このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

光の色の違いによる冬季うつ病の治療に関する調査研究

2016年3月2日 更新者:Thomas Jefferson University

季節性情動障害の治療のための光波長の最適化

この研究の具体的な目的は、467 nm 付近に集中した光刺激が、同じ光子密度で 657 nm 付近に集中した光刺激と比較して、SAD 患者において有意に強い治療反応を引き起こすという仮説を検証することです。

この研究の第 2 の目的は、副作用を最小限に抑え、光曝露の安全性を維持しながら、治療効果を最適化するために、さまざまな色とレベルの光の有効性を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

研究によると、アメリカ人の 5 人に 1 人が、軽度から重度の季節性情動障害 (SAD、冬季うつ病) の影響を受けています。 この状態の正確な原因は不明ですが、明るい光は多くの SAD 患者にとって効果的な治療法であることが証明されています。 SAD の治療に伝統的に使用されてきた光源は、可視スペクトル全体で放出される波長のバランスが大きく変動する白色光を生成します。 いくつかの研究が、SAD の治療に対する異なる波長の有効性をテストしようと試みてきましたが、それらの研究で使用されたデバイスは、広い帯域幅の光を使用していました。 発光ダイオード (LED) の技術的進歩により、光の帯域幅がはるかに狭い新しい光線療法装置の製造が可能になりました。 SAD に対する従来の白色光療法への暴露の副作用には、軽躁病の活性化、神経過敏、頭痛、眼精疲労、吐き気が含まれます。 光線療法の波長が最適化されると、より低い光強度とより少ない副作用で強力な治療効果を引き出すことが実現可能になるはずであるという仮説を立てています。 ジェファーソンIRBによって承認され、私たちの研究所によって成功裏に完了した以前の研究は、いくつかの色の光が他の色よりもSADの治療に効果的であることを示しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 季節性情動障害の臨床診断
  • 18歳以上
  • 就寝時刻が午前 1 時までの安定した睡眠パターン。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • -プロトコルへの準拠を妨げる同時精神疾患
  • 積極的な自殺または殺人の観念または計画
  • さまざまな精神疾患(つまり 急速なサイクリング障害または重度の月経前症候群)
  • 薬物乱用または依存症で、少なくとも 1 年間寛解していない個人
  • 光増感剤を服用している方
  • 黄斑変性症または光によって悪影響を受ける可能性のあるその他の眼の状態を持つ個人
  • 精神療法開始から6週間以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:レッドライトボックス 657 nm
657 nm 赤色 LED ライト
アクティブコンパレータ:ブルーライトボックス 467 nm
467 nm 青色 LED ライト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病スケールの構造化インタビューガイド - 季節性情動障害バージョン (SIGH-SAD);毎週 3 週間
時間枠:治療中の3週間の平均
ハミルトンうつ病スケール - 季節性情動障害バージョン (SIGH-SAD) の構造化面接ガイドの結果は、3 週間の平均です。 値が低いほど、抑うつ症状が少ないことを表します。 範囲は 0 ~ 53 です。
治療中の3週間の平均

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:George C Brainard, Ph.D.、Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月2日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 080-19000-J11401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

季節性情動障害の臨床試験

3
購読する