Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de behandeling van winterdepressie met verschillende kleuren licht

2 maart 2016 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Optimalisatie van de lichtgolflengte voor de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis

Het specifieke doel van deze studie is om de hypothese te testen dat lichtstimuli geconcentreerd rond 467 nm een ​​significant sterkere therapeutische respons zullen oproepen bij SAD-patiënten in vergelijking met lichtstimuli geconcentreerd rond 657 nm bij een gelijke fotonendichtheid.

Het secundaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van verschillende kleuren en lichtniveaus te bepalen om het therapeutische voordeel te optimaliseren, terwijl ook de bijwerkingen worden geminimaliseerd en de veiligheid van blootstelling aan licht behouden blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies melden dat maar liefst 1 op de 5 Amerikanen wordt getroffen door milde tot ernstige Seasonal Affective Disorder (SAD, winterdepressie). Hoewel de exacte oorzaak van deze aandoening onbekend is, is fel licht een effectieve therapeutische behandeling gebleken voor veel mensen met SAD. De lichtbronnen die traditioneel worden gebruikt voor de behandeling van SAD produceren wit licht met een grote variabiliteit in de balans van golflengten die over het zichtbare spectrum worden uitgezonden. Hoewel verschillende onderzoeken hebben geprobeerd de effectiviteit van verschillende golflengten voor de behandeling van SAD te testen, gebruikten de apparaten die in die onderzoeken werden gebruikt brede lichtbandbreedtes. Met de technologische vooruitgang op het gebied van lichtemitterende diodes (LED's) is de productie van nieuwe lichttherapie-apparatuur met veel smallere lichtbandbreedtes mogelijk. Bijwerkingen van blootstelling aan traditionele witlichttherapie voor SAD zijn onder meer hypomanische activering, prikkelbaarheid, hoofdpijn, vermoeide ogen en misselijkheid. Onze hypothese is dat wanneer de golflengte van lichttherapie wordt geoptimaliseerd, het haalbaar zou moeten zijn om sterke therapeutische voordelen op te wekken met lagere lichtintensiteiten en minder bijwerkingen. Eerdere studies, goedgekeurd door de Jefferson IRB en met succes afgerond door ons laboratorium, hebben aangetoond dat sommige lichtkleuren effectiever zijn bij de behandeling van SAD dan andere kleuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van seizoensgebonden affectieve stoornis
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Stabiel slaappatroon met een bedtijd uiterlijk om 01.00 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gelijktijdige psychiatrische ziekte die naleving van het protocol in de weg zou staan
  • actieve suïcidale of moorddadige gedachten of plannen
  • variabele psychiatrische ziekte (d.w.z. snelle cyclusstoornis of ernstig premenstrueel syndroom)
  • personen met middelenmisbruik of -afhankelijkheid die gedurende ten minste een jaar niet in remissie zijn geweest
  • personen die fotosensibiliserende medicijnen gebruiken
  • personen met maculadegeneratie of andere oogaandoeningen die nadelig kunnen worden beïnvloed door licht
  • minder dan zes weken na aanvang van de psychotherapeutische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Rode lichtbak 657 nm
Apparaat: Rode lichtbak 657 nm
657 nm rood LED-licht
Actieve vergelijker: Blauwe lichtbak 467 nm
Apparaat: Blauwe lichtbak 467 nm
467 nm blauw LED-licht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD); Wekelijks gedurende drie weken
Tijdsspanne: Gemiddeld over drie weken tijdens de behandeling
Outcome for Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) gerapporteerd is het gemiddelde over 3 weken. Lagere waarden vertegenwoordigen minder depressieve symptomen. Bereik is 0-53.
Gemiddeld over drie weken tijdens de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

Apollo Health Systems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 080-19000-J11401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Rode lichtbak 657 nm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren