- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00269633
Forskningsstudie av behandling av vinterdepression med olika färger av ljus
Optimering av ljusvåglängd för behandling av säsongsbetonad affektiv sjukdom
Det specifika syftet med denna studie är att testa hypotesen att ljusstimuli koncentrerade runt 467 nm kommer att framkalla ett signifikant starkare terapeutiskt svar hos SAD-patienter jämfört med ljusstimuli koncentrerat runt 657 nm vid en lika fotondensitet.
Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av olika färger och ljusnivåer för att optimera terapeutisk nytta, samtidigt som biverkningar minimeras och säkerheten vid ljusexponering upprätthålls.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Seasonal Affective Disorder
- Över 18 år gammal
- Stabilt sovmönster med läggdags senast kl 01.00.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Samtidig psykiatrisk sjukdom som skulle hindra efterlevnad av protokollet
- aktiv självmordstankar eller mordtanke eller plan
- varierande psykiatrisk sjukdom (dvs. snabb cykelstörning eller allvarligt premenstruellt syndrom)
- personer med missbruk eller beroende som inte har varit i remission på minst ett år
- individer som tar fotosensibiliserande mediciner
- individer med makuladegeneration eller andra okulära tillstånd som kan påverkas negativt av ljus
- mindre än sex veckor efter påbörjad psykoterapeutisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Rödljuslåda 657 nm
|
657 nm Röd LED-ljus
|
Aktiv komparator: Blå ljuslåda 467 nm
|
467 nm blått LED-ljus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strukturerad intervjuguide för Hamilton Depression Scale - Version för säsongsbunden affektiv sjukdom (SIGH-SAD); Varje vecka i tre veckor
Tidsram: I genomsnitt över tre veckor under behandling
|
Resultat för strukturerad intervjuguide för Hamilton Depression Scale - Version för säsongsbunden affektiv sjukdom (SIGH-SAD) som rapporterats är genomsnittet över 3 veckor.
Lägre värden representerar mindre depressiva symtom.
Räckvidden är 0-53.
|
I genomsnitt över tre veckor under behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosenthal NE, Sack DA, Gillin JC, Lewy AJ, Goodwin FK, Davenport Y, Mueller PS, Newsome DA, Wehr TA. Seasonal affective disorder. A description of the syndrome and preliminary findings with light therapy. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):72-80. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120076010.
- Glickman G, Byrne B, Pineda C, Hauck WW, Brainard GC. Light therapy for seasonal affective disorder with blue narrow-band light-emitting diodes (LEDs). Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):502-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.006. Epub 2005 Sep 13.
- Brainard GC, Sherry D, Skwerer RG, Waxler M, Kelly K, Rosenthal NE. Effects of different wavelengths in seasonal affective disorder. J Affect Disord. 1990 Dec;20(4):209-16. doi: 10.1016/0165-0327(90)90052-a.
- Eastman CI, Young MA, Fogg LF, Liu L, Meaden PM. Bright light treatment of winter depression: a placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):883-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.883.
- Lee TM, Chan CC, Paterson JG, Janzen HL, Blashko CA. Spectral properties of phototherapy for seasonal affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Aug;96(2):117-21. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09915.x.
- Lewy AJ, Kern HA, Rosenthal NE, Wehr TA. Bright artificial light treatment of a manic-depressive patient with a seasonal mood cycle. Am J Psychiatry. 1982 Nov;139(11):1496-8. doi: 10.1176/ajp.139.11.1496. No abstract available.
- Lewy AJ, Bauer VK, Cutler NL, Sack RL, Ahmed S, Thomas KH, Blood ML, Jackson JM. Morning vs evening light treatment of patients with winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):890-6. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.890.
- Oren DA, Brainard GC, Johnston SH, Joseph-Vanderpool JR, Sorek E, Rosenthal NE. Treatment of seasonal affective disorder with green light and red light. Am J Psychiatry. 1991 Apr;148(4):509-11. doi: 10.1176/ajp.148.4.509.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 080-19000-J11401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Säsongsbunden affektiv sjukdom
-
University of OuluAvslutadSeasonal Affective Disorder (SAD)Finland
-
GlaxoSmithKlineAvslutadSeasonal Affective Disorder (SAD)Förenta staterna, Kanada
-
University of VermontNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSeasonal Affective Disorder (SAD) | Vinterdepression | Major depressiv sjukdom, återkommande, med säsongsmönsterFörenta staterna
Kliniska prövningar på Rödljuslåda 657 nm
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloAvslutadDepression | Trötthet | Ångest | Sömnighet | SömnstörningFörenta staterna
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, inte rekryterandeDepression, bipolär | Bipolär typ II sjukdomKanada
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyAvslutad