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Forschungsstudie zur Behandlung von Winterdepressionen mit verschiedenen Lichtfarben

2. März 2016 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Optimierung der Lichtwellenlänge zur Behandlung saisonaler affektiver Störungen

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass Lichtreize, die um 467 nm konzentriert sind, bei SAD-Patienten eine signifikant stärkere therapeutische Reaktion hervorrufen als Lichtreize, die um 657 nm konzentriert sind, bei gleicher Photonendichte.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Lichtfarben und Lichtstärken zu bestimmen, um den therapeutischen Nutzen zu optimieren und gleichzeitig Nebenwirkungen zu minimieren und die Sicherheit der Lichtexposition aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Studien berichten, dass bis zu 1 von 5 Amerikanern von einer leichten bis schweren saisonalen affektiven Störung (SAD, Winterdepression) betroffen sind. Obwohl die genaue Ursache dieser Erkrankung unbekannt ist, hat sich helles Licht als wirksame therapeutische Behandlung für viele Menschen mit SAD erwiesen. Die traditionell zur Behandlung von SAD verwendeten Lichtquellen erzeugen weißes Licht mit großer Variabilität in der Balance der Wellenlängen, die über das sichtbare Spektrum emittiert werden. Obwohl mehrere Studien versucht haben, die Wirksamkeit verschiedener Wellenlängen zur Behandlung von SAD zu testen, verwendeten die in diesen Studien verwendeten Geräte große Lichtbandbreiten. Mit den technologischen Fortschritten bei Leuchtdioden (LEDs) ist die Herstellung neuer Lichttherapiegeräte mit viel schmaleren Lichtbandbreiten möglich. Zu den Nebenwirkungen der traditionellen Weißlichttherapie bei SAD gehörten hypomanische Aktivierung, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Überanstrengung der Augen und Übelkeit. Wir gehen davon aus, dass es bei optimierter Wellenlänge der Lichttherapie möglich sein sollte, starke therapeutische Vorteile mit geringeren Lichtintensitäten und weniger Nebenwirkungen hervorzurufen. Frühere Studien, die vom Jefferson IRB genehmigt und von unserem Labor erfolgreich abgeschlossen wurden, haben gezeigt, dass einige Lichtfarben bei der Behandlung von SAD wirksamer sind als andere Farben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der saisonalen affektiven Störung
  • Über 18 Jahre alt
  • Stabiler Schlafrhythmus mit Schlafenszeit bis spätestens 1 Uhr morgens.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Gleichzeitige psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung des Protokolls ausschließen würde
  • aktive selbstmörderische oder mörderische Gedanken oder Pläne
  • variable psychiatrische Erkrankung (d.h. Rapid Cycling Disorder oder schweres prämenstruelles Syndrom)
  • Personen mit Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, die seit mindestens einem Jahr nicht in Remission sind
  • Personen, die photosensibilisierende Medikamente einnehmen
  • Personen mit Makuladegeneration oder anderen Augenerkrankungen, die durch Licht beeinträchtigt werden könnten
  • weniger als sechs Wochen nach Beginn der psychotherapeutischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Rotlichtbox 657 nm
657 nm rotes LED-Licht
Aktiver Komparator: Blaulichtbox 467 nm
467 nm blaues LED-Licht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton-Depressionsskala - Version der saisonalen affektiven Störung (SEIG-SAD); Wöchentlich für drei Wochen
Zeitfenster: Gemittelt über drei Wochen während der Behandlung
Das Ergebnis für den strukturierten Interviewleitfaden für die Hamilton-Depressionsskala – Version der saisonalen affektiven Störung (SEGH-SAD) ist der Durchschnitt über 3 Wochen. Niedrigere Werte stehen für weniger depressive Symptome. Bereich ist 0-53.
Gemittelt über drei Wochen während der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 080-19000-J11401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Rotlichtbox 657 nm

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