感染艾滋病毒的南非成年人的艾滋病毒/艾滋病护理和治疗的社会和经济结果
2013年11月19日 更新者:National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
南非艾滋病毒/艾滋病护理和治疗的经济成果
本研究的目的是确定南非成年人抗 HIV 治疗的社会和经济结果,数据来自访谈、详细问卷调查和患者的病历。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
南非共和国政府正在实施一项国家计划,为所有符合条件的感染 HIV 的南非成年人提供抗逆转录病毒疗法 (ART)。 虽然 ART 在抑制病毒复制方面的医学有效性已得到充分证实,但人们对治疗的经济效益知之甚少。 特别是,不知道治疗是否会抵消 HIV/AIDS 对劳动生产率、家庭稳定性、生活质量以及社会和经济发展的其他方面的影响。 本研究的目的是评估 ART 对南非成年 HIV 感染患者的生产力、经济福利和生活质量的影响。 该研究将调查:
- 寻求 HIV/AIDS 治疗的患者的功能障碍程度,
- 治疗对患者进行正常日常活动和参加工作的能力的影响,
- 患者获得治疗的全部经济成本,
- 治疗对家庭收入来源的影响,
- 坚持治疗的社会和经济相关性,以及
- 在不同环境中向不同类型的患者提供 ART 的成本。
该研究将持续 4 年,包括一年的横断面分析和三年的纵向分析。 数据将从患者定期访问南非公共和非政府组织的 HIV 诊所时进行的问卷调查中收集。 根据现行的南非国家治疗指南,开始ART的患者在纵向分析期间每3个月就诊一次,共计12次就诊;尚未接受 ART 治疗的患者将每 6 个月到诊所就诊一次,总共 6 次。
问卷答复将与疾病进展指标和从患者病历中提取的治疗史相匹配。 最初的一年分析将比较按疾病阶段和治疗持续时间分层的患者组的结果。 纵向分析将比较开始 ART 前后的结果;每个参与者的反应和医疗结果将与他或她自己以前的结果以及处于疾病进展或治疗持续时间相似阶段的其他参与者的结果进行比较。 这项研究将生成维持大规模治疗干预所需的信息,改进治疗实施计划的重点和管理,并更好地了解感染 HIV 的南非患者坚持治疗的障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1065
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2092
- Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在南非的 3 个治疗机构接受治疗的成年 ART 患者
描述
纳入标准:
- 感染艾滋病毒
- 如果符合南非国家治疗指南的医疗条件,愿意接受 ART
排除标准:
- 因残疾无法回答问题
- 进入研究时接受 ART 治疗超过 6 个月
- 尽管符合医疗条件但拒绝接受 ART
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
全队列
南非 3 家治疗机构的成年 ART 患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
能够在上周进行正常活动
大体时间:上个礼拜
|
上个礼拜
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sydney B. Rosen, MPA、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beard J, Feeley F, Rosen S. Economic and quality of life outcomes of antiretroviral therapy for HIV/AIDS in developing countries: a systematic literature review. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1343-56. doi: 10.1080/09540120902889926.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, Desilva MB. Differences in normal activities, job performance and symptom prevalence between patients not yet on antiretroviral therapy and patients initiating therapy in South Africa. AIDS. 2008 Jul;22 Suppl 1:S131-9. doi: 10.1097/01.aids.0000327634.92844.91.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Characteristics of patients accessing care and treatment for HIV/AIDS at public and nongovernmental sites in South Africa. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2008 Jul-Aug;7(4):200-7. doi: 10.1177/1545109708320684. Epub 2008 Jul 14.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Cost to patients of obtaining treatment for HIV/AIDS in South Africa. S Afr Med J. 2007 Jul;97(7):524-9.
- Rosen S, Larson B, Brennan A, Long L, Fox M, Mongwenyana C, Ketlhapile M, Sanne I. Economic outcomes of patients receiving antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa are sustained through three years on treatment. PLoS One. 2010 Sep 14;5(9):e12731. doi: 10.1371/journal.pone.0012731.
- Rosen S, Larson B, Rohr J, Sanne I, Mongwenyana C, Brennan AT, Galarraga O. Effect of antiretroviral therapy on patients' economic well being: five-year follow-up. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):417-24. doi: 10.1097/QAD.0000000000000053.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月27日
首次发布 (估计)
2005年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月19日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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