- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00282126
Kaliumcitrat for at forhindre aldersrelateret knogletab
Kaliumcitrat for at forhindre aldersrelateret knogletab: Pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Over 10 millioner voksne i USA har osteoporose, og yderligere 18 millioner har lav knoglemasse, en risikofaktor for at udvikle denne sygdom. Hvert år er cirka 1,5 millioner brud forbundet med osteoporose. Tilstrækkelig indtagelse af calcium og D-vitamin er den nuværende ernæringsmæssige tilgang til at forhindre aldersrelateret knogletab. Men selv med tilstrækkelige niveauer af disse næringsstoffer kan knogletab stadig forekomme. For meget syre i kroppen, forårsaget af kost, aldring og proteinmetabolisme, ser ud til at være forbundet med tab af calcium via urin, knogletab og muskelnedbrydning. Kaliumcitrat kan neutralisere syrer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af forskellige doser af kaliumcitrat på knogletæthed og muskelmasse hos ældre, raske voksne.
Denne undersøgelse vil vare 6 måneder. Baseline-målinger vil finde sted fra uge 1 til 4. I løbet af denne tid vil deltagerne først modtage placebo over en 2-ugers periode. Deltagerne vil derefter gennemgå en calciumbalanceundersøgelse, der involverer indtagelse af visse undersøgelsesfødevarer i 12 dage og en overnatning på forskningsenheden til en calciumabsorptionstest. Calciumbalanceundersøgelsen vil blive efterfulgt af blodprøvetagning. I uge 5 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kaliumcitrat eller placebo dagligt. I de første 9 ugers behandling vil der være ugentlig blodopsamling og periodisk urinopsamling for alle deltagere. Ved 6. måned vil der igen blive indsamlet blod og urin, og deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om kost og fysisk aktivitet og en anden undersøgelse af calciumbalancen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Unormal nyre-, lever- eller knoglefunktion
- Tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke kalium eller knogler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage 90 meq kaliumcitrat.
|
kcitrat
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage 60 meq kaliumcitrat.
|
kcitrat
|
|
Placebo komparator: 3
Deltagerne vil modtage placebo.
|
kcitrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
calciumbalance
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N01 AR052275
- 27653
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .