Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citrát draselný k prevenci ztráty kostí související s věkem

8. srpna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Citrát draselný k prevenci ztráty kostí související s věkem: Pilotní studie

Osteoporóza, onemocnění, při kterém kosti slábnou a je pravděpodobnější, že se zlomí, je ve Spojených státech velkým zdravotním problémem. Zdá se, že příliš mnoho kyseliny v těle souvisí se ztrátou vápníku močí, ztrátou kostní hmoty a rozpadem svalů. Účelem této studie je určit účinek různých dávek citrátu draselného, ​​doplňku, který dokáže neutralizovat kyselinu, na hustotu kostí a svalovou hmotu u starších zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Více než 10 milionů dospělých ve Spojených státech má osteoporózu a dalších 18 milionů má nízkou kostní hmotu, což je rizikový faktor pro rozvoj tohoto onemocnění. Každý rok je s osteoporózou spojeno přibližně 1,5 milionu zlomenin. Adekvátní příjem vápníku a vitaminu D je současným nutričním přístupem k prevenci úbytku kostní hmoty souvisejícího s věkem. Avšak i při dostatečné hladině těchto živin může stále docházet ke ztrátě kostní hmoty. Zdá se, že příliš mnoho kyselin v těle, způsobené dietou, stárnutím a metabolismem bílkovin, souvisí se ztrátou vápníku močí, ztrátou kostní hmoty a rozpadem svalů. Citrát draselný dokáže neutralizovat kyseliny. Účelem této studie je určit účinek různých dávek citrátu draselného na hustotu kostí a svalovou hmotu u starších zdravých dospělých.

Tato studie bude trvat 6 měsíců. Základní měření budou probíhat od 1. do 4. týdne. Během této doby dostanou účastníci nejprve placebo po dobu 2 týdnů. Účastníci poté podstoupí studii rovnováhy vápníku, která zahrnuje konzumaci určitých studovaných potravin po dobu 12 dnů a nocleh ve výzkumné jednotce za účelem testu absorpce vápníku. Po studii rovnováhy vápníku bude následovat odběr krve. V týdnu 5 budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby denně dostávali buď citrát draselný, nebo placebo. Prvních 9 týdnů léčby bude probíhat týdenní odběr krve a pravidelný odběr moči pro všechny účastníky. V 6. měsíci bude opět odebírána krev a moč a účastníci vyplní dotazníky o stravě a fyzické aktivitě a druhou studii rovnováhy vápníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální funkce ledvin, jater nebo kostí
  • V současné době užíváte léky, které mohou ovlivnit draslík nebo kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci obdrží 90 meq citrátu draselného.
kcitrát
Experimentální: 2
Účastníci obdrží 60 meq citrátu draselného.
kcitrát
Komparátor placeba: 3
Účastníci dostanou placebo.
kcitrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bilance vápníku
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit