Selhání pravé komory u vrozených srdečních vad
Hodnocení biochemických markerů neurohumorální aktivity a korelace s klinicky významnými parametry u pacientů se selháním pravé komory a vrozenými srdečními vadami
Obvykle se "srdeční selhání" týká myokardiální insuficience levé komory. U pacientů s vrozenými srdečními vadami je však často postižena především pravá komora.
Brain natriuretic peptide (BNP) se ukázal jako spolehlivý biomarker pro funkci levé komory a závažnost selhání levé komory.
Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit mozkový natriuretický peptid (BNP) s ohledem na jeho prediktivní hodnotu jako biomarkeru funkce pravé komory, klinických příznaků a/nebo kvality života pacientů. Za tímto účelem byly stanoveny krevní hladiny neurohumorálních markerů jsou měřeny a testovány na statistickou korelaci s tolerancí zátěže a funkcí pravé komory, jak bylo hodnoceno zobrazovacími metodami. Vzorek zdravých dobrovolníků slouží jako kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Obvykle se "srdeční selhání" týká myokardiální insuficience levé komory. U pacientů s vrozenými srdečními vadami je postižena především pravá komora a sekundárně pravá síň a plicní vaskulatura. Vzhledem k postupujícím léčebným možnostem a z toho vyplývající vyšší délce života pacientů s vrozenými srdečními vadami se počet těchto pacientů neustále zvyšuje. Protože u těchto pacientů je selhání pravé komory často faktorem omezujícím kvalitu života a délku života, je medikamentózní léčba založená na důkazech jak klinicky důležitá, tak i významná s ohledem na zdravotní politiku a ekonomiku zdraví.
Pokud jde o selhání levé komory, velké kontrolované a randomizované studie v minulých letech prokázaly, že léčba beta-adrenergními blokátory zlepšuje systolickou funkci levé komory a snižuje mortalitu v případech selhání levé komory. Tyto terapeutické úspěchy potvrdily hypotézu, že stimulace neurohumorálního, zejména noradrenergního, systému je patofyziologickým mechanismem významným pro rozvoj selhání levé komory.
Velké studie prokázaly, že mozkový natriuretický peptid (BNP) je citlivým biomarkerem pro aktivaci noradrenergního systému. Plazmatické hladiny BNP úzce korelují se závažností selhání levé komory, což BNP kvalifikuje také jako marker úspěchu/selhání léčby.
Pokud dysfunkce pravé komory také zahrnuje stimulaci neurohumorální osy, je možné, že BNP v tomto stavu je také citlivým biomarkerem pro aktivaci noradregergního systému. Za těchto podmínek mohou hladiny BNP také sloužit jako prediktivní marker pro klinický výsledek a také úspěch/selhání terapie.
Cílem tohoto výzkumu je posoudit prediktivní hodnotu BNP jako biomarkeru pro funkci pravé komory, klinické příznaky a/nebo kvalitu života pacientů. Za tímto účelem jsou měřeny hladiny neurohumorálních markerů v krvi a testovány na statistickou korelaci s tolerancí zátěže a funkcí pravé komory, jak bylo hodnoceno zobrazovacími metodami. Vzorek zdravých dobrovolníků slouží jako kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, D-13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Hamburg, Německo, D-29246
- Herzzentrum Hamburg, UKE
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, D-79106
- Zentrum fuer Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Německo, D-70176
- Kinderherzzentrum des Klinikum Stuttgart
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, D-72076
- Universitätsklinikum Tuebingen
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Německo, D-26133
- Städtische Kliniken Oldenburg
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Německo, D-32545
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, D-45122
- Universitätsklinikum Essen
-
Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Německo, D-53757
- Deutsches Kinderherzzentrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina pacientů:
- Dospívající (nejméně 14 let)/dospělí s chirurgicky ošetřeným vrozeným srdcem
Kontrolní skupina:
- Zdravá populace, srovnatelná se vzorkem pacientů s ohledem na věk a pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina pacientů:
- Dospívající (nejméně 14 let)/dospělí s chirurgicky léčenou vrozenou srdeční vadou, která vede ke stresu pravé komory
- Souhlas pacienta, v případě nezletilých další souhlas rodičů nebo zákonného zástupce s účastí ve studii.
Kontrolní skupina:
- Zdravá populace, srovnatelná se vzorkem pacientů s ohledem na věk a pohlaví
- Bez srdeční vady, normální echokardiogram, EKG a MRI
- Souhlas testované osoby, v případě nezletilých dodatečný souhlas rodičů nebo zákonného zástupce s účastí
Kritéria vyloučení
- Jiná klinicky významná onemocnění (např. maligní onemocnění, zhoršená funkce štítné žlázy)
- Morfologická pravá komora jako systémová komora
- Hemodynamicky relevantní selhání levé komory
- Léčba betablokátorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitte Stiller, MD, German Heart Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP 5.1
- 01G10210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .