加齢による骨量減少を防ぐクエン酸カリウム
加齢に伴う骨量減少を防ぐクエン酸カリウム: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
米国では 1,000 万人を超える成人が骨粗鬆症を患っており、さらに 1,800 万人がこの疾患を発症する危険因子である低骨量を患っています。 毎年、約 150 万件の骨折が骨粗鬆症に関連しています。 カルシウムとビタミン D の適切な摂取は、加齢に伴う骨量減少を防ぐための現在の栄養アプローチです。 ただし、これらの栄養素が十分に含まれていても、骨量が減少する可能性があります。 食事、加齢、およびタンパク質代謝によって引き起こされる体内の過剰な酸は、尿によるカルシウムの損失、骨量の減少、および筋肉の分解に関連しているようです. クエン酸カリウムは酸を中和することができます。 この研究の目的は、高齢の健康な成人の骨密度と筋肉量に対するクエン酸カリウムのさまざまな用量の影響を判断することです.
この研究は6ヶ月続きます。 ベースライン測定は、第 1 週から第 4 週まで行われます。 この間、参加者はまず 2 週間にわたってプラセボを受け取ります。 参加者はその後、特定の研究食品を12日間摂取し、カルシウム吸収試験のために研究ユニットに一晩滞在することを含む、カルシウムバランス研究を受けます. カルシウムバランス研究の後に採血が行われる。 5週目に、参加者はクエン酸カリウムまたはプラセボのいずれかを毎日受け取るように無作為に割り当てられます. 治療の最初の 9 週間は、すべての参加者に対して毎週の採血と定期的な尿の採取が行われます。 6か月目に、血液と尿が再び採取され、参加者は食事と身体活動に関するアンケートに記入し、2回目のカルシウムバランス研究を行います.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身の健康状態良好
除外基準:
- 腎臓、肝臓、または骨の機能異常
- 現在、カリウムまたは骨に影響を与える可能性のある薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
参加者はクエン酸カリウム90meqを受け取ります。
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クエン酸塩
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実験的：2
参加者はクエン酸カリウム60meqを受け取ります。
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クエン酸塩
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プラセボコンパレーター：3
参加者はプラセボを受け取ります。
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クエン酸塩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カルシウムバランス
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Deborah Sellmeyer, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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