Estudio de investigación del tratamiento para la depresión de invierno con diferentes colores de luz
2 de marzo de 2016 actualizado por: Thomas Jefferson University
Optimización de la longitud de onda de la luz para el tratamiento del trastorno afectivo estacional
El objetivo específico de este estudio es probar la hipótesis de que los estímulos de luz concentrados alrededor de 467 nm provocarán una respuesta terapéutica significativamente más fuerte en pacientes con SAD en comparación con los estímulos de luz concentrados alrededor de 657 nm a una densidad de fotones iguales.
El objetivo secundario de este estudio es determinar la eficacia de diferentes colores y niveles de luz para optimizar el beneficio terapéutico, al mismo tiempo que se minimizan los efectos secundarios y se mantiene la seguridad de la exposición a la luz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios informan que hasta 1 de cada 5 estadounidenses se ve afectado por un trastorno afectivo estacional (SAD, por sus siglas en inglés) de leve a grave.
Aunque se desconoce la causa exacta de esta afección, la luz brillante ha demostrado ser un tratamiento terapéutico eficaz para muchas personas con TAE.
Las fuentes de luz que se han utilizado tradicionalmente para el tratamiento de SAD producen luz blanca con una gran variabilidad en el balance de longitudes de onda que se emiten en todo el espectro visible.
Aunque varios estudios han intentado probar la eficacia de diferentes longitudes de onda para el tratamiento del SAD, los dispositivos utilizados en esos estudios emplearon amplios anchos de banda de luz.
Con los avances tecnológicos en diodos emisores de luz (LED), es posible producir nuevos equipos de terapia de luz con anchos de banda de luz mucho más estrechos.
Los efectos secundarios de la exposición a la terapia de luz blanca tradicional para el SAD incluyen activación hipomaníaca, irritabilidad, dolor de cabeza, fatiga visual y náuseas.
Nuestra hipótesis es que cuando se optimiza la longitud de onda de la terapia de luz, debería ser factible obtener fuertes beneficios terapéuticos con intensidades de luz más bajas y menos efectos secundarios.
Estudios previos, aprobados por el IRB de Jefferson y completados con éxito por nuestro laboratorio, han demostrado que algunos colores de luz son más efectivos en el tratamiento del SAD que otros colores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del Trastorno Afectivo Estacional
- Mayores de 18 años
- Patrón de sueño estable con una hora de acostarse no más tarde de la 1 a.m.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Enfermedad psiquiátrica concurrente que imposibilitaría el cumplimiento del protocolo
- ideación o plan suicida u homicida activo
- enfermedad psiquiátrica variable (es decir, trastorno del ciclo rápido o síndrome premenstrual grave)
- personas con abuso o dependencia de sustancias que no han estado en remisión durante al menos un año
- personas que toman medicamentos fotosensibilizantes
- personas con degeneración macular u otras afecciones oculares que pueden verse afectadas negativamente por la luz
- menos de seis semanas después del inicio del tratamiento psicoterapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Caja de luz roja 657 nm
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Luz LED roja de 657 nm
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Comparador activo: Caja de luz azul 467 nm
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Luz LED azul de 467 nm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Depresión de Hamilton - Versión Trastorno Afectivo Estacional (SIGH-SAD); Semanal durante tres semanas
Periodo de tiempo: Promediado durante tres semanas durante el tratamiento
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El resultado de la Guía de entrevista estructurada para la Escala de depresión de Hamilton - Versión de trastorno afectivo estacional (SIGH-SAD) informado es el promedio durante 3 semanas.
Los valores más bajos representan síntomas menos depresivos.
El rango es 0-53.
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Promediado durante tres semanas durante el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenthal NE, Sack DA, Gillin JC, Lewy AJ, Goodwin FK, Davenport Y, Mueller PS, Newsome DA, Wehr TA. Seasonal affective disorder. A description of the syndrome and preliminary findings with light therapy. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):72-80. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120076010.
- Glickman G, Byrne B, Pineda C, Hauck WW, Brainard GC. Light therapy for seasonal affective disorder with blue narrow-band light-emitting diodes (LEDs). Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):502-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.006. Epub 2005 Sep 13.
- Brainard GC, Sherry D, Skwerer RG, Waxler M, Kelly K, Rosenthal NE. Effects of different wavelengths in seasonal affective disorder. J Affect Disord. 1990 Dec;20(4):209-16. doi: 10.1016/0165-0327(90)90052-a.
- Eastman CI, Young MA, Fogg LF, Liu L, Meaden PM. Bright light treatment of winter depression: a placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):883-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.883.
- Lee TM, Chan CC, Paterson JG, Janzen HL, Blashko CA. Spectral properties of phototherapy for seasonal affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Aug;96(2):117-21. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09915.x.
- Lewy AJ, Kern HA, Rosenthal NE, Wehr TA. Bright artificial light treatment of a manic-depressive patient with a seasonal mood cycle. Am J Psychiatry. 1982 Nov;139(11):1496-8. doi: 10.1176/ajp.139.11.1496. No abstract available.
- Lewy AJ, Bauer VK, Cutler NL, Sack RL, Ahmed S, Thomas KH, Blood ML, Jackson JM. Morning vs evening light treatment of patients with winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):890-6. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.890.
- Oren DA, Brainard GC, Johnston SH, Joseph-Vanderpool JR, Sorek E, Rosenthal NE. Treatment of seasonal affective disorder with green light and red light. Am J Psychiatry. 1991 Apr;148(4):509-11. doi: 10.1176/ajp.148.4.509.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 080-19000-J11401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Caja de luz roja 657 nm
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