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Soziale und wirtschaftliche Ergebnisse der HIV / AIDS-Versorgung und -Behandlung bei HIV-infizierten südafrikanischen Erwachsenen

Wirtschaftliche Ergebnisse der HIV/AIDS-Versorgung und -Behandlung in Südafrika

Der Zweck dieser Studie ist es, die sozialen und wirtschaftlichen Ergebnisse der Anti-HIV-Behandlung bei südafrikanischen Erwachsenen zu bestimmen, wobei Daten aus Interviews, detaillierten Fragebögen und Krankenakten der Patienten gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Regierung der Republik Südafrika führt ein nationales Programm zur Bereitstellung einer antiretroviralen Therapie (ART) für alle berechtigten HIV-infizierten südafrikanischen Erwachsenen durch. Während die medizinische Wirksamkeit von ART bei der Unterdrückung der Virusreplikation gut belegt ist, ist wenig über die wirtschaftliche Wirksamkeit der Behandlung bekannt. Insbesondere ist nicht bekannt, ob die Behandlung die Auswirkungen von HIV/AIDS auf die Arbeitsproduktivität, Haushaltsstabilität, Lebensqualität und andere Aspekte der sozialen und wirtschaftlichen Entwicklung ausgleichen wird. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von ART auf die Produktivität, das wirtschaftliche Wohlergehen und die Lebensqualität erwachsener HIV-infizierter Patienten in Südafrika abzuschätzen. Die Studie untersucht:

  • der Grad der funktionellen Beeinträchtigung bei Patienten, die sich wegen HIV/AIDS behandeln lassen,
  • die Auswirkungen der Behandlung auf die Fähigkeit der Patienten, normalen täglichen Aktivitäten nachzugehen und zur Arbeit zu gehen,
  • die vollen wirtschaftlichen Kosten der Patienten für die Inanspruchnahme einer Behandlung,
  • die Auswirkungen der Behandlung auf die Quellen des Haushaltseinkommens,
  • soziale und wirtschaftliche Korrelate der Therapietreue und
  • die Kosten für die Bereitstellung von ART für verschiedene Arten von Patienten in unterschiedlichen Umgebungen.

Die Studie dauert 4 Jahre und umfasst eine einjährige Querschnittsanalyse und eine dreijährige Längsschnittanalyse. Die Daten werden anhand von Fragebögen erhoben, die während der routinemäßigen Besuche von Patienten in öffentlichen HIV-Kliniken und Nichtregierungsorganisationen in Südafrika verabreicht werden. In Übereinstimmung mit den aktuellen südafrikanischen nationalen Behandlungsrichtlinien besuchen Patienten, die mit ART begonnen haben, während der Längsschnittanalyse alle 3 Monate eine Klinik für insgesamt 12 Besuche; Patienten, die noch keine ART erhalten, besuchen alle 6 Monate eine Klinik für insgesamt 6 Besuche.

Die Antworten auf den Fragebogen werden mit Indikatoren für den Krankheitsverlauf und die Behandlungshistorie aus den Krankenakten der Patienten abgeglichen. Die anfängliche Ein-Jahres-Analyse wird die Ergebnisse für Patientengruppen vergleichen, die nach Krankheitsstadium und Behandlungsdauer stratifiziert sind. Die Längsschnittanalyse vergleicht die Ergebnisse vor und nach Beginn der ART; Die Reaktionen und medizinischen Ergebnisse jedes Teilnehmers werden mit seinen eigenen früheren Ergebnissen und denen anderer Teilnehmer in einem ähnlichen Stadium des Krankheitsverlaufs oder der Behandlungsdauer verglichen. Diese Studie wird Informationen liefern, die erforderlich sind, um großangelegte Behandlungsinterventionen aufrechtzuerhalten, den Fokus und das Management von Behandlungsprogrammen zu verbessern und ein besseres Verständnis der Hindernisse für die Therapietreue bei HIV-infizierten südafrikanischen Patienten zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1065

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene ART-Patienten, die in 3 Behandlungseinrichtungen in Südafrika behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infiziert
  • Bereit, ART zu akzeptieren, wenn dies gemäß den nationalen Behandlungsrichtlinien Südafrikas medizinisch in Frage kommt

Ausschlusskriterien:

  • Fragen können aufgrund einer Behinderung nicht beantwortet werden
  • Auf ART für mehr als 6 Monate zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • ART trotz medizinischer Eignung ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Volle Kohorte
Erwachsene ART-Patienten in 3 Behandlungseinrichtungen in Südafrika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit, in der Vorwoche normale Aktivitäten auszuführen
Zeitfenster: Letzte Woche
Letzte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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