ASR 및 ReCap 재포장 인공관절의 전향적 임상 평가
2017년 3월 22일 업데이트: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital
ASR 및 ReCap 재포장 임플란트의 임상적 성능 - 7년 추시.
이 평가는 ASR 관절성형술의 성능을 평가하기 위해 시행되고 있습니다. 장치의 성능은 다음에 의해 평가됩니다.
임상 변수: 통증, 기능, 만족도 및 합병증. 혈액 샘플: 금속 이온, 림프구 이동, 림프구 증식 분석 및 사이토카인 분석.
생검: 금속 이온, 사이토카인 및 조직학. 생체 역학: 근력, 보행 분석, 운동 범위. 스캐닝: DEXA 및 MRI
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Frederiksberg, Copenhagen, 덴마크, 2000
- Frederiksberg University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA I-II, DEXA-스캐닝:
- 55세 여성의 하한선,
- MRI 정상
- caput의 활력
- 후속 평가를 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
제외 기준:
- 대퇴골두 < 2 cm
- caput의 큰 낭종(> 1cm)
- caput과 acetabulum 사이의 불일치
- 카푸트 괴사
- 골대사에 영향을 미치는 약물 치료
- 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ASR 고관절 보철물
DuPuy ASR 인공 고관절
|
재포장 보철물의 이식
다른 이름들:
재포장 보철물의 이식
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: ReCap 고관절 보철물
Biomet ReCap 인공 고관절
|
재포장 보철물의 이식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASR 및 ReCap 재포장 임플란트의 임상적 성능 - 7년 추시.
기간: 10년의 추적
|
기능 및 보철물의 생존을 결정하기 위해 1~3년 간격으로 추적
|
10년의 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arne Borgwardt, M.D., Frederiksberg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KF11279577
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .