Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale og økonomiske resultater av HIV/AIDS-pleie og behandling hos HIV-infiserte sørafrikanske voksne

Økonomiske resultater av HIV/AIDS-pleie og behandling i Sør-Afrika

Hensikten med denne studien er å bestemme de sosiale og økonomiske resultatene av anti-HIV-behandling hos voksne sørafrikanske, med data samlet inn fra intervjuer, detaljerte spørreskjemaer og pasientenes medisinske journaler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Regjeringen i Republikken Sør-Afrika implementerer et nasjonalt program for å gi antiretroviral terapi (ART) til alle kvalifiserte HIV-infiserte sørafrikanske voksne. Mens den medisinske effektiviteten til ART for å undertrykke viral replikasjon er godt etablert, er lite kjent om den økonomiske effektiviteten av behandlingen. Spesielt er det ikke kjent om behandling vil oppveie virkningen av HIV/AIDS på arbeidsproduktivitet, husholdningsstabilitet, livskvalitet og andre aspekter ved sosial og økonomisk utvikling. Hensikten med denne studien er å estimere virkningen av ART på produktiviteten, økonomisk velferd og livskvalitet til voksne HIV-infiserte pasienter i Sør-Afrika. Studien vil undersøke:

  • graden av funksjonsnedsettelse blant pasienter som søker omsorg for HIV/AIDS,
  • virkningen av behandlingen på pasientens evne til å utføre normale daglige aktiviteter og gå på jobb,
  • de fulle økonomiske kostnadene for pasienter ved å få behandling,
  • virkningen av behandling på kilder til husholdningsinntekt,
  • sosiale og økonomiske korrelater av overholdelse av terapi, og
  • kostnadene ved å levere ART til ulike typer pasienter i ulike settinger.

Studiet vil vare i 4 år og vil omfatte en ettårig tverrsnittsanalyse og en treårig longitudinell analyse. Data vil bli samlet inn fra spørreskjemaer administrert under pasienters rutinebesøk til offentlige og ikke-statlige organisasjonsbaserte HIV-klinikker i Sør-Afrika. I samsvar med gjeldende sørafrikanske nasjonale behandlingsretningslinjer vil pasienter som har startet ART besøke en klinikk hver 3. måned under den longitudinelle analysen for totalt 12 besøk; Pasienter som ennå ikke er på ART vil besøke en klinikk hver 6. måned for totalt 6 besøk.

Spørreskjemasvarene vil bli matchet med indikatorer på sykdomsprogresjon og behandlingshistorie hentet fra pasientenes medisinske journaler. Den første ettårsanalysen vil sammenligne utfall for grupper av pasienter stratifisert etter sykdomsstadium og behandlingsvarighet. Longitudinell analyse vil sammenligne utfall før og etter oppstart av ART; hver deltakers svar og medisinske resultater vil bli sammenlignet med hans eller hennes egne tidligere resultater og med resultatene til andre deltakere på et lignende stadium av sykdomsprogresjon eller behandlingsvarighet. Denne studien vil generere informasjon som trengs for å opprettholde storskala behandlingsintervensjoner, forbedre fokuset og styringen av behandlingsprogrammer og gi en bedre forståelse av barrierer for behandlingsoverholdelse blant HIV-smittede sørafrikanske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1065

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2092
        • Health Economics Research Office, Helen Joseph Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ART-pasienter som mottar behandling ved 3 behandlingsanlegg i Sør-Afrika

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet
  • Villig til å akseptere ART hvis medisinsk kvalifisert i henhold til Sør-Afrikas nasjonale behandlingsretningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å svare på spørsmål på grunn av funksjonshemming
  • På ART i mer enn 6 måneder ved studiestart
  • Nekter å akseptere ART til tross for medisinsk kvalifikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hel kohort
Voksne ART-pasienter ved 3 behandlingsanlegg i Sør-Afrika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til å utføre vanlige aktiviteter i forrige uke
Tidsramme: Forrige uke
Forrige uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sydney B. Rosen, MPA, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere