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노화 관련 뼈 손실을 예방하는 구연산 칼륨

2014년 8월 8일 업데이트: University of California, San Francisco

연령 관련 뼈 손실을 예방하기 위한 구연산 칼륨: 파일럿 연구

뼈가 약해지고 부러지기 쉬운 질병인 골다공증은 미국에서 주요 건강 문제입니다. 체내에 산이 너무 많으면 소변을 통한 칼슘 손실, 뼈 손실 및 근육 파괴와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 산을 중화할 수 있는 보충제인 구연산칼륨의 다양한 용량이 나이가 많고 건강한 성인의 골밀도와 근육량에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국에서 1,000만 명 이상의 성인이 골다공증을 앓고 있으며, 또 다른 1,800만 명은 골밀도가 낮아 골다공증 발병의 위험 요소입니다. 매년 약 150만 건의 골절이 골다공증과 관련이 있습니다. 칼슘과 비타민 D의 적절한 섭취는 노화와 관련된 뼈 손실을 예방하기 위한 현재의 영양학적 접근법입니다. 그러나 이러한 영양소가 충분하더라도 뼈 손실은 여전히 ​​발생할 수 있습니다. 식이요법, 노화, 단백질 대사로 인해 체내에 산이 너무 많으면 소변을 통한 칼슘 손실, 뼈 손실, 근육 쇠약과 관련이 있는 것으로 보입니다. 구연산 칼륨은 산을 중화시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 나이가 많고 건강한 성인의 골밀도와 근육량에 대한 다양한 용량의 구연산칼륨의 효과를 확인하는 것입니다.

이 연구는 6개월 동안 진행됩니다. 기준선 측정은 1주차부터 4주차까지 실시됩니다. 이 기간 동안 참가자는 먼저 2주 동안 위약을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 12일 동안 특정 연구 식품을 섭취하고 칼슘 흡수 테스트를 위해 연구 단위에서 하룻밤을 보내는 것과 관련된 칼슘 균형 연구를 받게 됩니다. 칼슘 균형 연구는 채혈로 이어질 것입니다. 5주차에 참가자는 매일 구연산 칼륨 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료 첫 9주 동안 모든 참가자를 대상으로 매주 채혈 및 정기적인 소변 채집이 있을 것입니다. 6개월에 다시 혈액과 소변을 채취하고 참가자는 식이요법과 신체 활동에 대한 설문지 작성과 두 번째 칼슘 균형 연구를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좋은 일반 건강

제외 기준:

  • 비정상적인 신장, 간 또는 뼈 기능
  • 현재 칼륨이나 뼈에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 구연산 칼륨 90meq를 받게 됩니다.
kcitrate
실험적: 2
참가자는 60meq의 구연산 칼륨을 받게 됩니다.
kcitrate
위약 비교기: 삼
참가자는 위약을 받게 됩니다.
kcitrate

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
칼슘 균형
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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