先天性心脏缺陷的右心室衰竭
评估右心室衰竭和先天性心脏缺陷患者神经体液活性的生化标志物及其与临床重要参数的相关性
通常，“心力衰竭”是指左心室心肌功能不全。 然而，在患有先天性心脏缺陷的患者中，通常主要是右心室受到影响。
脑利钠肽 (BNP) 已被证明是左心室功能和左心室衰竭严重程度的可靠生物标志物。
本研究的目的是评估脑利钠肽 (BNP) 作为右心室功能、临床症状和/或患者生活质量的生物标志物的预测价值。为此，神经体液标志物的血液水平测量和测试与运动耐量和右心室功能的统计相关性，如通过成像方法评估的那样。 健康志愿者样本作为对照组。
研究概览
详细说明
通常，“心力衰竭”是指左心室心肌功能不全。 在患有先天性心脏缺陷的患者中，主要是右心室受到影响，其次是右心房和肺血管系统受到影响。 由于先进的治疗选择以及由此带来的先天性心脏病患者预期寿命的延长，这些患者的数量正在稳步增加。 对于这些患者，右心室衰竭通常是限制生活质量和寿命的因素，因此基于证据的药物治疗在临床上很重要，并且与卫生政策和卫生经济学相关。
关于左心室衰竭，过去几年的大型对照和随机研究提供的证据表明，使用 β-肾上腺素能阻滞剂治疗可改善左心室收缩功能并降低左心室衰竭病例的死亡率。 这些治疗成果证实了神经体液，特别是去甲肾上腺素能系统的刺激是对左心室衰竭的发展具有重要意义的病理生理学机制的假设。
大量研究表明，脑利钠肽 (BNP) 是激活去甲肾上腺素能系统的敏感生物标志物。 BNP 的血浆水平与左心室衰竭的严重程度密切相关，这也使 BNP 成为治疗成功/失败的标志。
如果右心室功能障碍还涉及神经体液轴的刺激，可以想象这种情况下的 BNP 也是激活去甲肾上腺素系统的敏感生物标志物。 在这种情况下，BNP 水平也可以作为临床结果和治疗成功/失败的预测指标。
本研究的目的是评估 BNP 作为右心室功能、临床症状和/或患者生活质量的生物标志物的预测价值。 为此，测量和测试神经体液标记物的血液水平与运动耐量和右心室功能的统计相关性，如通过成像方法评估的那样。 健康志愿者样本作为对照组。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、D-13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Hamburg、德国、D-29246
- Herzzentrum Hamburg, UKE
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Baden-Wuerttemberg
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Freiburg、Baden-Wuerttemberg、德国、D-79106
- Zentrum fuer Kinderheilkunde und Jugendmedizin
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Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、德国、D-70176
- Kinderherzzentrum des Klinikum Stuttgart
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Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、德国、D-72076
- Universitätsklinikum Tuebingen
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Lower Saxony
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Oldenburg、Lower Saxony、德国、D-26133
- Städtische Kliniken Oldenburg
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen、North Rhine-Westphalia、德国、D-32545
- Herz- und Diabeteszentrum
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Essen、North Rhine-Westphalia、德国、D-45122
- Universitätsklinikum Essen
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Sankt Augustin、North Rhine-Westphalia、德国、D-53757
- Deutsches Kinderherzzentrum
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
患者组：
- 青少年（至少 14 岁）/接受过手术治疗的先天性心脏病的成人
控制组：
- 健康人群，在年龄和性别方面与患者样本相当
描述
纳入标准：
患者组：
- 经手术治疗的先天性心脏缺陷导致右心室受压的青少年（至少 14 岁）/成人
- 患者同意，在未成年人的情况下，父母或法定代表人额外同意参与研究。
控制组：
- 健康人群，在年龄和性别方面与患者样本相当
- 无心脏缺陷，超声心动图、心电图和 MRI 正常
- 测试者的同意，如果是未成年人，父母或法定代表人的额外同意，参与
排除标准
- 其他有临床意义的疾病（例如 恶性疾病，甲状腺功能受损）
- 形态学右心室作为系统性心室
- 血液动力学相关的左心室衰竭
- 用 β 受体阻滞剂治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Stiller, MD、German Heart Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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