- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00270764
Sociale og økonomiske resultater af hiv/aids-pleje og behandling hos hiv-inficerede sydafrikanske voksne
Økonomiske resultater af HIV/AIDS-pleje og -behandling i Sydafrika
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Republikken Sydafrikas regering implementerer et nationalt program for at give antiretroviral terapi (ART) til alle berettigede hiv-inficerede sydafrikanske voksne. Mens den medicinske effektivitet af ART til at undertrykke viral replikation er veletableret, ved man kun lidt om den økonomiske effektivitet af behandlingen. Det vides især ikke, om behandling vil opveje virkningen af HIV/AIDS på arbejdsproduktivitet, husholdningsstabilitet, livskvalitet og andre aspekter af social og økonomisk udvikling. Formålet med denne undersøgelse er at estimere virkningen af ART på produktiviteten, den økonomiske velfærd og livskvaliteten for voksne HIV-inficerede patienter i Sydafrika. Studiet vil undersøge:
- graden af funktionsnedsættelse blandt patienter, der søger behandling for HIV/AIDS,
- behandlingens indvirkning på patienters evne til at udføre normale daglige aktiviteter og deltage i arbejde,
- de fulde økonomiske omkostninger for patienterne ved at få behandling,
- behandlingens indvirkning på husstandens indkomstkilder,
- sociale og økonomiske korrelater af tilslutning til terapi, og
- omkostningerne ved at levere ART til forskellige typer patienter i forskellige omgivelser.
Undersøgelsen vil vare 4 år og vil omfatte en etårig tværsnitsanalyse og en treårig longitudinel analyse. Data vil blive indsamlet fra spørgeskemaer administreret under patienters rutinebesøg på offentlige og ikke-statslige organisationsbaserede HIV-klinikker i Sydafrika. I overensstemmelse med gældende sydafrikanske nationale behandlingsretningslinjer vil patienter, der har startet ART, besøge en klinik hver 3. måned under den longitudinelle analyse i i alt 12 besøg; patienter, der endnu ikke er på ART, besøger en klinik hver 6. måned for i alt 6 besøg.
Spørgeskemabesvarelser vil blive matchet med indikatorer for sygdomsprogression og behandlingshistorie hentet fra patienternes journaler. Den første etårige analyse vil sammenligne resultater for grupper af patienter stratificeret efter sygdomsstadie og behandlingsvarighed. Longitudinel analyse vil sammenligne resultater før og efter påbegyndelse af ART; hver deltagers svar og medicinske resultater vil blive sammenlignet med hans eller hendes egne tidligere resultater og med resultaterne fra andre deltagere på et lignende stadium af sygdomsprogression eller behandlingsvarighed. Denne undersøgelse vil generere information, der er nødvendig for at opretholde behandlingsinterventioner i stor skala, forbedre fokus og styring af behandlingsleveringsprogrammer og give en bedre forståelse af barrierer for behandlingsoverholdelse blandt hiv-inficerede sydafrikanske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2092
- Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV inficeret
- Vil gerne acceptere ART, hvis det er medicinsk kvalificeret i henhold til Sydafrikas nationale behandlingsretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at besvare spørgsmål på grund af handicap
- På ART i mere end 6 måneder på tidspunktet for studiestart
- Nægt at acceptere ART på trods af medicinsk berettigelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fuld kohorte
Voksne ART-patienter på 3 behandlingsfaciliteter i Sydafrika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til at udføre normale aktiviteter i den foregående uge
Tidsramme: Forrige uge
|
Forrige uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beard J, Feeley F, Rosen S. Economic and quality of life outcomes of antiretroviral therapy for HIV/AIDS in developing countries: a systematic literature review. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1343-56. doi: 10.1080/09540120902889926.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, Desilva MB. Differences in normal activities, job performance and symptom prevalence between patients not yet on antiretroviral therapy and patients initiating therapy in South Africa. AIDS. 2008 Jul;22 Suppl 1:S131-9. doi: 10.1097/01.aids.0000327634.92844.91.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Characteristics of patients accessing care and treatment for HIV/AIDS at public and nongovernmental sites in South Africa. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2008 Jul-Aug;7(4):200-7. doi: 10.1177/1545109708320684. Epub 2008 Jul 14.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Cost to patients of obtaining treatment for HIV/AIDS in South Africa. S Afr Med J. 2007 Jul;97(7):524-9.
- Rosen S, Larson B, Brennan A, Long L, Fox M, Mongwenyana C, Ketlhapile M, Sanne I. Economic outcomes of patients receiving antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa are sustained through three years on treatment. PLoS One. 2010 Sep 14;5(9):e12731. doi: 10.1371/journal.pone.0012731.
- Rosen S, Larson B, Rohr J, Sanne I, Mongwenyana C, Brennan AT, Galarraga O. Effect of antiretroviral therapy on patients' economic well being: five-year follow-up. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):417-24. doi: 10.1097/QAD.0000000000000053.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- PEPFAR 13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .