспечивается на основе текущей клинической практики, т. е. регулярных амбулаторных визитов каждые 3 месяца до полной регрессии поражения.

Диагноз и основные критерии включения:

CIN I и II, диагностированные с помощью пункционной биопсии, поражение полностью видно, в остальном здоровые субъекты < 60 лет, отсутствие рака молочной железы в анамнезе, соблюдение пациентом режима

Медикамент:

Микронизированный прогестерон 400 мг 1 раз в день в течение 10 дней в месяц с 16-25 дня менструального цикла.

Продолжительность лечения:

6 месяцев