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Resultados sociais e econômicos de cuidados e tratamento de HIV/AIDS em adultos sul-africanos infectados pelo HIV

Resultados Econômicos dos Cuidados e Tratamento de HIV/AIDS na África do Sul

O objetivo deste estudo é determinar os resultados sociais e econômicos do tratamento anti-HIV em adultos sul-africanos, com dados coletados de entrevistas, questionários detalhados e registros médicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Governo da República da África do Sul está implementando um programa nacional para fornecer terapia anti-retroviral (ART) a todos os adultos sul-africanos infectados pelo HIV elegíveis. Embora a eficácia médica da ART na supressão da replicação viral esteja bem estabelecida, pouco se sabe sobre a eficácia econômica do tratamento. Em particular, não se sabe se o tratamento compensará o impacto do HIV/AIDS na produtividade do trabalho, estabilidade familiar, qualidade de vida e outros aspectos do desenvolvimento social e econômico. O objetivo deste estudo é estimar o impacto da TARV na produtividade, bem-estar econômico e qualidade de vida de pacientes adultos infectados pelo HIV na África do Sul. O estudo investigará:

  • o grau de comprometimento funcional entre os pacientes que procuram atendimento para HIV/AIDS,
  • o impacto do tratamento na capacidade dos pacientes de realizar atividades diárias normais e comparecer ao trabalho,
  • os custos econômicos totais para os pacientes de obtenção de tratamento,
  • o impacto do tratamento nas fontes de renda familiar,
  • correlatos sociais e econômicos da adesão à terapia, e
  • o custo de fornecer TAR a diferentes tipos de pacientes em diversos contextos.

O estudo terá a duração de 4 anos e compreenderá uma análise transversal de um ano e uma análise longitudinal de três anos. Os dados serão coletados a partir de questionários administrados durante as visitas de rotina dos pacientes a clínicas de HIV de organizações não governamentais e públicas na África do Sul. De acordo com as atuais diretrizes nacionais de tratamento da África do Sul, os pacientes que iniciaram o TARV visitarão uma clínica a cada 3 meses durante a análise longitudinal para um total de 12 visitas; os pacientes que ainda não estão em TARV visitarão uma clínica a cada 6 meses para um total de 6 visitas.

As respostas do questionário serão combinadas com indicadores de progressão da doença e histórico de tratamento extraídos dos registros médicos dos pacientes. A análise inicial de um ano comparará os resultados de grupos de pacientes estratificados por estágio da doença e duração do tratamento. A análise longitudinal irá comparar os resultados antes e depois do início da TARV; as respostas e os resultados médicos de cada participante serão comparados com seus próprios resultados anteriores e com os de outros participantes em um estágio semelhante de progressão da doença ou duração do tratamento. Este estudo gerará as informações necessárias para sustentar intervenções de tratamento em larga escala, melhorar o foco e a gestão dos programas de tratamento e fornecer uma melhor compreensão das barreiras à adesão ao tratamento entre os pacientes sul-africanos infectados pelo HIV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1065

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos de TARV recebendo tratamento em 3 centros de tratamento na África do Sul

Descrição

Critério de inclusão:

  • infectado pelo HIV
  • Disposto a aceitar o TARV se clinicamente elegível de acordo com as diretrizes de tratamento nacional da África do Sul

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de responder a perguntas devido a deficiência
  • Em TARV por mais de 6 meses no momento da entrada no estudo
  • Recusar-se a aceitar o TARV apesar da elegibilidade médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte completa
Pacientes adultos de TARV em 3 centros de tratamento na África do Sul

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de realizar atividades normais na semana anterior
Prazo: Semana anterior
Semana anterior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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