- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00270764
HIV에 감염된 남아공 성인의 HIV/AIDS 관리 및 치료의 사회적, 경제적 결과
남아프리카에서 HIV/AIDS 관리 및 치료의 경제적 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
남아프리카 공화국 정부는 적격한 모든 HIV 감염 남아프리카 성인에게 항레트로바이러스 요법(ART)을 제공하는 국가 프로그램을 시행하고 있습니다. 바이러스 복제를 억제하는 ART의 의학적 효과는 잘 확립되어 있지만 치료의 경제적 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 특히, 치료가 노동 생산성, 가정 안정, 삶의 질 및 기타 사회 및 경제 발전 측면에 대한 HIV/AIDS의 영향을 상쇄할 것인지는 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 남아공의 성인 HIV 감염 환자의 생산성, 경제적 복지 및 삶의 질에 대한 ART의 영향을 추정하는 것입니다. 이 연구는 다음을 조사할 것입니다.
- HIV/AIDS 치료를 원하는 환자의 기능 장애 정도,
- 정상적인 일상 활동을 수행하고 업무에 참석하는 환자의 능력에 대한 치료의 영향,
- 환자가 치료를 받는 데 드는 전체 경제적 비용,
- 가계 소득원에 대한 치료의 영향,
- 치료 순응도의 사회경제적 상관관계
- 다양한 환경에서 다양한 유형의 환자에게 ART를 제공하는 비용.
이 연구는 4년 동안 지속되며 1년 단면 분석과 3년 종단 분석으로 구성됩니다. 데이터는 남아공의 공공 및 비정부 조직 기반 HIV 클리닉에 환자가 정기적으로 방문하는 동안 관리되는 설문지에서 수집됩니다. 현재 남아공 국가 치료 지침에 따라 ART를 시작한 환자는 총 12회 방문에 대한 종적 분석 동안 3개월마다 클리닉을 방문합니다. 아직 ART를 사용하지 않는 환자는 총 6회 방문 동안 6개월마다 클리닉을 방문합니다.
설문지 응답은 환자의 의료 기록에서 가져온 질병 진행 및 치료 이력 지표와 일치합니다. 초기 1년 분석에서는 질병 단계와 치료 기간별로 계층화된 환자 그룹의 결과를 비교할 것입니다. 종단적 분석은 ART 시작 전후의 결과를 비교합니다. 각 참가자의 반응 및 의학적 결과는 자신의 이전 결과 및 유사한 질병 진행 단계 또는 치료 기간에 있는 다른 참가자의 결과와 비교됩니다. 이 연구는 대규모 치료 개입을 유지하고, 치료 전달 프로그램의 초점과 관리를 개선하고, HIV에 감염된 남아공 환자들 사이에서 치료 준수에 대한 장벽에 대한 더 나은 이해를 제공하는 데 필요한 정보를 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2092
- Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 남아공의 국가 치료 지침에 따라 의학적으로 자격이 되는 경우 ART를 수락할 의향이 있음
제외 기준:
- 장애로 인해 질문에 답변할 수 없음
- 연구 시작 시점에서 6개월 이상 ART에
- 의학적 자격에도 불구하고 ART 수락 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
전체 코호트
남아프리카의 3개 치료 시설에 있는 성인 ART 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
이전 주에 정상적인 활동을 수행할 수 있는 능력
기간: 지난주
|
지난주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beard J, Feeley F, Rosen S. Economic and quality of life outcomes of antiretroviral therapy for HIV/AIDS in developing countries: a systematic literature review. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1343-56. doi: 10.1080/09540120902889926.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, Desilva MB. Differences in normal activities, job performance and symptom prevalence between patients not yet on antiretroviral therapy and patients initiating therapy in South Africa. AIDS. 2008 Jul;22 Suppl 1:S131-9. doi: 10.1097/01.aids.0000327634.92844.91.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Characteristics of patients accessing care and treatment for HIV/AIDS at public and nongovernmental sites in South Africa. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2008 Jul-Aug;7(4):200-7. doi: 10.1177/1545109708320684. Epub 2008 Jul 14.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Cost to patients of obtaining treatment for HIV/AIDS in South Africa. S Afr Med J. 2007 Jul;97(7):524-9.
- Rosen S, Larson B, Brennan A, Long L, Fox M, Mongwenyana C, Ketlhapile M, Sanne I. Economic outcomes of patients receiving antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa are sustained through three years on treatment. PLoS One. 2010 Sep 14;5(9):e12731. doi: 10.1371/journal.pone.0012731.
- Rosen S, Larson B, Rohr J, Sanne I, Mongwenyana C, Brennan AT, Galarraga O. Effect of antiretroviral therapy on patients' economic well being: five-year follow-up. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):417-24. doi: 10.1097/QAD.0000000000000053.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEPFAR 13
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로