Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsundersøgelse af behandling af vinterdepression med forskellige farver af lys

2. marts 2016 opdateret af: Thomas Jefferson University

Optimering af lysbølgelængde til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at lysstimuli koncentreret omkring 467 nm vil fremkalde en signifikant stærkere terapeutisk respons hos SAD-patienter sammenlignet med lysstimuli koncentreret omkring 657 nm ved en samme fotondensitet.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​forskellige farver og lysniveauer for at optimere den terapeutiske fordel, samtidig med at bivirkningerne minimeres og sikkerheden ved lyseksponering opretholdes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser rapporterer, at så mange som 1 ud af hver 5 amerikanere er ramt af mild til svær sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD, vinterdepression). Selvom den nøjagtige årsag til denne tilstand er ukendt, har stærkt lys vist sig at være en effektiv terapeutisk behandling for mange mennesker med SAD. De lyskilder, der traditionelt er blevet brugt til behandling af SAD, producerer hvidt lys med stor variation i balancen af ​​bølgelængder, der udsendes over det synlige spektrum. Selvom flere undersøgelser har forsøgt at teste effektiviteten af ​​forskellige bølgelængder til behandling af SAD, anvendte de enheder, der blev brugt i disse undersøgelser, brede båndbredder af lys. Med de teknologiske fremskridt inden for lysdioder (LED'er) er det muligt at producere nyt lysterapiudstyr med meget smallere lysbåndbredder. Bivirkninger af udsættelse for traditionel hvidt lys-terapi for SAD har inkluderet hypoman aktivering, irritabilitet, hovedpine, anstrengte øjne og kvalme. Vi antager, at når bølgelængden af ​​lysterapi er optimeret, burde det være muligt at fremkalde stærke terapeutiske fordele med lavere lysintensiteter og færre bivirkninger. Tidligere undersøgelser, godkendt af Jefferson IRB og gennemført med succes af vores laboratorium, har vist, at nogle lysfarver er mere effektive til behandling af SAD end andre farver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sæsonbestemt affektiv lidelse
  • Over 18 år gammel
  • Stabilt sovemønster med sengetid senest kl.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Samtidig psykiatrisk sygdom, der ville udelukke overholdelse af protokollen
  • aktiv selvmordstanker eller mordplan
  • variabel psykiatrisk sygdom (dvs. hurtig cykling lidelse eller alvorligt præmenstruelt syndrom)
  • personer med stofmisbrug eller afhængighed, som ikke har været i remission i mindst et år
  • personer, der tager fotosensibiliserende medicin
  • personer med makuladegeneration eller andre okulære tilstande, som kan blive negativt påvirket af lys
  • mindre end seks uger efter påbegyndelse af psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Red Light Box 657 nm
657 nm rødt LED lys
Aktiv komparator: Blue Light Box 467 nm
467 nm blåt LED lys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret interviewguide til Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD); Ugentligt i tre uger
Tidsramme: Gennemsnitligt over tre uger under behandling
Resultat for struktureret interviewguide for Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) rapporteret er gennemsnittet over 3 uger. Lavere værdier repræsenterer mindre depressive symptomer. Intervallet er 0-53.
Gennemsnitligt over tre uger under behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2005

Først opslået (Skøn)

23. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 080-19000-J11401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Red Light Box 657 nm

3
Abonner