치매환자의 행동장애 치료에 대한 Risperidone의 효과 및 안전성에 관한 연구

치매는 뇌에 영향을 미치는 여러 가지 질병이나 부상으로 인해 발생할 수 있는 증상 모음에 사용되는 용어입니다. 치매가 있는 개인은 인지 기능(사고, 지각, 학습, 구두 의사소통, 기억, 판단)이 상실되어 행동 및 성격 변화(예: 동요, 망상, 환각)로 이어질 수 있습니다. 치매의 일부 원인은 가역적입니다. 그러나 돌이킬 수 없는 치매는 알츠하이머병과 같은 특정 상태로 인해 발생합니다. 치매는 노인들에게 흔하지만 노화의 정상적인 부분은 아닙니다. 이것은 치매와 관련된 행동 장애가 있는 환자를 대상으로 리스페리돈의 효과와 안전성을 위약과 비교하는 무작위, 이중 맹검, 평행 그룹, 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 환자가 다른 항정신병 약물을 중단하고 매일 두 번 위약을 복용하는 1주 준비 기간과 12주 이중 맹검 기간의 두 가지 기간으로 구성됩니다. 준비 기간이 끝나면 환자는 무작위로 리스페리돈 또는 위약 경구 용액에 배정됩니다. 리스페리돈의 시작 용량은 0.25mg 1일 2회이며 0.5mg 1일 2회(1mg/일)까지 증량합니다. 1일 1mg에서 반응이 불충분할 경우 리스페리돈 1일 2회 최대 1mg까지 허용된다. 환자는 12주 이중 맹검 기간 동안 연구 약물을 받습니다. 효과의 1차 측정은 초조를 평가하는 설문지인 Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)에서 기준선에서 이중맹검 치료 종료까지의 변화입니다. 추가 효능 측정에는 알츠하이머병 환자의 행동 증상을 평가하는 데 사용되는 평가 척도인 알츠하이머병 평가 척도(BEHAVE-AD)의 행동 병리학에서 기준선에서 이중맹검 치료 종료까지의 변화가 포함됩니다. CGI(Clinical Global Impressions), 뇌에 영향을 미치는 다양한 질병이 있는 환자의 임상적 변화의 전반적인 정도와 심각도를 평가하는 데 사용되는 평가 시스템입니다. 치매의 단계를 결정하는 진단 도구인 FAST(Functional Assessment Staging); 및 인지를 평가하는 데 사용되는 임상 측정인 간이 정신 상태 검사(MMSE). 안전성 평가에는 부작용 발생률이 포함됩니다. 임상 실험 결과(혈액학 및 생화학); 활력 징후 및 체중 측정; 신체검사 소견; 및 환자의 운동 기능에 대한 항정신병 약물의 효과를 측정하는 데 사용되는 척도인 추체외로 증상 평가 척도(ESRS). 연구 가설은 치매 환자의 행동 장애를 치료하는 데 CMAI의 총 공격성 점수로 측정할 때 리스페리돈이 위약보다 더 효과적이라는 것입니다. 리스페리돈 경구 용액(1 mg/mL). 0.25mg 1일 2회 용량으로 시작하여 0.5mg 1일 2회(1mg/일)까지 증량합니다. 1일 1mg에서 반응이 불충분할 경우 리스페리돈 1일 2회 최대 1mg까지 허용된다. 총 치료 기간은 12주입니다.