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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00269633
빛의 색에 따른 겨울 우울증 치료 연구
2016년 3월 2일 업데이트: Thomas Jefferson University
계절성 정서 장애 치료를 위한 광파장 최적화
이 연구의 구체적인 목적은 약 467nm에 집중된 빛 자극이 동일한 광자 밀도에서 약 657nm에 집중된 빛 자극에 비해 SAD 환자에서 훨씬 더 강력한 치료 반응을 유발할 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 부작용을 최소화하고 빛 노출의 안전성을 유지하면서 치료 효과를 최적화하기 위해 다양한 색상과 빛의 수준의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 미국인 5명 중 1명은 경증에서 중증의 계절성 정동 장애(SAD, 겨울 우울증)의 영향을 받습니다.
이 상태의 정확한 원인은 알려져 있지 않지만 밝은 빛은 많은 SAD 환자에게 효과적인 치료법임이 입증되었습니다.
전통적으로 SAD 치료에 사용된 광원은 가시 스펙트럼에 걸쳐 방출되는 파장의 균형에서 큰 가변성을 가진 백색광을 생성합니다.
여러 연구에서 SAD 치료를 위한 다양한 파장의 효과를 테스트하려고 시도했지만 이러한 연구에 사용된 장치는 넓은 대역폭의 빛을 사용했습니다.
발광 다이오드(LED)의 기술 발전으로 훨씬 더 좁은 빛의 대역폭을 가진 새로운 광선 치료 장비의 생산이 가능해졌습니다.
SAD에 대한 전통적인 백색광 요법에 대한 노출의 부작용에는 경조증 활성화, 과민성, 두통, 눈의 피로 및 메스꺼움이 포함되었습니다.
우리는 광선 요법의 파장이 최적화되면 더 낮은 광선 강도와 더 적은 부작용으로 강력한 치료 효과를 이끌어낼 수 있어야 한다고 가정합니다.
Jefferson IRB에서 승인하고 실험실에서 성공적으로 완료한 이전 연구에서는 일부 빛의 색상이 다른 색상보다 SAD 치료에 더 효과적임을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계절성 정서 장애의 임상적 진단
- 18세 이상
- 취침 시간이 새벽 1시를 넘지 않는 안정적인 수면 패턴
제외 기준:
- 임산부
- 프로토콜 준수를 방해하는 동시 정신 질환
- 적극적인 자살 또는 살인 생각 또는 계획
- 가변 정신 질환(예: 빠른 주기 장애 또는 심한 월경 전 증후군)
- 최소 1년 동안 차도가 없는 약물 남용 또는 의존성이 있는 개인
- 감광제를 복용하는 개인
- 빛에 의해 악영향을 받을 수 있는 황반 변성 또는 기타 안구 질환이 있는 개인
- 심리 치료 시작 후 6주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 레드 라이트 박스 657nm
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657nm 적색 LED 조명
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활성 비교기: 블루 라이트 박스 467nm
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467nm 블루 LED 라이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드 - 계절성 정서 장애 버전(SIGH-SAD); 3주 동안 매주
기간: 치료 중 3주 동안 평균
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보고된 Hamilton Depression Scale - SIGH-SAD(Seasonal Affective Disorder Version)에 대한 구조화된 인터뷰 가이드의 결과는 3주 동안의 평균입니다.
낮은 값은 덜 우울한 증상을 나타냅니다.
범위는 0-53입니다.
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치료 중 3주 동안 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosenthal NE, Sack DA, Gillin JC, Lewy AJ, Goodwin FK, Davenport Y, Mueller PS, Newsome DA, Wehr TA. Seasonal affective disorder. A description of the syndrome and preliminary findings with light therapy. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):72-80. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120076010.
- Glickman G, Byrne B, Pineda C, Hauck WW, Brainard GC. Light therapy for seasonal affective disorder with blue narrow-band light-emitting diodes (LEDs). Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):502-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.006. Epub 2005 Sep 13.
- Brainard GC, Sherry D, Skwerer RG, Waxler M, Kelly K, Rosenthal NE. Effects of different wavelengths in seasonal affective disorder. J Affect Disord. 1990 Dec;20(4):209-16. doi: 10.1016/0165-0327(90)90052-a.
- Eastman CI, Young MA, Fogg LF, Liu L, Meaden PM. Bright light treatment of winter depression: a placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):883-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.883.
- Lee TM, Chan CC, Paterson JG, Janzen HL, Blashko CA. Spectral properties of phototherapy for seasonal affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Aug;96(2):117-21. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09915.x.
- Lewy AJ, Kern HA, Rosenthal NE, Wehr TA. Bright artificial light treatment of a manic-depressive patient with a seasonal mood cycle. Am J Psychiatry. 1982 Nov;139(11):1496-8. doi: 10.1176/ajp.139.11.1496. No abstract available.
- Lewy AJ, Bauer VK, Cutler NL, Sack RL, Ahmed S, Thomas KH, Blood ML, Jackson JM. Morning vs evening light treatment of patients with winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):890-6. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.890.
- Oren DA, Brainard GC, Johnston SH, Joseph-Vanderpool JR, Sorek E, Rosenthal NE. Treatment of seasonal affective disorder with green light and red light. Am J Psychiatry. 1991 Apr;148(4):509-11. doi: 10.1176/ajp.148.4.509.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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