Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale og økonomiske resultater af hiv/aids-pleje og behandling hos hiv-inficerede sydafrikanske voksne

Økonomiske resultater af HIV/AIDS-pleje og -behandling i Sydafrika

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de sociale og økonomiske resultater af anti-HIV-behandling hos voksne i Sydafrika med data indsamlet fra interviews, detaljerede spørgeskemaer og patienters medicinske journaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Republikken Sydafrikas regering implementerer et nationalt program for at give antiretroviral terapi (ART) til alle berettigede hiv-inficerede sydafrikanske voksne. Mens den medicinske effektivitet af ART til at undertrykke viral replikation er veletableret, ved man kun lidt om den økonomiske effektivitet af behandlingen. Det vides især ikke, om behandling vil opveje virkningen af ​​HIV/AIDS på arbejdsproduktivitet, husholdningsstabilitet, livskvalitet og andre aspekter af social og økonomisk udvikling. Formålet med denne undersøgelse er at estimere virkningen af ​​ART på produktiviteten, den økonomiske velfærd og livskvaliteten for voksne HIV-inficerede patienter i Sydafrika. Studiet vil undersøge:

  • graden af ​​funktionsnedsættelse blandt patienter, der søger behandling for HIV/AIDS,
  • behandlingens indvirkning på patienters evne til at udføre normale daglige aktiviteter og deltage i arbejde,
  • de fulde økonomiske omkostninger for patienterne ved at få behandling,
  • behandlingens indvirkning på husstandens indkomstkilder,
  • sociale og økonomiske korrelater af tilslutning til terapi, og
  • omkostningerne ved at levere ART til forskellige typer patienter i forskellige omgivelser.

Undersøgelsen vil vare 4 år og vil omfatte en etårig tværsnitsanalyse og en treårig longitudinel analyse. Data vil blive indsamlet fra spørgeskemaer administreret under patienters rutinebesøg på offentlige og ikke-statslige organisationsbaserede HIV-klinikker i Sydafrika. I overensstemmelse med gældende sydafrikanske nationale behandlingsretningslinjer vil patienter, der har startet ART, besøge en klinik hver 3. måned under den longitudinelle analyse i i alt 12 besøg; patienter, der endnu ikke er på ART, besøger en klinik hver 6. måned for i alt 6 besøg.

Spørgeskemabesvarelser vil blive matchet med indikatorer for sygdomsprogression og behandlingshistorie hentet fra patienternes journaler. Den første etårige analyse vil sammenligne resultater for grupper af patienter stratificeret efter sygdomsstadie og behandlingsvarighed. Longitudinel analyse vil sammenligne resultater før og efter påbegyndelse af ART; hver deltagers svar og medicinske resultater vil blive sammenlignet med hans eller hendes egne tidligere resultater og med resultaterne fra andre deltagere på et lignende stadium af sygdomsprogression eller behandlingsvarighed. Denne undersøgelse vil generere information, der er nødvendig for at opretholde behandlingsinterventioner i stor skala, forbedre fokus og styring af behandlingsleveringsprogrammer og give en bedre forståelse af barrierer for behandlingsoverholdelse blandt hiv-inficerede sydafrikanske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1065

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ART-patienter, der modtager behandling på 3 behandlingsfaciliteter i Sydafrika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV inficeret
  • Vil gerne acceptere ART, hvis det er medicinsk kvalificeret i henhold til Sydafrikas nationale behandlingsretningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at besvare spørgsmål på grund af handicap
  • På ART i mere end 6 måneder på tidspunktet for studiestart
  • Nægt at acceptere ART på trods af medicinsk berettigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fuld kohorte
Voksne ART-patienter på 3 behandlingsfaciliteter i Sydafrika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til at udføre normale aktiviteter i den foregående uge
Tidsramme: Forrige uge
Forrige uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2005

Først opslået (Skøn)

28. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner