進行性膵臓がんを治療するためのエルロチニブとベバシズマブおよびゲムシタビンとカペシタビンの併用 (TARGET)

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された膵臓の腺癌
• 局所進行性または転移性疾患
• 治癒的切除には適さない
• CTスキャンによる隣接臓器(十二指腸や胃など)への浸潤なし
• 固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) ガイドラインに従って CT によって評価された、一次元的に測定可能な疾患。
• 脳転移の証拠はない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0-2

平均寿命：

• 3か月を超える

造血系:

• 顆粒球数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3

肝臓:

• ビリルビン ≤ 正常上限値
• 血清アルブミン > 26 g/リットル

腎臓:

• クレアチニン ≤ 180 マイクロモル/リットル または
• クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min

心臓血管:

• 臨床的に重大な心血管疾患がないこと
• コントロールされていない高血圧がないこと（つまり、投薬を受けている血圧が150/90 mm Hgを超える）

• 過去 6 か月以内に以下のような動脈血栓塞栓性イベントがないこと。

  • 心筋梗塞
  • 不安定狭心症
  • 脳血管障害
  • 一過性脳虚血発作
• ニューヨーク心臓協会グレード II ～ IV のうっ血性心不全は存在しない
• 投薬を必要とする重篤な不整脈はない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 不妊患者は研究参加中に効果的な避妊をしなければならない
• 重篤なまたは治癒していない創傷、潰瘍、または骨折がないこと
• 非経口抗生物質を必要とする感染症がない
• 重大な出血素因や凝固障害がないこと
• 過去 28 日以内に重大な外傷がないこと
• 過去28日以内に手術を受けていない、または研究期間中に大手術の必要性が予想される
• 非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除き、他の活動性悪性腫瘍がないこと
• 既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症の病歴がない
• 上部消化管の身体的健全性の欠如、吸収不良症候群、または経口薬の服用不能がないこと

以前の併用療法:

• 過去に転移性疾患に対する化学療法、放射線療法、その他の治験薬治療（VEGFまたはEGFRアンタゴニストを含む）を行っていないこと
• 過去に術前または術後化学療法、放射線療法、またはその他の治験薬による治療を受けていない。
• 抗凝固療法を全量投与しない（すなわち、 研究治療を開始する前に、ワルファリンまたは全用量の低分子量ヘパリン）を投与してください。
• アスピリン (>325 mg/日) または胃腸潰瘍を起こしやすいことが知られている他の薬剤による治療を継続していないこと