- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00282126
Kaliumsitraatti ehkäisee ikään liittyvää luukatoa
Kaliumsitraatti ikään liittyvän luukadon ehkäisyyn: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa yli 10 miljoonalla aikuisella on osteoporoosi, ja toisella 18 miljoonalla on alhainen luumassa, joka on riskitekijä tämän taudin kehittymiselle. Joka vuosi noin 1,5 miljoonaa murtumaa liittyy osteoporoosiin. Riittävä kalsiumin ja D-vitamiinin saanti on nykyinen ravitsemusmenetelmä ikääntymiseen liittyvän luukadon estämiseksi. Kuitenkin, vaikka näitä ravintoaineita olisi riittävästi, luukatoa voi silti esiintyä. Ruokavalion, ikääntymisen ja proteiinien aineenvaihdunnan aiheuttama liiallinen happopitoisuus kehossa näyttää liittyvän kalsiumin häviämiseen virtsan kautta, luun katoamiseen ja lihasten hajoamiseen. Kaliumsitraatti voi neutraloida happoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erilaisten kaliumsitraattiannosten vaikutus luun tiheyteen ja lihasmassaan vanhemmilla, terveillä aikuisilla.
Tämä tutkimus kestää 6 kuukautta. Perusmittaukset suoritetaan viikoilla 1-4. Tänä aikana osallistujat saavat ensin lumelääkettä 2 viikon ajan. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi kalsiumtasapainotutkimuksen, johon sisältyy tiettyjen tutkimusruokien nauttiminen 12 päivän ajan ja yöpyminen tutkimusyksikössä kalsiumin imeytymistestiä varten. Kalsiumtasapainotutkimusta seuraa verenotto. Viikolla 5 osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko kaliumsitraattia tai lumelääkettä päivittäin. Ensimmäiset 9 hoitoviikkoa kaikilta osallistujilta kerätään viikoittain veri ja määräajoin virtsanotto. Kuuntena 6. veri ja virtsa kerätään jälleen, ja osallistujat täyttävät ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet sekä toisen kalsiumtasapainotutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali munuaisten, maksan tai luun toiminta
- Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kaliumiin tai luuhun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Osallistujat saavat 90 meq kaliumsitraattia.
|
ksitraatti
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat 60 meq kaliumsitraattia.
|
ksitraatti
|
|
Placebo Comparator: 3
Osallistujat saavat lumelääkettä.
|
ksitraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kalsiumin tasapaino
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N01 AR052275
- 27653
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .