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Citrato di potassio per prevenire la perdita ossea correlata all'età

8 agosto 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Citrato di potassio per prevenire la perdita ossea correlata all'età: studio pilota

L'osteoporosi, una malattia in cui le ossa si indeboliscono e hanno maggiori probabilità di rompersi, è un grave problema di salute negli Stati Uniti. Troppo acido nel corpo sembra essere collegato alla perdita di calcio attraverso l'urina, alla perdita ossea e alla disgregazione muscolare. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di varie dosi di citrato di potassio, un integratore che può neutralizzare l'acido, sulla densità ossea e sulla massa muscolare negli adulti più anziani e sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oltre 10 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno l'osteoporosi e altri 18 milioni hanno una massa ossea ridotta, un fattore di rischio per lo sviluppo di questa malattia. Ogni anno, circa 1,5 milioni di fratture sono associate all'osteoporosi. Un'adeguata assunzione di calcio e vitamina D è l'attuale approccio nutrizionale per prevenire la perdita ossea correlata all'età. Tuttavia, anche con livelli sufficienti di questi nutrienti, può comunque verificarsi una perdita ossea. Troppo acido nel corpo, causato dalla dieta, dall'invecchiamento e dal metabolismo delle proteine, sembra essere collegato alla perdita di calcio attraverso l'urina, alla perdita ossea e alla disgregazione muscolare. Il citrato di potassio può neutralizzare gli acidi. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto di varie dosi di citrato di potassio sulla densità ossea e sulla massa muscolare negli adulti più anziani e sani.

Questo studio durerà 6 mesi. Le misurazioni di base avverranno dalle settimane 1 alla 4. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno prima un placebo per un periodo di 2 settimane. I partecipanti saranno quindi sottoposti a uno studio sull'equilibrio del calcio, che prevede il consumo di determinati alimenti in studio per 12 giorni e un pernottamento presso l'unità di ricerca per un test di assorbimento del calcio. Lo studio del bilancio del calcio sarà seguito dal prelievo del sangue. Alla settimana 5, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere giornalmente citrato di potassio o placebo. Per le prime 9 settimane di trattamento, ci sarà una raccolta settimanale del sangue e una raccolta periodica delle urine per tutti i partecipanti. Al mese 6, verranno nuovamente raccolti sangue e urina e i partecipanti completeranno questionari sulla dieta e l'attività fisica e un secondo studio sull'equilibrio del calcio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Funzionalità renale, epatica o ossea anormale
  • Attualmente sta assumendo farmaci che potrebbero influire sul potassio o sulle ossa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno 90 meq di citrato di potassio.
kcitrate
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno 60 meq di citrato di potassio.
kcitrate
Comparatore placebo: 3
I partecipanti riceveranno placebo.
kcitrate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
equilibrio del calcio
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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