- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00270764
Sosiale og økonomiske resultater av HIV/AIDS-pleie og behandling hos HIV-infiserte sørafrikanske voksne
Økonomiske resultater av HIV/AIDS-pleie og behandling i Sør-Afrika
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Regjeringen i Republikken Sør-Afrika implementerer et nasjonalt program for å gi antiretroviral terapi (ART) til alle kvalifiserte HIV-infiserte sørafrikanske voksne. Mens den medisinske effektiviteten til ART for å undertrykke viral replikasjon er godt etablert, er lite kjent om den økonomiske effektiviteten av behandlingen. Spesielt er det ikke kjent om behandling vil oppveie virkningen av HIV/AIDS på arbeidsproduktivitet, husholdningsstabilitet, livskvalitet og andre aspekter ved sosial og økonomisk utvikling. Hensikten med denne studien er å estimere virkningen av ART på produktiviteten, økonomisk velferd og livskvalitet til voksne HIV-infiserte pasienter i Sør-Afrika. Studien vil undersøke:
- graden av funksjonsnedsettelse blant pasienter som søker omsorg for HIV/AIDS,
- virkningen av behandlingen på pasientens evne til å utføre normale daglige aktiviteter og gå på jobb,
- de fulle økonomiske kostnadene for pasienter ved å få behandling,
- virkningen av behandling på kilder til husholdningsinntekt,
- sosiale og økonomiske korrelater av overholdelse av terapi, og
- kostnadene ved å levere ART til ulike typer pasienter i ulike settinger.
Studiet vil vare i 4 år og vil omfatte en ettårig tverrsnittsanalyse og en treårig longitudinell analyse. Data vil bli samlet inn fra spørreskjemaer administrert under pasienters rutinebesøk til offentlige og ikke-statlige organisasjonsbaserte HIV-klinikker i Sør-Afrika. I samsvar med gjeldende sørafrikanske nasjonale behandlingsretningslinjer vil pasienter som har startet ART besøke en klinikk hver 3. måned under den longitudinelle analysen for totalt 12 besøk; Pasienter som ennå ikke er på ART vil besøke en klinikk hver 6. måned for totalt 6 besøk.
Spørreskjemasvarene vil bli matchet med indikatorer på sykdomsprogresjon og behandlingshistorie hentet fra pasientenes medisinske journaler. Den første ettårsanalysen vil sammenligne utfall for grupper av pasienter stratifisert etter sykdomsstadium og behandlingsvarighet. Longitudinell analyse vil sammenligne utfall før og etter oppstart av ART; hver deltakers svar og medisinske resultater vil bli sammenlignet med hans eller hennes egne tidligere resultater og med resultatene til andre deltakere på et lignende stadium av sykdomsprogresjon eller behandlingsvarighet. Denne studien vil generere informasjon som trengs for å opprettholde storskala behandlingsintervensjoner, forbedre fokuset og styringen av behandlingsprogrammer og gi en bedre forståelse av barrierer for behandlingsoverholdelse blant HIV-smittede sørafrikanske pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2092
- Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-smittet
- Villig til å akseptere ART hvis medisinsk kvalifisert i henhold til Sør-Afrikas nasjonale behandlingsretningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å svare på spørsmål på grunn av funksjonshemming
- På ART i mer enn 6 måneder ved studiestart
- Nekter å akseptere ART til tross for medisinsk kvalifikasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hel kohort
Voksne ART-pasienter ved 3 behandlingsanlegg i Sør-Afrika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evne til å utføre vanlige aktiviteter i forrige uke
Tidsramme: Forrige uke
|
Forrige uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beard J, Feeley F, Rosen S. Economic and quality of life outcomes of antiretroviral therapy for HIV/AIDS in developing countries: a systematic literature review. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1343-56. doi: 10.1080/09540120902889926.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, Desilva MB. Differences in normal activities, job performance and symptom prevalence between patients not yet on antiretroviral therapy and patients initiating therapy in South Africa. AIDS. 2008 Jul;22 Suppl 1:S131-9. doi: 10.1097/01.aids.0000327634.92844.91.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Characteristics of patients accessing care and treatment for HIV/AIDS at public and nongovernmental sites in South Africa. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2008 Jul-Aug;7(4):200-7. doi: 10.1177/1545109708320684. Epub 2008 Jul 14.
- Rosen S, Ketlhapile M, Sanne I, DeSilva MB. Cost to patients of obtaining treatment for HIV/AIDS in South Africa. S Afr Med J. 2007 Jul;97(7):524-9.
- Rosen S, Larson B, Brennan A, Long L, Fox M, Mongwenyana C, Ketlhapile M, Sanne I. Economic outcomes of patients receiving antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa are sustained through three years on treatment. PLoS One. 2010 Sep 14;5(9):e12731. doi: 10.1371/journal.pone.0012731.
- Rosen S, Larson B, Rohr J, Sanne I, Mongwenyana C, Brennan AT, Galarraga O. Effect of antiretroviral therapy on patients' economic well being: five-year follow-up. AIDS. 2014 Jan 28;28(3):417-24. doi: 10.1097/QAD.0000000000000053.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- PEPFAR 13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika