Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální a ekonomické výsledky péče a léčby HIV/AIDS u dospělých jihoafrických dospělých infikovaných HIV

Ekonomické výsledky péče a léčby HIV/AIDS v Jižní Africe

Účelem této studie je určit sociální a ekonomické výsledky anti-HIV léčby u dospělých v Jihoafrické republice na základě dat získaných z rozhovorů, podrobných dotazníků a lékařských záznamů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vláda Jihoafrické republiky zavádí národní program poskytování antiretrovirové terapie (ART) všem způsobilým dospělým Jihoafričanům infikovaným HIV. Zatímco lékařská účinnost ART při potlačování virové replikace je dobře zavedena, o ekonomické účinnosti léčby je známo jen málo. Zejména není známo, zda léčba vyrovná dopad HIV/AIDS na produktivitu práce, stabilitu domácností, kvalitu života a další aspekty sociálního a ekonomického rozvoje. Účelem této studie je odhadnout dopad ART na produktivitu, ekonomický blahobyt a kvalitu života dospělých pacientů infikovaných HIV v Jižní Africe. Studie bude zkoumat:

  • stupeň funkčního poškození u pacientů, kteří hledají péči pro HIV/AIDS,
  • dopad léčby na schopnost pacientů vykonávat běžné denní činnosti a chodit do práce,
  • plné ekonomické náklady pacientů na získání léčby,
  • dopad léčby na zdroje příjmu domácnosti,
  • sociální a ekonomické souvislosti adherence k terapii a
  • náklady na dodání ART různým typům pacientů v různých prostředích.

Studie bude trvat 4 roky a bude zahrnovat jednoletou průřezovou analýzu a tříletou longitudinální analýzu. Údaje budou shromažďovány z dotazníků podávaných během rutinních návštěv pacientů na veřejných klinikách HIV a nevládních organizacích v Jižní Africe. V souladu se současnými jihoafrickými národními léčebnými směrnicemi budou pacienti, kteří zahájili ART, během longitudinální analýzy navštěvovat kliniku každé 3 měsíce, celkem tedy 12 návštěv; pacienti, kteří ještě nejsou na ART, navštíví kliniku každých 6 měsíců, celkem 6 návštěv.

Odpovědi na dotazník budou porovnávány s indikátory progrese onemocnění a léčebnou anamnézou ze zdravotních záznamů pacientů. Počáteční jednoroční analýza porovná výsledky pro skupiny pacientů stratifikované podle stadia onemocnění a délky léčby. Longitudinální analýza bude porovnávat výsledky před a po zahájení ART; odpovědi a lékařské výsledky každého účastníka budou porovnány s jeho nebo jejími předchozími výsledky as výsledky ostatních účastníků v podobné fázi progrese onemocnění nebo trvání léčby. Tato studie poskytne informace potřebné k udržení rozsáhlých léčebných intervencí, zlepší zaměření a řízení programů poskytování léčby a poskytne lepší pochopení překážek adherence k léčbě mezi jihoafrickými pacienty infikovanými HIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1065

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ART podstupující léčbu ve 3 léčebných zařízeních v Jižní Africe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Ochotný přijmout ART, pokud je lékařsky způsobilý podle národních směrnic pro léčbu Jižní Afriky

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost odpovídat na otázky kvůli zdravotnímu postižení
  • Na ART déle než 6 měsíců v době vstupu do studie
  • Odmítněte přijmout ART navzdory lékařské způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celá kohorta
Dospělí pacienti s ART ve 3 léčebných zařízeních v Jižní Africe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost vykonávat běžné činnosti v předchozím týdnu
Časové okno: Minulý týden
Minulý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit