Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaliumcitrat for at forhindre aldersrelateret knogletab

8. august 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Kaliumcitrat for at forhindre aldersrelateret knogletab: Pilotundersøgelse

Osteoporose, en sygdom, hvor knoglerne bliver svage og er mere tilbøjelige til at knække, er et stort sundhedsproblem i USA. For meget syre i kroppen ser ud til at være forbundet med tab af calcium via urin, knogletab og muskelnedbrydning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​forskellige doser af kaliumcitrat, et tilskud, der kan neutralisere syre, på knogletæthed og muskelmasse hos ældre, raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 10 millioner voksne i USA har osteoporose, og yderligere 18 millioner har lav knoglemasse, en risikofaktor for at udvikle denne sygdom. Hvert år er cirka 1,5 millioner brud forbundet med osteoporose. Tilstrækkelig indtagelse af calcium og D-vitamin er den nuværende ernæringsmæssige tilgang til at forhindre aldersrelateret knogletab. Men selv med tilstrækkelige niveauer af disse næringsstoffer kan knogletab stadig forekomme. For meget syre i kroppen, forårsaget af kost, aldring og proteinmetabolisme, ser ud til at være forbundet med tab af calcium via urin, knogletab og muskelnedbrydning. Kaliumcitrat kan neutralisere syrer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​forskellige doser af kaliumcitrat på knogletæthed og muskelmasse hos ældre, raske voksne.

Denne undersøgelse vil vare 6 måneder. Baseline-målinger vil finde sted fra uge 1 til 4. I løbet af denne tid vil deltagerne først modtage placebo over en 2-ugers periode. Deltagerne vil derefter gennemgå en calciumbalanceundersøgelse, der involverer indtagelse af visse undersøgelsesfødevarer i 12 dage og en overnatning på forskningsenheden til en calciumabsorptionstest. Calciumbalanceundersøgelsen vil blive efterfulgt af blodprøvetagning. I uge 5 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kaliumcitrat eller placebo dagligt. I de første 9 ugers behandling vil der være ugentlig blodopsamling og periodisk urinopsamling for alle deltagere. Ved 6. måned vil der igen blive indsamlet blod og urin, og deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om kost og fysisk aktivitet og en anden undersøgelse af calciumbalancen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nyre-, lever- eller knoglefunktion
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke kalium eller knogler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage 90 meq kaliumcitrat.
kcitrat
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage 60 meq kaliumcitrat.
kcitrat
Placebo komparator: 3
Deltagerne vil modtage placebo.
kcitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
calciumbalance
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2006

Først opslået (Skøn)

25. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner