- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00270764
HIV:n/aidsin hoidon ja hoidon sosiaaliset ja taloudelliset tulokset HIV-tartunnan saaneilla eteläafrikkalaisilla aikuisilla
HIV/aidsin hoidon ja hoidon taloudelliset tulokset Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Afrikan tasavallan hallitus toteuttaa kansallista ohjelmaa antiretroviraalisen hoidon (ART) tarjoamiseksi kaikille kelvollisille HIV-tartunnan saaneille eteläafrikkalaisille aikuisille. Vaikka ART:n lääketieteellinen tehokkuus viruksen replikaation estämisessä on vakiintunut, hoidon taloudellisesta tehokkuudesta tiedetään vain vähän. Erityisesti ei tiedetä, kompensoiko hoito HIV:n/aidsin vaikutuksia työn tuottavuuteen, kotitalouden vakauteen, elämänlaatuun ja muihin sosiaalisen ja taloudellisen kehityksen näkökohtiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ART:n vaikutusta Etelä-Afrikan aikuisten HIV-tartunnan saaneiden potilaiden tuottavuuteen, taloudelliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Tutkimuksessa tutkitaan:
- HI-viruksen/aidsin vuoksi hoitoa hakevien potilaiden toimintahäiriön aste,
- hoidon vaikutus potilaiden kykyyn suorittaa normaalia päivittäistä toimintaa ja olla töissä,
- potilaille hoidon saamisesta aiheutuvat kaikki taloudelliset kustannukset,
- hoidon vaikutus kotitalouden tulolähteisiin,
- terapiaan sitoutumisen sosiaaliset ja taloudelliset korrelaatiot ja
- kustannukset, jotka aiheutuvat ART:n toimittamisesta erityyppisille potilaille erilaisissa olosuhteissa.
Tutkimus kestää 4 vuotta ja sisältää yhden vuoden poikkileikkausanalyysin ja kolmen vuoden pitkittäisanalyysin. Tiedot kerätään kyselylomakkeista, jotka täytetään potilaiden rutiinikäynneillä Etelä-Afrikan julkisilla ja kansalaisjärjestöillä olevilla HIV-klinikoilla. Etelä-Afrikan nykyisten kansallisten hoitosuositusten mukaisesti ART-hoidon aloittaneet potilaat käyvät klinikalla kolmen kuukauden välein pitkittäisanalyysin aikana yhteensä 12 käynnin ajan; potilaat, jotka eivät vielä saa ART-hoitoa, käyvät klinikalla kuuden kuukauden välein yhteensä 6 käyntiä.
Kyselyvastaukset yhdistetään sairauden etenemisen ja hoitohistorian indikaattoreihin, jotka on otettu potilaiden potilaskertomuksista. Ensimmäisessä yhden vuoden analyysissä verrataan tuloksia potilasryhmille, jotka on luokiteltu sairauden vaiheen ja hoidon keston mukaan. Pitkittäisanalyysissä verrataan tuloksia ennen ART:n aloittamista ja sen jälkeen; kunkin osallistujan vastauksia ja lääketieteellisiä tuloksia verrataan hänen omiin aikaisempiin tuloksiinsa ja muiden osallistujien vastaaviin taudin etenemisvaiheessa tai hoidon keston aikana. Tämä tutkimus tuottaa tietoa, jota tarvitaan laajamittaisten hoitotoimenpiteiden ylläpitämiseksi, parantaa hoito-ohjelmien kohdentamista ja hallintaa sekä antaa paremman käsityksen esteistä, jotka haittaavat HIV-tartunnan saaneiden eteläafrikkalaisten potilaiden hoitoon sitoutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2092
- Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Valmis hyväksymään ART, jos se on lääketieteellisesti kelvollinen Etelä-Afrikan kansallisten hoitoohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys vastata kysymyksiin vamman vuoksi
- ART:lla yli 6 kuukautta opiskeluhetkellä
- Kieltäytyä hyväksymästä ART lääketieteellisestä kelpoisuudesta huolimatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Koko kohortti
Aikuiset ART-potilaat kolmessa hoitolaitoksessa Etelä-Afrikassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyky suorittaa normaalit toiminnot edellisellä viikolla
Aikaikkuna: Edellinen viikko
|
Edellinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beard J, Feeley F, Rosen S. Economic and quality of life outcomes of antiretroviral therapy for HIV/AIDS in developing countries: a systematic literature review. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1343-56. doi: 10.1080/09540120902889926.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, Desilva MB. Differences in normal activities, job performance and symptom prevalence between patients not yet on antiretroviral therapy and patients initiating therapy in South Africa. AIDS. 2008 Jul;22 Suppl 1:S131-9. doi: 10.1097/01.aids.0000327634.92844.91.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Characteristics of patients accessing care and treatment for HIV/AIDS at public and nongovernmental sites in South Africa. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2008 Jul-Aug;7(4):200-7. doi: 10.1177/1545109708320684. Epub 2008 Jul 14.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Cost to patients of obtaining treatment for HIV/AIDS in South Africa. S Afr Med J. 2007 Jul;97(7):524-9.
- Rosen S, Larson B, Brennan A, Long L, Fox M, Mongwenyana C, Ketlhapile M, Sanne I. Economic outcomes of patients receiving antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa are sustained through three years on treatment. PLoS One. 2010 Sep 14;5(9):e12731. doi: 10.1371/journal.pone.0012731.
- Rosen S, Larson B, Rohr J, Sanne I, Mongwenyana C, Brennan AT, Galarraga O. Effect of antiretroviral therapy on patients' economic well being: five-year follow-up. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):417-24. doi: 10.1097/QAD.0000000000000053.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEPFAR 13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi