Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne i ekonomiczne skutki opieki i leczenia HIV / AIDS u dorosłych z RPA zakażonych wirusem HIV

Ekonomiczne skutki opieki i leczenia HIV/AIDS w RPA

Celem tego badania jest określenie społecznych i ekonomicznych wyników leczenia przeciw HIV dorosłych z RPA, z danymi zebranymi z wywiadów, szczegółowych kwestionariuszy i dokumentacji medycznej pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rząd Republiki Południowej Afryki wdraża krajowy program terapii antyretrowirusowej (ART) dla wszystkich kwalifikujących się osób dorosłych z RPA zakażonych wirusem HIV. Chociaż skuteczność medyczna ART w hamowaniu replikacji wirusa jest dobrze znana, niewiele wiadomo na temat ekonomicznej skuteczności leczenia. W szczególności nie wiadomo, czy leczenie zrównoważy wpływ HIV/AIDS na wydajność pracy, stabilność gospodarstwa domowego, jakość życia i inne aspekty rozwoju społecznego i gospodarczego. Celem tego badania jest oszacowanie wpływu ART na produktywność, dobrobyt ekonomiczny i jakość życia dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV w RPA. W badaniu zbadane zostaną:

  • stopień upośledzenia czynnościowego wśród pacjentów zgłaszających się do opieki z powodu HIV/AIDS,
  • wpływ leczenia na zdolność pacjentów do wykonywania normalnych codziennych czynności i uczęszczania do pracy,
  • pełne koszty ekonomiczne leczenia dla pacjentów,
  • wpływ leczenia na źródła utrzymania gospodarstwa domowego,
  • społeczne i ekonomiczne korelaty przestrzegania terapii, oraz
  • koszt dostarczania ART różnym typom pacjentów w różnych warunkach.

Badanie potrwa 4 lata i będzie obejmowało roczną analizę przekrojową oraz trzyletnią analizę podłużną. Dane będą zbierane z kwestionariuszy wypełnianych podczas rutynowych wizyt pacjentów w publicznych i pozarządowych klinikach zajmujących się HIV w RPA. Zgodnie z aktualnymi krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia w RPA, pacjenci, którzy rozpoczęli ART, będą odwiedzać klinikę co 3 miesiące podczas analizy podłużnej, w sumie 12 wizyt; pacjenci nie stosujący jeszcze ART będą odwiedzać klinikę co 6 miesięcy, w sumie 6 wizyt.

Odpowiedzi udzielone w kwestionariuszu zostaną dopasowane do wskaźników progresji choroby i historii leczenia zaczerpniętych z dokumentacji medycznej pacjentów. Wstępna roczna analiza porówna wyniki dla grup pacjentów stratyfikowanych według stadium choroby i czasu trwania leczenia. Analiza podłużna porówna wyniki przed i po rozpoczęciu ART; reakcje i wyniki medyczne każdego uczestnika zostaną porównane z jego lub jej wcześniejszymi wynikami oraz z wynikami innych uczestników na podobnym etapie postępu choroby lub czasie trwania leczenia. Badanie to wygeneruje informacje potrzebne do utrzymania interwencji terapeutycznych na dużą skalę, poprawy ukierunkowania i zarządzania programami leczenia oraz lepszego zrozumienia barier w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych wśród pacjentów z RPA zakażonych wirusem HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1065

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ART leczeni w 3 ośrodkach leczniczych w Afryce Południowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakażony wirusem HIV
  • Gotowość do przyjęcia ART, jeśli kwalifikuje się medycznie zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia w RPA

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odpowiedzi na pytania z powodu niepełnosprawności
  • Na ART przez ponad 6 miesięcy w momencie rozpoczęcia badania
  • Odmówić przyjęcia ART pomimo kwalifikacji medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pełna kohorta
Dorośli pacjenci ART w 3 ośrodkach leczenia w RPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność do wykonywania normalnych czynności w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: Poprzedni tydzień
Poprzedni tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj