Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskningsstudie av behandling av vinterdepression med olika färger av ljus

2 mars 2016 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Optimering av ljusvåglängd för behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom

Det specifika syftet med denna studie är att testa hypotesen att ljusstimuli koncentrerade runt 467 nm kommer att framkalla ett signifikant starkare terapeutiskt svar hos SAD-patienter jämfört med ljusstimuli koncentrerat runt 657 nm vid en lika fotondensitet.

Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av olika färger och ljusnivåer för att optimera terapeutisk nytta, samtidigt som biverkningar minimeras och säkerheten vid ljusexponering upprätthålls.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studier rapporterar att så många som 1 av 5 amerikaner är drabbade av mild till svår säsongsbunden affektiv sjukdom (SAD, vinterdepression). Även om den exakta orsaken till detta tillstånd är okänd, har starkt ljus visat sig vara en effektiv terapeutisk behandling för många personer med SAD. De ljuskällor som traditionellt har använts för behandling av SAD producerar vitt ljus med stor variation i balansen av våglängder som sänds ut över det synliga spektrumet. Även om flera studier har försökt testa effektiviteten av olika våglängder för behandling av SAD, använde enheterna som användes i dessa studier breda ljusbandbredder. Med de tekniska framstegen inom ljusemitterande dioder (LED) är produktionen av ny ljusterapiutrustning med mycket smalare ljusbandbredd möjlig. Biverkningar av exponering för traditionell vitt ljusterapi för SAD har inkluderat hypoman aktivering, irritabilitet, huvudvärk, ansträngda ögon och illamående. Vi antar att när våglängden för ljusterapi är optimerad bör det vara möjligt att framkalla starka terapeutiska fördelar med lägre ljusintensiteter och färre biverkningar. Tidigare studier, godkända av Jefferson IRB och framgångsrikt genomförda av vårt laboratorium har visat att vissa ljusfärger är mer effektiva vid behandling av SAD än andra färger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Seasonal Affective Disorder
  • Över 18 år gammal
  • Stabilt sovmönster med läggdags senast kl 01.00.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Samtidig psykiatrisk sjukdom som skulle hindra efterlevnad av protokollet
  • aktiv självmordstankar eller mordtanke eller plan
  • varierande psykiatrisk sjukdom (dvs. snabb cykelstörning eller allvarligt premenstruellt syndrom)
  • personer med missbruk eller beroende som inte har varit i remission på minst ett år
  • individer som tar fotosensibiliserande mediciner
  • individer med makuladegeneration eller andra okulära tillstånd som kan påverkas negativt av ljus
  • mindre än sex veckor efter påbörjad psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Rödljuslåda 657 nm
657 nm Röd LED-ljus
Aktiv komparator: Blå ljuslåda 467 nm
467 nm blått LED-ljus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturerad intervjuguide för Hamilton Depression Scale - Version för säsongsbunden affektiv sjukdom (SIGH-SAD); Varje vecka i tre veckor
Tidsram: I genomsnitt över tre veckor under behandling
Resultat för strukturerad intervjuguide för Hamilton Depression Scale - Version för säsongsbunden affektiv sjukdom (SIGH-SAD) som rapporterats är genomsnittet över 3 veckor. Lägre värden representerar mindre depressiva symtom. Räckvidden är 0-53.
I genomsnitt över tre veckor under behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2005

Första postat (Uppskatta)

23 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 080-19000-J11401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säsongsbunden affektiv sjukdom

Kliniska prövningar på Rödljuslåda 657 nm

3
Prenumerera