- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00269633
Tutkimustutkimus talvimasennuksen hoidosta eri valon väreillä
Valon aallonpituuden optimointi kausiluonteisten mielialahäiriöiden hoitoon
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on testata hypoteesia, että valoärsykkeet, jotka keskittyvät noin 467 nm:iin, saavat aikaan merkittävästi voimakkaamman terapeuttisen vasteen SAD-potilailla verrattuna valoärsykkeisiin, jotka keskittyvät noin 657 nm:iin samalla fotonitiheydellä.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää eri värien ja valotasojen tehokkuus terapeuttisen hyödyn optimoimiseksi, samalla minimoimalla sivuvaikutukset ja ylläpitäen valoaltistuksen turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kausiluonteisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
- Yli 18 vuotta vanha
- Vakaa nukkumakuvio ja nukkumaanmenoaika viimeistään klo 1.00.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus, joka estäisi protokollan noudattamisen
- aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatus tai -suunnitelma
- vaihtelevat psykiatriset sairaudet (esim. nopea pyöräilyhäiriö tai vaikea premenstruaalinen oireyhtymä)
- henkilöt, joilla on päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus ja jotka eivät ole olleet remissiossa vähintään vuoden ajan
- valolle herkistäviä lääkkeitä käyttävät henkilöt
- henkilöt, joilla on silmänpohjan rappeuma tai muut silmäsairaudet, joihin valo saattaa vaikuttaa haitallisesti
- alle kuuden viikon kuluttua psykoterapeuttisen hoidon aloittamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Punainen valolaatikko 657 nm
|
657 nm punainen LED-valo
|
Active Comparator: Sininen valolaatikko 467 nm
|
467 nm Sininen LED-valo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamiltonin masennusasteikon strukturoitu haastatteluopas - Seasonal Affective Disorder -versio (SIGH-SAD); Viikoittain kolmen viikon ajan
Aikaikkuna: Keskimäärin yli kolme viikkoa hoidon aikana
|
Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) -raporttien strukturoidun haastatteluoppaan tulos on kolmen viikon keskiarvo.
Pienemmät arvot edustavat vähemmän masennusoireita.
Alue on 0-53.
|
Keskimäärin yli kolme viikkoa hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenthal NE, Sack DA, Gillin JC, Lewy AJ, Goodwin FK, Davenport Y, Mueller PS, Newsome DA, Wehr TA. Seasonal affective disorder. A description of the syndrome and preliminary findings with light therapy. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):72-80. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120076010.
- Glickman G, Byrne B, Pineda C, Hauck WW, Brainard GC. Light therapy for seasonal affective disorder with blue narrow-band light-emitting diodes (LEDs). Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):502-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.006. Epub 2005 Sep 13.
- Brainard GC, Sherry D, Skwerer RG, Waxler M, Kelly K, Rosenthal NE. Effects of different wavelengths in seasonal affective disorder. J Affect Disord. 1990 Dec;20(4):209-16. doi: 10.1016/0165-0327(90)90052-a.
- Eastman CI, Young MA, Fogg LF, Liu L, Meaden PM. Bright light treatment of winter depression: a placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):883-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.883.
- Lee TM, Chan CC, Paterson JG, Janzen HL, Blashko CA. Spectral properties of phototherapy for seasonal affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Aug;96(2):117-21. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09915.x.
- Lewy AJ, Kern HA, Rosenthal NE, Wehr TA. Bright artificial light treatment of a manic-depressive patient with a seasonal mood cycle. Am J Psychiatry. 1982 Nov;139(11):1496-8. doi: 10.1176/ajp.139.11.1496. No abstract available.
- Lewy AJ, Bauer VK, Cutler NL, Sack RL, Ahmed S, Thomas KH, Blood ML, Jackson JM. Morning vs evening light treatment of patients with winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):890-6. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.890.
- Oren DA, Brainard GC, Johnston SH, Joseph-Vanderpool JR, Sorek E, Rosenthal NE. Treatment of seasonal affective disorder with green light and red light. Am J Psychiatry. 1991 Apr;148(4):509-11. doi: 10.1176/ajp.148.4.509.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080-19000-J11401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kausiluonteinen mielialahäiriö
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of VermontNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeasonal Affective Disorder (SAD) | Talvi masennus | Vakava masennushäiriö, toistuva, kausiluonteinenYhdysvallat
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Punainen valolaatikko 657 nm
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloValmisMasennus | Väsymys | Ahdistus | Uneliaisuus | UnihäiriötYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettuEdistyneet syövätYhdysvallat
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiivinen, ei rekrytointiMasennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö | Tyypin II kaksisuuntainen mielialahäiriöKanada
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyValmis