Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsstudie av behandling for vinterdepresjon med forskjellige farger av lys

2. mars 2016 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Optimalisering av lysbølgelengden for behandling av sesongmessig affektiv lidelse

Det spesifikke målet med denne studien er å teste hypotesen om at lysstimuli konsentrert rundt 467 nm vil fremkalle en betydelig sterkere terapeutisk respons hos SAD-pasienter sammenlignet med lysstimuli konsentrert rundt 657 nm ved en lik fotontetthet.

Det sekundære målet med denne studien er å bestemme effekten av forskjellige farger og lysnivåer for å optimere terapeutiske fordeler, samtidig som bivirkningene minimeres og sikkerheten ved lyseksponering opprettholdes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studier rapporterer at så mange som 1 av 5 amerikanere er rammet av mild til alvorlig sesongmessig affektiv lidelse (SAD, vinterdepresjon). Selv om den eksakte årsaken til denne tilstanden er ukjent, har sterkt lys vist seg å være en effektiv terapeutisk behandling for mange mennesker med SAD. Lyskildene som tradisjonelt har blitt brukt til behandling av SAD produserer hvitt lys med stor variasjon i balansen av bølgelengder som sendes ut over det synlige spekteret. Selv om flere studier har forsøkt å teste effektiviteten til forskjellige bølgelengder for behandling av SAD, brukte enhetene som ble brukt i disse studiene brede båndbredder av lys. Med de teknologiske fremskrittene innen lysdioder (LED) er produksjonen av nytt lysterapiutstyr med mye smalere lysbåndbredde mulig. Bivirkninger av eksponering for tradisjonell hvitt lysterapi for SAD har inkludert hypoman aktivering, irritabilitet, hodepine, anstrengte øyne og kvalme. Vi antar at når bølgelengden til lysterapi er optimalisert, bør det være mulig å frembringe sterke terapeutiske fordeler med lavere lysintensitet og færre bivirkninger. Tidligere studier, godkjent av Jefferson IRB og vellykket gjennomført av laboratoriet vårt, har vist at noen lysfarger er mer effektive til å behandle SAD enn andre farger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av sesongmessig affektiv lidelse
  • Over 18 år gammel
  • Stabilt søvnmønster med leggetid senest kl.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Samtidig psykiatrisk sykdom som vil hindre overholdelse av protokollen
  • aktive selvmordstanker eller drapstanker eller plan
  • variabel psykiatrisk sykdom (dvs. rask syklingsforstyrrelse eller alvorlig premenstruelt syndrom)
  • personer med rusmisbruk eller avhengighet som ikke har vært i remisjon på minst ett år
  • personer som tar fotosensibiliserende medisiner
  • personer med makuladegenerasjon eller andre okulære tilstander som kan bli negativt påvirket av lys
  • mindre enn seks uker etter oppstart av psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Red Light Box 657 nm
657 nm Rødt LED-lys
Aktiv komparator: Blue Light Box 467 nm
467 nm blått LED-lys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale - Versjon av sesongmessig affektiv lidelse (SIGH-SAD); Ukentlig i tre uker
Tidsramme: Gjennomsnittlig over tre uker under behandling
Utfall for strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale - Versjon av sesongmessig affektiv lidelse (SIGH-SAD) rapportert er gjennomsnittet over 3 uker. Lavere verdier representerer mindre depressive symptomer. Rekkevidden er 0-53.
Gjennomsnittlig over tre uker under behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 080-19000-J11401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Red Light Box 657 nm

3
Abonnere