Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre ventrikelsvigt ved medfødte hjertefejl

17. august 2011 opdateret af: Competence Network for Congenital Heart Defects

Evaluering af biokemiske markører for neurohumoral aktivitet og korrelation med klinisk signifikante parametre hos patienter med højre ventrikelsvigt og medfødte hjertedefekter

Normalt refererer "hjertesvigt" til myokardieinsufficiens i venstre ventrikel. Men hos patienter med medfødte hjertefejl er det ofte overvejende den højre ventrikel, der er påvirket.

Brain natriuretic peptide (BNP) har vist sig at være en pålidelig biomarkør for venstre ventrikelfunktion og sværhedsgraden af ​​venstre ventrikelsvigt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hjernens natriuretiske peptid (BNP) med hensyn til dets prædiktive værdi som biomarkør for højre ventrikelfunktion, kliniske symptomer og/eller patienternes livskvalitet. Til dette formål blodniveauer af neurohumorale markører måles og testes for statistisk sammenhæng med træningstolerance og højre ventrikelfunktion, som vurderet ved billeddiagnostiske metoder. En prøve af raske frivillige tjener som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Normalt refererer "hjertesvigt" til myokardieinsufficiens i venstre ventrikel. Hos patienter med medfødte hjertefejl påvirkes overvejende højre ventrikel og sekundært højre atrium og pulmonal kar. På grund af avancerede behandlingsmuligheder og den deraf følgende højere forventede levetid for patienter med medfødte hjertefejl, stiger antallet af disse patienter støt. Da højre ventrikelsvigt for disse patienter ofte er den faktor, der begrænser livskvalitet og levetid, er evidensbaseret lægemiddelbehandling både klinisk vigtig og af relevans med hensyn til sundhedspolitik og sundhedsøkonomi.

Vedrørende venstre ventrikelsvigt har store kontrollerede og randomiserede undersøgelser i de seneste år givet bevis for, at behandling med beta-adrenerge blokkere forbedrer den systoliske venstre ventrikelfunktion og nedsætter dødeligheden i tilfælde af venstre ventrikelsvigt. Disse terapeutiske resultater bekræftede hypotesen om, at stimulering af det neurohumorale, især det noradrenerge, system er en patofysiologisk mekanisme, der er vigtig for udviklingen af ​​venstre ventrikelsvigt.

Store undersøgelser viste, at hjernens natriuretiske peptid (BNP) er en følsom biomarkør for aktivering af det noradrenerge system. Plasmaniveauer af BNP korrelerer tæt med sværhedsgraden af ​​venstre ventrikelsvigt, hvilket kvalificerer BNP også som en markør for succes/mislykket behandling.

Hvis højre ventrikulær dysfunktion også involverer stimulering af den neurohumorale akse, er det tænkeligt, at BNP i denne tilstand også er en følsom biomarkør for aktivering af det noradregerge system. Under denne tilstand kan BNP-niveauer også tjene som en prædiktiv markør for kliniske resultater og succes/fejl i behandlingen.

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere den prædiktive værdi af BNP som biomarkør for højre ventrikelfunktion, kliniske symptomer og/eller patienternes livskvalitet. Til dette formål måles blodniveauer af neurohumorale markører og testes for statistisk korrelation med træningstolerance og højre ventrikelfunktion, som vurderet ved billeddannelsesmetoder. En prøve af raske frivillige tjener som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, D-13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Hamburg, Tyskland, D-29246
        • Herzzentrum Hamburg, UKE
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, D-79106
        • Zentrum fuer Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, D-70176
        • Kinderherzzentrum des Klinikum Stuttgart
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, D-72076
        • Universitätsklinikum Tuebingen
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, D-26133
        • Städtische Kliniken Oldenburg
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, D-32545
        • Herz- und Diabeteszentrum
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, D-45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Tyskland, D-53757
        • Deutsches Kinderherzzentrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppe:

- Unge (mindst 14 år)/voksne med et kirurgisk behandlet medfødt hjerte

Kontrolgruppe:

- Sund befolkning, sammenlignelig med patientprøven med hensyn til alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe:

  • Unge (mindst 14 år)/voksne med en kirurgisk behandlet medfødt hjertefejl, der fører til stress af højre ventrikel
  • Patientens samtykke, i tilfælde af mindreårige yderligere samtykke fra forældrene eller den juridiske repræsentant, til deltagelse i undersøgelsen.

Kontrolgruppe:

  • Sund befolkning, sammenlignelig med patientprøven med hensyn til alder og køn
  • Ingen hjertefejl, normalt ekkokardiogram, EKG og MR
  • Testpersonens samtykke, i tilfælde af mindreårige yderligere samtykke fra forældrene eller den juridiske repræsentant, til deltagelse

Eksklusionskriterier

  • Andre klinisk signifikante sygdomme (f. ondartet sygdom, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion)
  • Morfologisk højre ventrikel som systemisk ventrikel
  • Hæmodynamisk relevant venstre ventrikelsvigt
  • Behandling med en betablokker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Competence Network for Congenital Heart Defects

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte Stiller, MD, German Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2005

Først opslået (Skøn)

16. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP 5.1
  • 01G10210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner