엘로티닙 + 베바시주맙 및 젬시타빈 + 카페시타빈을 병용하여 진행성 췌장암 치료 (TARGET)

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종
• 국소 진행성 또는 전이성 질환
• 근치 적 절제술에 적합하지 않음
• CT 스캔으로 인접 장기(예: 십이지장 또는 위) 침범 없음
• 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 가이드라인에 따라 CT로 평가한 일차원적으로 측정 가능한 질병.
• 뇌 전이의 증거 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-2

기대 수명:

• 3개월 이상

조혈:

• 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간:

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한
• 혈청 알부민 > 26g/리터

신장:

• 크레아티닌 ≤ 180마이크로몰/리터 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분

심혈관:

• 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음(즉, 약물 투여 시 혈압 > 150/90 mm Hg)

• 다음 중 하나를 포함하여 지난 6개월 이내에 동맥 혈전색전증 사건 없음:

  • 심근 경색증
  • 불안정 협심증
  • 뇌혈관 사고
  • 일시적 허혈 발작
• No New York Heart Association 등급 II-IV 울혈성 심부전
• 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
• 비경구적 항생제가 필요한 감염 없음
• 주요 출혈 체질 또는 응고 병증 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 지난 28일 이내에 수술을 받지 않았거나 연구 치료 기간 동안 대수술이 필요할 것으로 예상됨
• 비 흑색 종 피부암 및 자궁 경부암을 제외한 다른 활성 악성 종양 없음
• 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍의 병력 없음
• 상부 위장관의 물리적 무결성 부족, 흡수 장애 증후군 또는 경구 약물 복용 불능 없음

이전 동시 치료:

• 전이성 질환(VEGF 또는 EGFR 길항제 포함)에 대한 이전의 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 연구 약물 치료 없음
• 이전에 수술 전 또는 보조 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 조사 약물 치료를 받은 적이 없습니다.
• 전용량 항응고제 없음(즉, 연구 치료를 시작하기 전에 와파린 또는 전체 용량 저분자량 헤파린).
• 아스피린(>325mg/일) 또는 위장 궤양에 걸리기 쉬운 것으로 알려진 다른 약물로 지속적인 치료를 받지 않음