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Citrato de potássio para prevenir a perda óssea relacionada à idade

8 de agosto de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco

Citrato de potássio para prevenir a perda óssea relacionada à idade: estudo piloto

A osteoporose, uma doença na qual os ossos se tornam fracos e têm maior probabilidade de quebrar, é um grande problema de saúde nos Estados Unidos. Muito ácido no corpo parece estar ligado à perda de cálcio pela urina, perda óssea e degradação muscular. O objetivo deste estudo é determinar o efeito de várias doses de citrato de potássio, um suplemento que pode neutralizar o ácido, na densidade óssea e na massa muscular em adultos mais velhos e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mais de 10 milhões de adultos nos Estados Unidos têm osteoporose e outros 18 milhões têm baixa massa óssea, um fator de risco para o desenvolvimento dessa doença. A cada ano, aproximadamente 1,5 milhão de fraturas estão associadas à osteoporose. A ingestão adequada de cálcio e vitamina D é a abordagem nutricional atual para prevenir a perda óssea relacionada à idade. No entanto, mesmo com níveis suficientes desses nutrientes, a perda óssea ainda pode ocorrer. Muito ácido no corpo, causado por dieta, envelhecimento e metabolismo de proteínas, parece estar ligado à perda de cálcio pela urina, perda óssea e degradação muscular. O citrato de potássio pode neutralizar os ácidos. O objetivo deste estudo é determinar o efeito de várias doses de citrato de potássio na densidade óssea e na massa muscular em adultos mais velhos e saudáveis.

Este estudo terá a duração de 6 meses. As medições de linha de base ocorrerão das semanas 1 a 4. Durante esse período, os participantes receberão primeiro um placebo durante um período de 2 semanas. Os participantes serão então submetidos a um estudo de equilíbrio de cálcio, envolvendo o consumo de certos alimentos do estudo por 12 dias e pernoite na unidade de pesquisa para um teste de absorção de cálcio. O estudo do balanço de cálcio será seguido de coleta de sangue. Na semana 5, os participantes serão aleatoriamente designados para receber citrato de potássio ou placebo diariamente. Durante as primeiras 9 semanas de tratamento, haverá coleta semanal de sangue e coleta periódica de urina para todos os participantes. No mês 6, o sangue e a urina serão novamente coletados e os participantes preencherão questionários sobre dieta e atividade física e um segundo estudo de equilíbrio de cálcio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Função renal, hepática ou óssea anormal
  • Atualmente tomando medicamentos que podem afetar o potássio ou os ossos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes receberão 90 meq de citrato de potássio.
kcitrato
Experimental: 2
Os participantes receberão 60 meq de citrato de potássio.
kcitrato
Comparador de Placebo: 3
Os participantes receberão placebo.
kcitrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
balanço de cálcio
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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