Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus talvimasennuksen hoidosta eri valon väreillä

keskiviikko 2. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Valon aallonpituuden optimointi kausiluonteisten mielialahäiriöiden hoitoon

Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on testata hypoteesia, että valoärsykkeet, jotka keskittyvät noin 467 nm:iin, saavat aikaan merkittävästi voimakkaamman terapeuttisen vasteen SAD-potilailla verrattuna valoärsykkeisiin, jotka keskittyvät noin 657 nm:iin samalla fotonitiheydellä.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää eri värien ja valotasojen tehokkuus terapeuttisen hyödyn optimoimiseksi, samalla minimoimalla sivuvaikutukset ja ylläpitäen valoaltistuksen turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusten mukaan jopa yksi viidestä amerikkalaisesta kärsii lievästä tai vaikeasta kausiluonteisesta mielialahäiriöstä (SAD, talvimasennus). Vaikka tämän tilan tarkkaa syytä ei tunneta, kirkas valo on osoittautunut tehokkaaksi terapeuttiseksi hoidoksi monille SAD-potilaille. Valonlähteet, joita on perinteisesti käytetty SAD:n hoitoon, tuottavat valkoista valoa, jonka aallonpituuksien tasapaino vaihtelee näkyvän spektrin poikki. Vaikka useissa tutkimuksissa on yritetty testata eri aallonpituuksien tehokkuutta SAD:n hoidossa, näissä tutkimuksissa käytetyt laitteet käyttivät laajaa valon kaistanleveyttä. Valoa emittoivien diodien (LED) teknologisen kehityksen ansiosta on mahdollista valmistaa uusia valohoitolaitteita, joilla on paljon kapeampi valokaistanleveys. SAD:n perinteiselle valkovalohoidolle altistumisen sivuvaikutuksia ovat olleet hypomaaninen aktivaatio, ärtyneisyys, päänsärky, silmien rasitus ja pahoinvointi. Oletamme, että kun valohoidon aallonpituus on optimoitu, pitäisi olla mahdollista saada aikaan vahvoja terapeuttisia etuja pienemmällä valon intensiteetillä ja vähemmillä sivuvaikutuksilla. Aiemmat tutkimukset, jotka Jefferson IRB on hyväksynyt ja jotka laboratoriomme on suorittanut menestyksekkäästi, ovat osoittaneet, että jotkut valon värit ovat tehokkaampia SAD:n hoidossa kuin muut värit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kausiluonteisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Vakaa nukkumakuvio ja nukkumaanmenoaika viimeistään klo 1.00.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka estäisi protokollan noudattamisen
  • aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatus tai -suunnitelma
  • vaihtelevat psykiatriset sairaudet (esim. nopea pyöräilyhäiriö tai vaikea premenstruaalinen oireyhtymä)
  • henkilöt, joilla on päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja jotka eivät ole olleet remissiossa vähintään vuoden ajan
  • valolle herkistäviä lääkkeitä käyttävät henkilöt
  • henkilöt, joilla on silmänpohjan rappeuma tai muut silmäsairaudet, joihin valo saattaa vaikuttaa haitallisesti
  • alle kuuden viikon kuluttua psykoterapeuttisen hoidon aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Punainen valolaatikko 657 nm
657 nm punainen LED-valo
Active Comparator: Sininen valolaatikko 467 nm
467 nm Sininen LED-valo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennusasteikon strukturoitu haastatteluopas - Seasonal Affective Disorder -versio (SIGH-SAD); Viikoittain kolmen viikon ajan
Aikaikkuna: Keskimäärin yli kolme viikkoa hoidon aikana
Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) -raporttien strukturoidun haastatteluoppaan tulos on kolmen viikon keskiarvo. Pienemmät arvot edustavat vähemmän masennusoireita. Alue on 0-53.
Keskimäärin yli kolme viikkoa hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 080-19000-J11401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kausiluonteinen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Punainen valolaatikko 657 nm

3
Tilaa