Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaliumsitraatti ehkäisee ikään liittyvää luukatoa

perjantai 8. elokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kaliumsitraatti ikään liittyvän luukadon ehkäisyyn: Pilottitutkimus

Osteoporoosi, sairaus, jossa luut heikkenevät ja murtuvat todennäköisemmin, on suuri terveysongelma Yhdysvalloissa. Liian paljon happoa kehossa näyttää liittyvän kalsiumin häviämiseen virtsan kautta, luun katoamiseen ja lihasten hajoamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää eri annoksilla kaliumsitraattia, happoa neutraloivaa lisäainetta, vaikutus luutiheyteen ja lihasmassaan vanhemmilla, terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa yli 10 miljoonalla aikuisella on osteoporoosi, ja toisella 18 miljoonalla on alhainen luumassa, joka on riskitekijä tämän taudin kehittymiselle. Joka vuosi noin 1,5 miljoonaa murtumaa liittyy osteoporoosiin. Riittävä kalsiumin ja D-vitamiinin saanti on nykyinen ravitsemusmenetelmä ikääntymiseen liittyvän luukadon estämiseksi. Kuitenkin, vaikka näitä ravintoaineita olisi riittävästi, luukatoa voi silti esiintyä. Ruokavalion, ikääntymisen ja proteiinien aineenvaihdunnan aiheuttama liiallinen happopitoisuus kehossa näyttää liittyvän kalsiumin häviämiseen virtsan kautta, luun katoamiseen ja lihasten hajoamiseen. Kaliumsitraatti voi neutraloida happoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erilaisten kaliumsitraattiannosten vaikutus luun tiheyteen ja lihasmassaan vanhemmilla, terveillä aikuisilla.

Tämä tutkimus kestää 6 kuukautta. Perusmittaukset suoritetaan viikoilla 1-4. Tänä aikana osallistujat saavat ensin lumelääkettä 2 viikon ajan. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kalsiumtasapainotutkimuksen, johon sisältyy tiettyjen tutkimusruokien nauttiminen 12 päivän ajan ja yöpyminen tutkimusyksikössä kalsiumin imeytymistestiä varten. Kalsiumtasapainotutkimusta seuraa verenotto. Viikolla 5 osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko kaliumsitraattia tai lumelääkettä päivittäin. Ensimmäiset 9 hoitoviikkoa kaikilta osallistujilta kerätään viikoittain veri ja määräajoin virtsanotto. Kuuntena 6. veri ja virtsa kerätään jälleen, ja osallistujat täyttävät ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet sekä toisen kalsiumtasapainotutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali munuaisten, maksan tai luun toiminta
  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kaliumiin tai luuhun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat 90 meq kaliumsitraattia.
ksitraatti
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat 60 meq kaliumsitraattia.
ksitraatti
Placebo Comparator: 3
Osallistujat saavat lumelääkettä.
ksitraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kalsiumin tasapaino
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa