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Kaliumcitrat zur Vorbeugung von altersbedingtem Knochenschwund

8. August 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Kaliumcitrat zur Vorbeugung von altersbedingtem Knochenschwund: Pilotstudie

Osteoporose, eine Krankheit, bei der die Knochen schwach werden und mit größerer Wahrscheinlichkeit brechen, ist ein großes Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten. Zu viel Säure im Körper scheint mit Kalziumverlust über den Urin, Knochenschwund und Muskelabbau in Verbindung zu stehen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Dosen von Kaliumcitrat, einem Nahrungsergänzungsmittel, das Säure neutralisieren kann, auf die Knochendichte und Muskelmasse bei älteren, gesunden Erwachsenen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Über 10 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten haben Osteoporose und weitere 18 Millionen haben eine niedrige Knochenmasse, ein Risikofaktor für die Entwicklung dieser Krankheit. Jedes Jahr werden ungefähr 1,5 Millionen Frakturen mit Osteoporose in Verbindung gebracht. Eine ausreichende Zufuhr von Kalzium und Vitamin D ist der aktuelle Ernährungsansatz, um altersbedingtem Knochenschwund vorzubeugen. Aber selbst bei ausreichenden Mengen dieser Nährstoffe kann es immer noch zu Knochenschwund kommen. Zu viel Säure im Körper, verursacht durch Ernährung, Alterung und Proteinstoffwechsel, scheint mit dem Verlust von Kalzium über den Urin, Knochenschwund und Muskelabbau verbunden zu sein. Kaliumcitrat kann Säuren neutralisieren. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Dosen von Kaliumcitrat auf die Knochendichte und Muskelmasse bei älteren, gesunden Erwachsenen zu bestimmen.

Diese Studie dauert 6 Monate. Baseline-Messungen finden in den Wochen 1 bis 4 statt. Während dieser Zeit erhalten die Teilnehmer zunächst über einen Zeitraum von 2 Wochen ein Placebo. Die Teilnehmer werden dann einer Kalziumbilanzstudie unterzogen, die den Verzehr bestimmter Studiennahrung für 12 Tage und eine Übernachtung in der Forschungseinheit für einen Kalziumabsorptionstest umfasst. Auf die Untersuchung des Kalziumhaushalts folgt eine Blutentnahme. In Woche 5 erhalten die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip täglich entweder Kaliumcitrat oder Placebo. In den ersten 9 Behandlungswochen wird für alle Teilnehmer wöchentlich Blut und regelmäßig Urin entnommen. In Monat 6 werden erneut Blut und Urin gesammelt, und die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Ernährung und körperlicher Aktivität sowie eine zweite Kalziumbilanzstudie aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute allgemeine Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Abnorme Nieren-, Leber- oder Knochenfunktion
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die Kalium oder Knochen beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten 90 meq Kaliumcitrat.
kcitrat
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten 60 meq Kaliumcitrat.
kcitrat
Placebo-Komparator: 3
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo.
kcitrat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Calcium-Gleichgewicht
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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