Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati sociali ed economici della cura e del trattamento dell'HIV/AIDS negli adulti sudafricani con infezione da HIV

Risultati economici della cura e del trattamento dell'HIV/AIDS in Sud Africa

Lo scopo di questo studio è determinare i risultati sociali ed economici del trattamento anti-HIV negli adulti sudafricani, con dati raccolti da interviste, questionari dettagliati e cartelle cliniche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il governo della Repubblica del Sud Africa sta implementando un programma nazionale per fornire la terapia antiretrovirale (ART) a tutti gli adulti sudafricani infetti da HIV idonei. Mentre l'efficacia medica dell'ART nella soppressione della replicazione virale è ben consolidata, si sa poco sull'efficacia economica del trattamento. In particolare, non è noto se il trattamento compenserà l'impatto dell'HIV/AIDS sulla produttività del lavoro, sulla stabilità familiare, sulla qualità della vita e su altri aspetti dello sviluppo sociale ed economico. Lo scopo di questo studio è stimare l'impatto dell'ART sulla produttività, sul benessere economico e sulla qualità della vita dei pazienti adulti con infezione da HIV in Sud Africa. Lo studio indagherà:

  • il grado di compromissione funzionale tra i pazienti in cerca di cure per l'HIV/AIDS,
  • l'impatto del trattamento sulla capacità dei pazienti di svolgere le normali attività quotidiane e di recarsi al lavoro,
  • l'intero costo economico per i pazienti per ottenere il trattamento,
  • l'impatto del trattamento sulle fonti di reddito familiare,
  • correlati sociali ed economici dell'adesione alla terapia, e
  • il costo della somministrazione di ART a diversi tipi di pazienti in contesti diversi.

Lo studio durerà 4 anni e comprenderà un'analisi trasversale di un anno e un'analisi longitudinale di tre anni. I dati saranno raccolti dai questionari somministrati durante le visite di routine dei pazienti alle cliniche per l'HIV pubbliche e non governative in Sud Africa. In conformità con le attuali linee guida terapeutiche nazionali sudafricane, i pazienti che hanno iniziato l'ART visiteranno una clinica ogni 3 mesi durante l'analisi longitudinale per un totale di 12 visite; i pazienti non ancora in ART visiteranno una clinica ogni 6 mesi per un totale di 6 visite.

Le risposte al questionario saranno abbinate agli indicatori della progressione della malattia e alla storia del trattamento tratti dalle cartelle cliniche dei pazienti. L'analisi iniziale di un anno confronterà i risultati per gruppi di pazienti stratificati per stadio della malattia e durata del trattamento. L'analisi longitudinale confronterà i risultati prima e dopo l'inizio dell'ART; le risposte e gli esiti medici di ciascun partecipante verranno confrontati con i propri risultati precedenti e con quelli di altri partecipanti in una fase simile di progressione della malattia o durata del trattamento. Questo studio genererà le informazioni necessarie per sostenere interventi terapeutici su larga scala, migliorare l'attenzione e la gestione dei programmi di erogazione del trattamento e fornire una migliore comprensione delle barriere all'adesione al trattamento tra i pazienti sudafricani con infezione da HIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1065

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti affetti da ART in trattamento presso 3 strutture terapeutiche in Sud Africa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetto da HIV
  • Disposto ad accettare l'ART se idoneo dal punto di vista medico secondo le linee guida terapeutiche nazionali del Sud Africa

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rispondere alle domande a causa della disabilità
  • Su ART per più di 6 mesi al momento dell'ingresso nello studio
  • Rifiutare di accettare l'ART nonostante l'idoneità medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte completa
Pazienti adulti con ART in 3 strutture terapeutiche in Sud Africa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di svolgere le normali attività nella settimana precedente
Lasso di tempo: La settimana precedente
La settimana precedente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi