Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion vajaatoiminta synnynnäisissä sydänvioissa

keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: Competence Network for Congenital Heart Defects

Neurohumoraalisen aktiivisuuden biokemiallisten markkerien arviointi ja korrelaatio kliinisesti merkittävien parametrien kanssa potilailla, joilla on oikean kammion vajaatoiminta ja synnynnäisiä sydänvikoja

Yleensä "sydämen vajaatoiminta" viittaa vasemman kammion sydänlihaksen vajaatoimintaan. Potilailla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, kärsitään kuitenkin usein pääasiassa oikeasta kammiosta.

Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) on osoitettu olevan luotettava biomarkkeri vasemman kammion toiminnan ja vasemman kammion vajaatoiminnan vakavuuden kannalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen natriureettista peptidiä (BNP) sen ennustavan arvon perusteella oikean kammion toiminnan, kliinisten oireiden ja/tai potilaan elämänlaadun biomarkkerina. mitataan ja testataan tilastollisen korrelaation varalta rasitustoleranssin ja oikean kammion toiminnan kanssa kuvantamismenetelmillä arvioituna. Otos terveistä vapaaehtoisista toimii kontrolliryhmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleensä "sydämen vajaatoiminta" viittaa vasemman kammion sydänlihaksen vajaatoimintaan. Potilailla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja, kärsivät pääasiassa oikea kammio ja toissijaisesti oikea eteinen ja keuhkoverisuonisto. Hoitovaihtoehtojen kehittymisen ja siitä johtuvan synnynnäisiä sydänvikoja sairastavien potilaiden eliniän pitenemisen vuoksi näiden potilaiden määrä kasvaa tasaisesti. Koska näille potilaille oikean kammion vajaatoiminta on usein elämänlaatua ja elinikää rajoittava tekijä, näyttöön perustuva lääkehoito on sekä kliinisesti tärkeää että olennaista terveyspolitiikan ja terveystalouden kannalta.

Vasemman kammion vajaatoiminnan osalta suuret kontrolloidut ja satunnaistetut tutkimukset viime vuosina ovat osoittaneet, että beetasalpaajien hoito parantaa vasemman kammion systolista toimintaa ja vähentää kuolleisuutta vasemman kammion vajaatoiminnan tapauksissa. Nämä terapeuttiset saavutukset vahvistivat hypoteesin, että neurohumoraalisen, erityisesti noradrenergisen järjestelmän stimulaatio on patofysiologinen mekanismi, joka on merkittävä vasemman kammion vajaatoiminnan kehittymiselle.

Suuret tutkimukset osoittivat, että aivojen natriureettinen peptidi (BNP) on herkkä biomarkkeri noradrenergisen järjestelmän aktivoimiseksi. Plasman BNP-tasot korreloivat läheisesti vasemman kammion vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa, mikä luokittelee BNP:n myös hoidon onnistumisen/epäonnistumisen merkkiaineeksi.

Jos oikean kammion toimintahäiriöön liittyy myös neurohumoraalisen akselin stimulaatio, on mahdollista, että BNP tässä tilassa on myös herkkä biomarkkeri noradregergisen järjestelmän aktivoimiseksi. Tässä tilanteessa BNP-tasot voivat myös toimia kliinisen lopputuloksen ja hoidon onnistumisen/epäonnistumisen ennustavana markkerina.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BNP:n ennustusarvoa oikean kammion toiminnan, kliinisten oireiden ja/tai potilaan elämänlaadun biomarkkerina. Tätä tarkoitusta varten mitataan neurohumoraalisten markkerien pitoisuudet veressä ja testataan tilastollinen korrelaatio rasituksen sietokyvyn ja oikean kammion toiminnan kanssa kuvantamismenetelmillä arvioituna. Otos terveistä vapaaehtoisista toimii kontrolliryhmänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, D-13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Hamburg, Saksa, D-29246
        • Herzzentrum Hamburg, UKE
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, D-79106
        • Zentrum fuer Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Saksa, D-70176
        • Kinderherzzentrum des Klinikum Stuttgart
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, D-72076
        • Universitätsklinikum Tuebingen
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, D-26133
        • Städtische Kliniken Oldenburg
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Saksa, D-32545
        • Herz- und Diabeteszentrum
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, D-45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Saksa, D-53757
        • Deutsches Kinderherzzentrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä:

- Nuoret (vähintään 14-vuotiaat)/aikuiset, joilla on kirurgisesti hoidettu synnynnäinen sydän

Kontrolliryhmä:

- Terve väestö, iän ja sukupuolen osalta verrattavissa potilasotokseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • Nuoret (vähintään 14-vuotiaat)/aikuiset, joilla on kirurgisesti hoidettu synnynnäinen sydänvika, joka johtaa oikean kammion stressiin
  • Potilaan suostumus, alaikäisten osalta vanhempien tai laillisen edustajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Kontrolliryhmä:

  • Terve väestö, iän ja sukupuolen osalta verrattavissa potilasotokseen
  • Ei sydänvikoja, normaali kaikukuvaus, EKG ja MRI
  • Testihenkilön suostumus, alaikäisten osalta vanhempien tai laillisen edustajan suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit

  • Muut kliinisesti merkittävät sairaudet (esim. pahanlaatuinen sairaus, kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Morfologinen oikea kammio systeemisenä kammiona
  • Hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion vajaatoiminta
  • Hoito beetasalpaajalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Stiller, MD, German Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa