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Lumenis ONE 플랫폼의 기술 및 임상 성능 평가 및 최적화

2005년 10월 30일 업데이트: Rambam Health Care Campus

IPL(Intense Pulsed Light) 기술은 선택적 광열분해에 의해 양성 혈관 병변 및 원치 않는 다리 정맥을 제거하는 데 사용됩니다. 빛 에너지는 피부의 더 깊은 구조를 가열합니다. IPL 장치는 515~1200nm의 넓은 파장 스펙트럼과 0.5~1Hz에서 10~40J/cm의 플루언스를 제공합니다. 빛은 반사기에 의해 집중된 다음 더 낮은 파장 범위를 차단하는 다양한 필터를 통해 전송됩니다. 방출된 빛; 따라서 필터보다 더 긴 파장만 전송됩니다.

목표:

  1. 앞서 언급한 각 임상 응용 프로그램에 대해 Luminis ONE 플랫폼의 임상 성능을 평가하고 최적화합니다.
  2. 앞서 언급한 각 임상 적용에 대한 매개변수 설정을 재확인하십시오.
  3. 소프트웨어(사용자 인터페이스) 및 다양한 기술적 작동 기능 측면에서 장치의 사용자 친화적인 디자인을 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

IPL(Intense Pulsed Light) 기술은 선택적 광열분해에 의해 양성 혈관 병변 및 원치 않는 다리 정맥을 제거하는 데 사용됩니다. 빛 에너지는 피부의 더 깊은 구조를 가열합니다. IPL 장치는 515~1200nm의 넓은 파장 스펙트럼과 0.5~1Hz에서 10~40J/cm의 플루언스를 제공합니다. 빛은 반사기에 의해 집중된 다음 더 낮은 파장 범위를 차단하는 다양한 필터를 통해 전송됩니다. 방출된 빛; 따라서 필터보다 더 긴 파장만 전송됩니다.

재료 및 방법:

Lumenis ONE 의료 시스템(Lumenis Ltd., Yokneam, Israel 및 Pleasanton, CA, USA)은 비간섭성 펄스 광 헤드를 통합합니다.

Telangiectases, 다리 정맥 또는 PWS와 같은 혈관 병변은 515, 50 또는 590 필터를 사용하여 IPL로 치료됩니다.

모든 치료 후 피험자는 1-5의 점수를 사용하여 얼마나 많은 통증을 느꼈는지 질문을 받게 됩니다.

각 치료 전에 사진을 찍을 것입니다. 모든 피험자는 5+1주 간격으로 5회 치료를 받게 됩니다. 청소 또는 개선은 다음 척도를 사용하여 다음 치료 전에 각 방문 시 의사에 의해 평가됩니다.

  1. 허가 없음
  2. 0-25%
  3. 25-50%
  4. 50-75%
  5. 75-100%

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 9602
        • Plastic surgery dept., Rambam medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 위에서 언급한 임상 징후 중 하나 이상을 나타내는 건강한 피험자
  • 모든 방문 및 평가 요건을 준수할 의지와 능력
  • 서명된 사전 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 켈로이드 흉터 형성 또는 상처 치유 불량의 병력
  • 치료할 부위에 상처를 입거나 검게 그을린 경우
  • 평가 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
  • 출혈 장애가 있거나 항응고제를 복용하는 피험자
  • 당뇨병, 간질, 루푸스 또는 울혈성 심부전과 같은 중대한 동시 질환
  • 치료할 부위에 영향을 미치는 중대한 동시 피부 상태
  • 치료할 부위에 피부암 또는 다른 암의 병력이 있는 경우
  • 면역 억제 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
모든 피험자는 5+1주 간격으로 5회 치료를 받게 됩니다.
청소 또는 개선은 다음 척도를 사용하여 다음 치료 전에 각 방문 시 의사에 의해 평가됩니다.
1. 허가 없음
2. 0-25%
3. 25-50%
4. 50-75%
5. 75-100%

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

협력자

Lumenis Be Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Yehuda Ullmann, MD, Plastic Surgery Dept., Rambam Medical Center., Haifa,Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • danaCTIL

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