- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00269633
Forskningsstudie av behandling for vinterdepresjon med forskjellige farger av lys
Optimalisering av lysbølgelengden for behandling av sesongmessig affektiv lidelse
Det spesifikke målet med denne studien er å teste hypotesen om at lysstimuli konsentrert rundt 467 nm vil fremkalle en betydelig sterkere terapeutisk respons hos SAD-pasienter sammenlignet med lysstimuli konsentrert rundt 657 nm ved en lik fotontetthet.
Det sekundære målet med denne studien er å bestemme effekten av forskjellige farger og lysnivåer for å optimere terapeutiske fordeler, samtidig som bivirkningene minimeres og sikkerheten ved lyseksponering opprettholdes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sesongmessig affektiv lidelse
- Over 18 år gammel
- Stabilt søvnmønster med leggetid senest kl.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Samtidig psykiatrisk sykdom som vil hindre overholdelse av protokollen
- aktive selvmordstanker eller drapstanker eller plan
- variabel psykiatrisk sykdom (dvs. rask syklingsforstyrrelse eller alvorlig premenstruelt syndrom)
- personer med rusmisbruk eller avhengighet som ikke har vært i remisjon på minst ett år
- personer som tar fotosensibiliserende medisiner
- personer med makuladegenerasjon eller andre okulære tilstander som kan bli negativt påvirket av lys
- mindre enn seks uker etter oppstart av psykoterapeutisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Red Light Box 657 nm
|
657 nm Rødt LED-lys
|
Aktiv komparator: Blue Light Box 467 nm
|
467 nm blått LED-lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale - Versjon av sesongmessig affektiv lidelse (SIGH-SAD); Ukentlig i tre uker
Tidsramme: Gjennomsnittlig over tre uker under behandling
|
Utfall for strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Scale - Versjon av sesongmessig affektiv lidelse (SIGH-SAD) rapportert er gjennomsnittet over 3 uker.
Lavere verdier representerer mindre depressive symptomer.
Rekkevidden er 0-53.
|
Gjennomsnittlig over tre uker under behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George C Brainard, Ph.D., Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosenthal NE, Sack DA, Gillin JC, Lewy AJ, Goodwin FK, Davenport Y, Mueller PS, Newsome DA, Wehr TA. Seasonal affective disorder. A description of the syndrome and preliminary findings with light therapy. Arch Gen Psychiatry. 1984 Jan;41(1):72-80. doi: 10.1001/archpsyc.1984.01790120076010.
- Glickman G, Byrne B, Pineda C, Hauck WW, Brainard GC. Light therapy for seasonal affective disorder with blue narrow-band light-emitting diodes (LEDs). Biol Psychiatry. 2006 Mar 15;59(6):502-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.07.006. Epub 2005 Sep 13.
- Brainard GC, Sherry D, Skwerer RG, Waxler M, Kelly K, Rosenthal NE. Effects of different wavelengths in seasonal affective disorder. J Affect Disord. 1990 Dec;20(4):209-16. doi: 10.1016/0165-0327(90)90052-a.
- Eastman CI, Young MA, Fogg LF, Liu L, Meaden PM. Bright light treatment of winter depression: a placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):883-9. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.883.
- Lee TM, Chan CC, Paterson JG, Janzen HL, Blashko CA. Spectral properties of phototherapy for seasonal affective disorder: a meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 1997 Aug;96(2):117-21. doi: 10.1111/j.1600-0447.1997.tb09915.x.
- Lewy AJ, Kern HA, Rosenthal NE, Wehr TA. Bright artificial light treatment of a manic-depressive patient with a seasonal mood cycle. Am J Psychiatry. 1982 Nov;139(11):1496-8. doi: 10.1176/ajp.139.11.1496. No abstract available.
- Lewy AJ, Bauer VK, Cutler NL, Sack RL, Ahmed S, Thomas KH, Blood ML, Jackson JM. Morning vs evening light treatment of patients with winter depression. Arch Gen Psychiatry. 1998 Oct;55(10):890-6. doi: 10.1001/archpsyc.55.10.890.
- Oren DA, Brainard GC, Johnston SH, Joseph-Vanderpool JR, Sorek E, Rosenthal NE. Treatment of seasonal affective disorder with green light and red light. Am J Psychiatry. 1991 Apr;148(4):509-11. doi: 10.1176/ajp.148.4.509.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080-19000-J11401
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Red Light Box 657 nm
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvsluttetAvansert kreftForente stater
-
Medical University of South CarolinaUniversity at BuffaloFullførtDepresjon | Utmattelse | Angst | Søvnighet | SøvnforstyrrelserForente stater
-
University of South CarolinaLiteboook CompanyFullført
-
Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, bipolar | Bipolar type II lidelseCanada
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutteringHemostatisk lidelse | DIKT syndromIndia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioma | Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Multippelt myelom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Brystkarsinom | Tilbakevendende hode- og nakkekarsinom | Tilbakevendende lungekarsinom | Tilbakevendende hudkarsinom | Magekarsinom | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær... og andre forholdForente stater, Puerto Rico, Guam