Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados sociales y económicos de la atención y el tratamiento del VIH/SIDA en adultos sudafricanos infectados por el VIH

19 de noviembre de 2013 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Resultados económicos de la atención y el tratamiento del VIH/SIDA en Sudáfrica

El propósito de este estudio es determinar los resultados sociales y económicos del tratamiento contra el VIH en adultos sudafricanos, con datos recopilados de entrevistas, cuestionarios detallados y registros médicos de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Gobierno de la República de Sudáfrica está implementando un programa nacional para brindar terapia antirretroviral (TAR) a todos los adultos sudafricanos infectados por el VIH elegibles. Si bien la eficacia médica de la TAR en la supresión de la replicación viral está bien establecida, se sabe poco sobre la eficacia económica del tratamiento. En particular, no se sabe si el tratamiento compensará el impacto del VIH/SIDA en la productividad laboral, la estabilidad del hogar, la calidad de vida y otros aspectos del desarrollo social y económico. El propósito de este estudio es estimar el impacto del TAR en la productividad, el bienestar económico y la calidad de vida de los pacientes adultos infectados por el VIH en Sudáfrica. El estudio investigará:

  • el grado de deterioro funcional entre los pacientes que buscan atención para el VIH/SIDA,
  • el impacto del tratamiento en la capacidad de los pacientes para realizar actividades diarias normales y asistir al trabajo,
  • los costos económicos totales para los pacientes de obtener tratamiento,
  • el impacto del tratamiento en las fuentes de ingresos del hogar,
  • correlatos sociales y económicos de la adherencia a la terapia, y
  • el costo de administrar TARV a diferentes tipos de pacientes en diversos entornos.

El estudio tendrá una duración de 4 años y comprenderá un análisis transversal de un año y un análisis longitudinal de tres años. Los datos se recopilarán a partir de cuestionarios administrados durante las visitas de rutina de los pacientes a clínicas de VIH públicas y de organizaciones no gubernamentales en Sudáfrica. De acuerdo con las pautas de tratamiento nacionales sudafricanas actuales, los pacientes que han comenzado el TAR visitarán una clínica cada 3 meses durante el análisis longitudinal para un total de 12 visitas; los pacientes que aún no están en TAR visitarán una clínica cada 6 meses para un total de 6 visitas.

Las respuestas del cuestionario se compararán con los indicadores de progresión de la enfermedad y el historial de tratamiento extraídos de los registros médicos de los pacientes. El análisis inicial de un año comparará los resultados de grupos de pacientes estratificados por etapa de la enfermedad y duración del tratamiento. El análisis longitudinal comparará los resultados antes y después del inicio del TAR; las respuestas y los resultados médicos de cada participante se compararán con sus propios resultados anteriores y con los de otros participantes en una etapa similar de progresión de la enfermedad o duración del tratamiento. Este estudio generará la información necesaria para mantener las intervenciones de tratamiento a gran escala, mejorar el enfoque y la gestión de los programas de suministro de tratamiento y brindar una mejor comprensión de las barreras para la adherencia al tratamiento entre los pacientes sudafricanos infectados con el VIH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1065

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos de TAR que reciben tratamiento en 3 centros de tratamiento en Sudáfrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infectado por el VIH
  • Dispuesto a aceptar TAR si es médicamente elegible de acuerdo con las pautas de tratamiento nacional de Sudáfrica

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para responder preguntas debido a la discapacidad.
  • En TAR durante más de 6 meses al momento de ingresar al estudio
  • Negarse a aceptar ART a pesar de la elegibilidad médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte completa
Pacientes adultos de TAR en 3 centros de tratamiento en Sudáfrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad para realizar actividades normales en la semana anterior
Periodo de tiempo: Semana pasada
Semana pasada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir