- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00270764
Resultados sociais e econômicos de cuidados e tratamento de HIV/AIDS em adultos sul-africanos infectados pelo HIV
Resultados Econômicos dos Cuidados e Tratamento de HIV/AIDS na África do Sul
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Governo da República da África do Sul está implementando um programa nacional para fornecer terapia anti-retroviral (ART) a todos os adultos sul-africanos infectados pelo HIV elegíveis. Embora a eficácia médica da ART na supressão da replicação viral esteja bem estabelecida, pouco se sabe sobre a eficácia econômica do tratamento. Em particular, não se sabe se o tratamento compensará o impacto do HIV/AIDS na produtividade do trabalho, estabilidade familiar, qualidade de vida e outros aspectos do desenvolvimento social e econômico. O objetivo deste estudo é estimar o impacto da TARV na produtividade, bem-estar econômico e qualidade de vida de pacientes adultos infectados pelo HIV na África do Sul. O estudo investigará:
- o grau de comprometimento funcional entre os pacientes que procuram atendimento para HIV/AIDS,
- o impacto do tratamento na capacidade dos pacientes de realizar atividades diárias normais e comparecer ao trabalho,
- os custos econômicos totais para os pacientes de obtenção de tratamento,
- o impacto do tratamento nas fontes de renda familiar,
- correlatos sociais e econômicos da adesão à terapia, e
- o custo de fornecer TAR a diferentes tipos de pacientes em diversos contextos.
O estudo terá a duração de 4 anos e compreenderá uma análise transversal de um ano e uma análise longitudinal de três anos. Os dados serão coletados a partir de questionários administrados durante as visitas de rotina dos pacientes a clínicas de HIV de organizações não governamentais e públicas na África do Sul. De acordo com as atuais diretrizes nacionais de tratamento da África do Sul, os pacientes que iniciaram o TARV visitarão uma clínica a cada 3 meses durante a análise longitudinal para um total de 12 visitas; os pacientes que ainda não estão em TARV visitarão uma clínica a cada 6 meses para um total de 6 visitas.
As respostas do questionário serão combinadas com indicadores de progressão da doença e histórico de tratamento extraídos dos registros médicos dos pacientes. A análise inicial de um ano comparará os resultados de grupos de pacientes estratificados por estágio da doença e duração do tratamento. A análise longitudinal irá comparar os resultados antes e depois do início da TARV; as respostas e os resultados médicos de cada participante serão comparados com seus próprios resultados anteriores e com os de outros participantes em um estágio semelhante de progressão da doença ou duração do tratamento. Este estudo gerará as informações necessárias para sustentar intervenções de tratamento em larga escala, melhorar o foco e a gestão dos programas de tratamento e fornecer uma melhor compreensão das barreiras à adesão ao tratamento entre os pacientes sul-africanos infectados pelo HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2092
- Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infectado pelo HIV
- Disposto a aceitar o TARV se clinicamente elegível de acordo com as diretrizes de tratamento nacional da África do Sul
Critério de exclusão:
- Incapacidade de responder a perguntas devido a deficiência
- Em TARV por mais de 6 meses no momento da entrada no estudo
- Recusar-se a aceitar o TARV apesar da elegibilidade médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte completa
Pacientes adultos de TARV em 3 centros de tratamento na África do Sul
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade de realizar atividades normais na semana anterior
Prazo: Semana anterior
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Semana anterior
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beard J, Feeley F, Rosen S. Economic and quality of life outcomes of antiretroviral therapy for HIV/AIDS in developing countries: a systematic literature review. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1343-56. doi: 10.1080/09540120902889926.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, Desilva MB. Differences in normal activities, job performance and symptom prevalence between patients not yet on antiretroviral therapy and patients initiating therapy in South Africa. AIDS. 2008 Jul;22 Suppl 1:S131-9. doi: 10.1097/01.aids.0000327634.92844.91.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Characteristics of patients accessing care and treatment for HIV/AIDS at public and nongovernmental sites in South Africa. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2008 Jul-Aug;7(4):200-7. doi: 10.1177/1545109708320684. Epub 2008 Jul 14.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Cost to patients of obtaining treatment for HIV/AIDS in South Africa. S Afr Med J. 2007 Jul;97(7):524-9.
- Rosen S, Larson B, Brennan A, Long L, Fox M, Mongwenyana C, Ketlhapile M, Sanne I. Economic outcomes of patients receiving antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa are sustained through three years on treatment. PLoS One. 2010 Sep 14;5(9):e12731. doi: 10.1371/journal.pone.0012731.
- Rosen S, Larson B, Rohr J, Sanne I, Mongwenyana C, Brennan AT, Galarraga O. Effect of antiretroviral therapy on patients' economic well being: five-year follow-up. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):417-24. doi: 10.1097/QAD.0000000000000053.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- PEPFAR 13
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