선천성 심장 결함의 우심실 부전
우심실 부전 및 선천성 심장 기형 환자에서 신경액 활성의 생화학적 표지자 평가 및 임상적으로 유의한 매개변수와의 상관관계
일반적으로 "심부전"은 좌심실의 심근 기능 부전을 말합니다. 그러나 선천성 심장 결함이 있는 환자의 경우 종종 주로 우심실이 영향을 받습니다.
뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)는 좌심실 기능 및 좌심실 부전의 중증도에 대한 신뢰할 수 있는 바이오마커인 것으로 나타났습니다.
본 조사의 목적은 우심실 기능, 임상 증상 및/또는 환자의 삶의 질에 대한 바이오마커로서 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 이미징 방법에 의해 평가된 바와 같이 운동 내성 및 우심실 기능과의 통계적 상관관계에 대해 측정되고 테스트됩니다. 건강한 지원자 샘플이 대조군 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 "심부전"은 좌심실의 심근 기능 부전을 말합니다. 선천성 심장 결함이 있는 환자의 경우 주로 우심실이 영향을 받고 이차적으로 우심방과 폐 맥관 구조가 영향을 받습니다. 선천성 심장 결함 환자의 치료 옵션이 발전하고 기대 수명이 길어짐에 따라 이러한 환자의 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 환자의 경우 우심실 부전이 삶의 질과 수명을 제한하는 요인인 경우가 많기 때문에 증거 기반 약물 치료는 임상적으로 중요하고 건강 정책 및 건강 경제와 관련이 있습니다.
좌심실 부전과 관련하여 지난 몇 년간 대규모 통제 및 무작위 연구에서 베타-아드레날린성 차단제로 치료하면 수축기 좌심실 기능이 개선되고 좌심실 부전의 경우 사망률이 감소한다는 증거가 제시되었습니다. 이러한 치료적 성과는 신경체액, 특히 노르아드레날린성 시스템의 자극이 좌심실 부전 발생에 중요한 병태생리학적 기전이라는 가설을 확증했습니다.
대규모 연구에서 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)가 노르아드레날린 시스템의 활성화에 민감한 바이오마커임을 입증했습니다. BNP의 혈장 수치는 좌심실 부전의 중증도와 밀접한 관련이 있으며, BNP는 치료의 성공/실패의 지표이기도 합니다.
우심실 기능 장애가 또한 신경체액 축의 자극을 포함한다면, 이 조건에서 BNP도 노르아드레날린 시스템의 활성화에 대한 민감한 바이오마커라고 생각할 수 있습니다. 이 조건 하에서 BNP 수준은 또한 임상 결과 및 치료의 성공/실패에 대한 예측 마커 역할을 할 수 있습니다.
현재 조사의 목적은 우심실 기능, 임상 증상 및/또는 환자의 삶의 질에 대한 바이오마커로서 BNP의 예측 가치를 평가하는 것입니다. 이를 위해 신경체액 마커의 혈중 수치를 측정하고 운동 내성 및 우심실 기능과의 통계적 상관관계를 영상화 방법으로 평가합니다. 건강한 지원자 샘플이 대조군 역할을 합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, D-13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Hamburg, 독일, D-29246
- Herzzentrum Hamburg, UKE
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, D-79106
- Zentrum fuer Kinderheilkunde und Jugendmedizin
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, 독일, D-70176
- Kinderherzzentrum des Klinikum Stuttgart
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, D-72076
- Universitätsklinikum Tuebingen
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Lower Saxony
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Oldenburg, Lower Saxony, 독일, D-26133
- Städtische Kliniken Oldenburg
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, 독일, D-32545
- Herz- und Diabeteszentrum
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Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, D-45122
- Universitätsklinikum Essen
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Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, 독일, D-53757
- Deutsches Kinderherzzentrum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 그룹:
- 청소년(만 14세 이상)/선천성 심장수술을 받은 성인
대조군:
- 나이와 성별에 대해 환자 샘플과 비슷한 건강한 인구
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 우심실의 스트레스를 유발하는 외과적 치료를 받은 선천성 심장 결함이 있는 청소년(만 14세 이상)/성인
- 환자의 동의, 미성년자의 경우 연구 참여에 대한 부모 또는 법정 대리인의 추가 동의.
대조군:
- 연령 및 성별과 관련하여 환자 샘플과 유사한 건강한 인구
- 심장 결함 없음, 정상 심초음파, ECG 및 MRI
- 피험자 본인의 동의, 미성년자의 경우에는 부모 또는 법정대리인의 추가 동의로 참여 가능
제외 기준
- 기타 임상적으로 중요한 질병(예: 악성 질환, 갑상선 기능 장애)
- 전신 심실로서의 형태학적 우심실
- 혈역학적으로 관련된 좌심실 부전
- 베타 차단제로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Stiller, MD, German Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MP 5.1
- 01G10210
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