- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00269633
Forskningsundersøgelse af behandling af vinterdepression med forskellige farver af lys
Optimering af lysbølgelængde til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at lysstimuli koncentreret omkring 467 nm vil fremkalde en signifikant stærkere terapeutisk respons hos SAD-patienter sammenlignet med lysstimuli koncentreret omkring 657 nm ved en samme fotondensitet.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af forskellige farver og lysniveauer for at optimere den terapeutiske fordel, samtidig med at bivirkningerne minimeres og sikkerheden ved lyseksponering opretholdes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af sæsonbestemt affektiv lidelse
- Over 18 år gammel
- Stabilt sovemønster med sengetid senest kl.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Samtidig psykiatrisk sygdom, der ville udelukke overholdelse af protokollen
- aktiv selvmordstanker eller mordplan
- variabel psykiatrisk sygdom (dvs. hurtig cykling lidelse eller alvorligt præmenstruelt syndrom)
- personer med stofmisbrug eller afhængighed, som ikke har været i remission i mindst et år
- personer, der tager fotosensibiliserende medicin
- personer med makuladegeneration eller andre okulære tilstande, som kan blive negativt påvirket af lys
- mindre end seks uger efter påbegyndelse af psykoterapeutisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Red Light Box 657 nm
|
657 nm rødt LED lys
|
Aktiv komparator: Blue Light Box 467 nm
|
467 nm blåt LED lys
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Struktureret interviewguide til Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD); Ugentligt i tre uger
Tidsramme: Gennemsnitligt over tre uger under behandling
|
Resultat for struktureret interviewguide for Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) rapporteret er gennemsnittet over 3 uger.
Lavere værdier repræsenterer mindre depressive symptomer.
Intervallet er 0-53.
|
Gennemsnitligt over tre uger under behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rosenthal NE, Sack DA, Gillin JC, Lewy AJ, Goodwin FK, Davenport Y, Mueller PS, Newsome DA, Wehr TA. Seasonal affective disorder. A description of the syndrome and preliminary findings with light therapy. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):72-80. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120076010.
- Glickman G, Byrne B, Pineda C, Hauck WW, Brainard GC. Light therapy for seasonal affective disorder with blue narrow-band light-emitting diodes (LEDs). Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):502-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.006. Epub 2005 Sep 13.
- Brainard GC, Sherry D, Skwerer RG, Waxler M, Kelly K, Rosenthal NE. Effects of different wavelengths in seasonal affective disorder. J Affect Disord. 1990 Dec;20(4):209-16. doi: 10.1016/0165-0327(90)90052-a.
- Eastman CI, Young MA, Fogg LF, Liu L, Meaden PM. Bright light treatment of winter depression: a placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):883-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.883.
- Lee TM, Chan CC, Paterson JG, Janzen HL, Blashko CA. Spectral properties of phototherapy for seasonal affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Aug;96(2):117-21. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09915.x.
- Lewy AJ, Kern HA, Rosenthal NE, Wehr TA. Bright artificial light treatment of a manic-depressive patient with a seasonal mood cycle. Am J Psychiatry. 1982 Nov;139(11):1496-8. doi: 10.1176/ajp.139.11.1496. No abstract available.
- Lewy AJ, Bauer VK, Cutler NL, Sack RL, Ahmed S, Thomas KH, Blood ML, Jackson JM. Morning vs evening light treatment of patients with winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):890-6. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.890.
- Oren DA, Brainard GC, Johnston SH, Joseph-Vanderpool JR, Sorek E, Rosenthal NE. Treatment of seasonal affective disorder with green light and red light. Am J Psychiatry. 1991 Apr;148(4):509-11. doi: 10.1176/ajp.148.4.509.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080-19000-J11401
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Red Light Box 657 nm
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekrutteringNærsynethedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvancerede kræftformerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloAfsluttetDepression | Træthed | Angst | Søvnighed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, ikke rekrutterendeDepression, Bipolar | Bipolar type II lidelseCanada
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyAfsluttet
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam