- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00282126
Citrato di potassio per prevenire la perdita ossea correlata all'età
Citrato di potassio per prevenire la perdita ossea correlata all'età: studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre 10 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno l'osteoporosi e altri 18 milioni hanno una massa ossea ridotta, un fattore di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Ogni anno, circa 1,5 milioni di fratture sono associate all'osteoporosi. Un'adeguata assunzione di calcio e vitamina D è l'attuale approccio nutrizionale per prevenire la perdita ossea correlata all'età. Tuttavia, anche con livelli sufficienti di questi nutrienti, può comunque verificarsi una perdita ossea. Troppo acido nel corpo, causato dalla dieta, dall'invecchiamento e dal metabolismo delle proteine, sembra essere collegato alla perdita di calcio attraverso l'urina, alla perdita ossea e alla disgregazione muscolare. Il citrato di potassio può neutralizzare gli acidi. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di varie dosi di citrato di potassio sulla densità ossea e sulla massa muscolare negli adulti più anziani e sani.
Questo studio durerà 6 mesi. Le misurazioni di base avverranno dalle settimane 1 alla 4. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno prima un placebo per un periodo di 2 settimane. I partecipanti saranno quindi sottoposti a uno studio sull'equilibrio del calcio, che prevede il consumo di determinati alimenti in studio per 12 giorni e un pernottamento presso l'unità di ricerca per un test di assorbimento del calcio. Lo studio del bilancio del calcio sarà seguito dal prelievo del sangue. Alla settimana 5, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere giornalmente citrato di potassio o placebo. Per le prime 9 settimane di trattamento, ci sarà una raccolta settimanale del sangue e una raccolta periodica delle urine per tutti i partecipanti. Al mese 6, verranno nuovamente raccolti sangue e urina e i partecipanti completeranno questionari sulla dieta e l'attività fisica e un secondo studio sull'equilibrio del calcio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Funzionalità renale, epatica o ossea anormale
- Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero influire sul potassio o sulle ossa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno 90 meq di citrato di potassio.
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kcitrate
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Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno 60 meq di citrato di potassio.
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kcitrate
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Comparatore placebo: 3
I partecipanti riceveranno placebo.
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kcitrate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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equilibrio del calcio
Lasso di tempo: sei mesi
|
sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N01 AR052275
- 27653
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