Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie naukowe dotyczące leczenia depresji zimowej za pomocą różnych kolorów światła

2 marca 2016 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Optymalizacja długości fali światła w leczeniu sezonowych zaburzeń afektywnych

Konkretnym celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że bodźce świetlne skoncentrowane wokół 467 nm wywołają znacznie silniejszą odpowiedź terapeutyczną u pacjentów z SAD w porównaniu z bodźcami świetlnymi skoncentrowanymi wokół 657 nm przy równej gęstości fotonów.

Celem drugorzędnym tego badania jest określenie skuteczności różnych kolorów i poziomów światła w celu optymalizacji korzyści terapeutycznych, przy jednoczesnej minimalizacji skutków ubocznych i zachowaniu bezpieczeństwa ekspozycji na światło.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania wykazują, że aż 1 na 5 Amerykanów cierpi na łagodne lub ciężkie sezonowe zaburzenie afektywne (SAD, depresja zimowa). Chociaż dokładna przyczyna tego stanu nie jest znana, jasne światło okazało się skutecznym sposobem leczenia wielu osób z SAD. Źródła światła, które były tradycyjnie stosowane w leczeniu SAD, wytwarzają białe światło o dużej zmienności równowagi długości fal, które są emitowane w całym spektrum widzialnym. Chociaż w kilku badaniach podjęto próbę sprawdzenia skuteczności różnych długości fal w leczeniu SAD, urządzenia użyte w tych badaniach wykorzystywały szerokie pasma światła. Dzięki postępowi technologicznemu w zakresie diod elektroluminescencyjnych (LED) możliwa jest produkcja nowych urządzeń do terapii światłem o znacznie węższych pasmach światła. Skutki uboczne ekspozycji na tradycyjną terapię światłem białym w przypadku SAD obejmowały aktywację hipomaniakalną, drażliwość, ból głowy, zmęczenie oczu i nudności. Stawiamy hipotezę, że optymalizacja długości fali terapii światłem powinna umożliwić uzyskanie silnych korzyści terapeutycznych przy niższym natężeniu światła i mniejszej liczbie skutków ubocznych. Wcześniejsze badania, zatwierdzone przez Jefferson IRB i pomyślnie zakończone przez nasze laboratorium, wykazały, że niektóre kolory światła są bardziej skuteczne w leczeniu SAD niż inne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne sezonowego zaburzenia afektywnego
  • powyżej 18 lat
  • Stabilny wzorzec spania z porą spania nie później niż o 1 w nocy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Współistniejąca choroba psychiczna uniemożliwiająca przestrzeganie protokołu
  • aktywne myśli lub plany samobójcze lub zabójcze
  • zmienna choroba psychiczna (tj. szybkie cykle lub ciężki zespół napięcia przedmiesiączkowego)
  • osoby nadużywające substancji lub uzależnione, które nie były w remisji przez co najmniej jeden rok
  • osoby przyjmujące leki fotouczulające
  • osoby ze zwyrodnieniem plamki żółtej lub innymi chorobami oczu, na które światło może niekorzystnie wpływać
  • mniej niż sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia psychoterapeutycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Red Light Box 657 nm
Czerwona dioda LED 657 nm
Aktywny komparator: Blue Light Box 467 nm
Niebieskie światło LED 467 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Depresji Hamiltona - Wersja Sezonowych Zaburzeń Afektywnych (SIGH-SAD); Co tydzień przez trzy tygodnie
Ramy czasowe: Uśrednione przez trzy tygodnie podczas leczenia
Wynik ustrukturyzowanego wywiadu Guide for the Hamilton Depression Scale - Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) to średnia z 3 tygodni. Niższe wartości oznaczają mniej objawów depresyjnych. Zakres wynosi 0-53.
Uśrednione przez trzy tygodnie podczas leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 080-19000-J11401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj