Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność prawej komory we wrodzonych wadach serca

17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Competence Network for Congenital Heart Defects

Ocena biochemicznych markerów aktywności neurohumoralnej i korelacji z klinicznie istotnymi parametrami u pacjentów z niewydolnością prawej komory i wrodzonymi wadami serca

Zwykle „niewydolność serca” odnosi się do niewydolności mięśnia sercowego lewej komory. Jednak u pacjentów z wrodzonymi wadami serca często zajęta jest głównie prawa komora.

Wykazano, że mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) jest wiarygodnym biomarkerem funkcji lewej komory i nasilenia niewydolności lewej komory.

Celem niniejszej pracy jest ocena mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) pod kątem jego wartości predykcyjnej jako biomarkera funkcji prawej komory, objawów klinicznych i/lub jakości życia pacjentów. W tym celu oznacza się stężenia markerów neurohumoralnych we krwi są mierzone i testowane pod kątem korelacji statystycznej z tolerancją wysiłku i funkcją prawej komory, ocenianą metodami obrazowania. Próbka zdrowych ochotników służy jako grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zwykle „niewydolność serca” odnosi się do niewydolności mięśnia sercowego lewej komory. U pacjentów z wrodzonymi wadami serca zajęta jest głównie prawa komora, wtórnie prawy przedsionek i układ naczyniowy płuc. W związku z postępującymi możliwościami leczenia i wynikającym z tego wzrostem średniej długości życia pacjentów z wrodzonymi wadami serca, liczba tych pacjentów stale wzrasta. Ponieważ u tych pacjentów niewydolność prawej komory jest często czynnikiem ograniczającym jakość i długość życia, leczenie farmakologiczne oparte na dowodach naukowych jest zarówno ważne klinicznie, jak i istotne w odniesieniu do polityki zdrowotnej i ekonomiki zdrowia.

Jeśli chodzi o niewydolność lewej komory, duże kontrolowane i randomizowane badania przeprowadzone w ostatnich latach dostarczyły dowodów na to, że leczenie beta-blokerami poprawia czynność skurczową lewej komory i zmniejsza śmiertelność w przypadkach niewydolności lewej komory. Te osiągnięcia terapeutyczne potwierdziły hipotezę, że pobudzenie układu neurohumoralnego, zwłaszcza noradrenergicznego, jest mechanizmem patofizjologicznym istotnym dla rozwoju niewydolności lewokomorowej.

Duże badania wykazały, że mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) jest czułym biomarkerem aktywacji układu noradrenergicznego. Stężenie BNP w osoczu ściśle koreluje z ciężkością niewydolności lewokomorowej, kwalifikując BNP również jako marker sukcesu/porażki leczenia.

Jeśli dysfunkcja prawej komory obejmuje również stymulację osi neurohumoralnej, można sobie wyobrazić, że BNP w tym stanie jest również czułym biomarkerem aktywacji układu noradregergicznego. W tych warunkach poziomy BNP mogą również służyć jako marker predykcyjny dla wyniku klinicznego oraz sukcesu/porażki terapii.

Celem niniejszej pracy jest ocena wartości predykcyjnej BNP jako biomarkera funkcji prawej komory, objawów klinicznych i/lub jakości życia pacjentów. W tym celu mierzy się poziomy markerów neurohumoralnych we krwi i testuje je pod kątem statystycznej korelacji z tolerancją wysiłku i funkcją prawej komory, ocenianą metodami obrazowania. Próbka zdrowych ochotników służy jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, D-13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Hamburg, Niemcy, D-29246
        • Herzzentrum Hamburg, UKE
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, D-79106
        • Zentrum fuer Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, D-70176
        • Kinderherzzentrum des Klinikum Stuttgart
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, D-72076
        • Universitätsklinikum Tuebingen
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, D-26133
        • Städtische Kliniken Oldenburg
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, D-32545
        • Herz- und Diabeteszentrum
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, D-45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Sankt Augustin, North Rhine-Westphalia, Niemcy, D-53757
        • Deutsches Kinderherzzentrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów:

- Młodzież (w wieku co najmniej 14 lat)/dorośli z wrodzonym sercem leczonym chirurgicznie

Grupa kontrolna:

- Zdrowa populacja, porównywalna z próbką pacjentów pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów:

  • Młodzież (w wieku co najmniej 14 lat)/dorośli z leczoną chirurgicznie wrodzoną wadą serca, która prowadzi do przeciążenia prawej komory
  • Zgoda pacjenta, w przypadku osób niepełnoletnich dodatkowa zgoda rodziców lub przedstawiciela ustawowego na udział w badaniu.

Grupa kontrolna:

  • Zdrowa populacja, porównywalna z próbką pacjentów pod względem wieku i płci
  • Brak wad serca, echo serca, EKG i MRI w normie
  • Zgoda osoby badanej, w przypadku osób niepełnoletnich dodatkowa zgoda rodziców lub przedstawiciela ustawowego na udział

Kryteria wyłączenia

  • Inne istotne klinicznie choroby (np. choroba nowotworowa, upośledzona czynność tarczycy)
  • Morfologiczna prawa komora jako komora systemowa
  • Hemodynamicznie istotna niewydolność lewej komory
  • Leczenie beta-blokerem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Competence Network for Congenital Heart Defects

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Stiller, MD, German Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP 5.1
  • 01G10210

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj