Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ASR és a ReCap Resurfacing Arthroplasty várható klinikai értékelése

2017. március 22. frissítette: Arne Borgwardt, Frederiksberg University Hospital

Az ASR és a ReCap Resurfacing implantátumok klinikai teljesítménye – 7 éves nyomon követés.

Ezt az értékelést az ASR arthroplasztika teljesítményének értékelésére végzik. Az eszközök teljesítményét az alábbiak szerint értékelik:

Klinikai paraméterek: fájdalom, funkció, elégedettség és szövődmények. Vérminták: fémionok elemzése, limfocita migráció, limfocita proliferációs vizsgálat és citokinek.

Biopsziák: fémionok, citokinek és szövettan. Biomechanika: Erő, járásanalízis, mozgástartomány. Szkennelés: DEXA és MRI

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Frederiksberg, Copenhagen, Dánia, 2000
        • Frederiksberg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA I-II, DEXA-szkennelés:

  • alsó határ 55 éves nőknél,
  • MRI normális
  • vitalitás caputban
  • hajlandó visszatérni utóértékelésekre.

Kizárási kritériumok:

  • collum femoris < 2 cm
  • nagy ciszták a caputban (> 1 cm)
  • eltérés a caput és az acetabulum között
  • caput nekrózis
  • csontanyagcserét befolyásoló gyógyszeres kezelés
  • károsodott veseműködés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ASR csípőprotézis
DuPuy ASR csípőprotézis
Eszköz: ASR csípőprotézis
Resurfacing protézis beültetése
Más nevek:
  • DuPuy ASR csípőprotézis
Eszköz: ReCap csípőprotézis
Resurfacing protézis beültetése
Más nevek:
  • Biomet ReCap csípőprotézis
Aktív összehasonlító: ReCap csípőprotézis
Biomet ReCap csípőprotézis
Eszköz: ReCap csípőprotézis
Resurfacing protézis beültetése
Más nevek:
  • Biomet ReCap csípőprotézis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASR és a ReCap Resurfacing implantátumok klinikai teljesítménye – 7 éves nyomon követés.
Időkeret: 10 éves követés
Kövesse 1-3 éves időközönként a funkció és a protézis túlélés meghatározását
10 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Frederiksberg University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arne Borgwardt, M.D., Frederiksberg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KF11279577

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASR csípőprotézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel