- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00282126
노화 관련 뼈 손실을 예방하는 구연산 칼륨
연령 관련 뼈 손실을 예방하기 위한 구연산 칼륨: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
미국에서 1,000만 명 이상의 성인이 골다공증을 앓고 있으며, 또 다른 1,800만 명은 골밀도가 낮아 골다공증 발병의 위험 요소입니다. 매년 약 150만 건의 골절이 골다공증과 관련이 있습니다. 칼슘과 비타민 D의 적절한 섭취는 노화와 관련된 뼈 손실을 예방하기 위한 현재의 영양학적 접근법입니다. 그러나 이러한 영양소가 충분하더라도 뼈 손실은 여전히 발생할 수 있습니다. 식이요법, 노화, 단백질 대사로 인해 체내에 산이 너무 많으면 소변을 통한 칼슘 손실, 뼈 손실, 근육 쇠약과 관련이 있는 것으로 보입니다. 구연산 칼륨은 산을 중화시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 나이가 많고 건강한 성인의 골밀도와 근육량에 대한 다양한 용량의 구연산칼륨의 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구는 6개월 동안 진행됩니다. 기준선 측정은 1주차부터 4주차까지 실시됩니다. 이 기간 동안 참가자는 먼저 2주 동안 위약을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 12일 동안 특정 연구 식품을 섭취하고 칼슘 흡수 테스트를 위해 연구 단위에서 하룻밤을 보내는 것과 관련된 칼슘 균형 연구를 받게 됩니다. 칼슘 균형 연구는 채혈로 이어질 것입니다. 5주차에 참가자는 매일 구연산 칼륨 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료 첫 9주 동안 모든 참가자를 대상으로 매주 채혈 및 정기적인 소변 채집이 있을 것입니다. 6개월에 다시 혈액과 소변을 채취하고 참가자는 식이요법과 신체 활동에 대한 설문지 작성과 두 번째 칼슘 균형 연구를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 비정상적인 신장, 간 또는 뼈 기능
- 현재 칼륨이나 뼈에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 구연산 칼륨 90meq를 받게 됩니다.
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kcitrate
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실험적: 2
참가자는 60meq의 구연산 칼륨을 받게 됩니다.
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kcitrate
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위약 비교기: 삼
참가자는 위약을 받게 됩니다.
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kcitrate
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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칼슘 균형
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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