Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитрат калия для предотвращения возрастной потери костной массы

8 августа 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco

Цитрат калия для предотвращения возрастной потери костной массы: пилотное исследование

Остеопороз, заболевание, при котором кости становятся слабыми и с большей вероятностью ломаются, является серьезной проблемой здравоохранения в Соединенных Штатах. Слишком много кислоты в организме, по-видимому, связано с потерей кальция с мочой, потерей костной массы и разрушением мышц. Целью этого исследования является определение влияния различных доз цитрата калия, добавки, которая может нейтрализовать кислоту, на плотность костей и мышечную массу у пожилых здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Более 10 миллионов взрослых в Соединенных Штатах страдают остеопорозом, а еще 18 миллионов имеют низкую костную массу, что является фактором риска развития этого заболевания. Каждый год примерно 1,5 миллиона переломов связаны с остеопорозом. Адекватное потребление кальция и витамина D является текущим подходом к питанию для предотвращения возрастной потери костной массы. Однако даже при достаточном уровне этих питательных веществ может происходить потеря костной массы. Слишком много кислоты в организме, вызванное диетой, старением и белковым обменом, по-видимому, связано с потерей кальция с мочой, потерей костной массы и разрушением мышц. Цитрат калия может нейтрализовать кислоты. Целью данного исследования является определение влияния различных доз цитрата калия на плотность костей и мышечную массу у пожилых здоровых людей.

Это исследование продлится 6 месяцев. Базовые измерения будут проводиться с 1 по 4 недели. В течение этого времени участники сначала будут получать плацебо в течение 2 недель. Затем участники пройдут исследование баланса кальция, включающее потребление определенных исследуемых продуктов в течение 12 дней и ночевку в исследовательском центре для теста на усвоение кальция. За исследованием баланса кальция последует сбор крови. На 5-й неделе участники будут случайным образом распределены для ежедневного приема либо цитрата калия, либо плацебо. В течение первых 9 недель лечения для всех участников будет проводиться еженедельный сбор крови и периодический сбор мочи. Через 6 месяцев кровь и моча снова будут собраны, и участники заполнят анкеты о диете и физической активности, а также повторное исследование баланса кальция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья

Критерий исключения:

  • Аномальная функция почек, печени или костей
  • В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на калий или кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участники получат 90 мэкв цитрата калия.
цитрат
Экспериментальный: 2
Участники получат 60 мэкв цитрата калия.
цитрат
Плацебо Компаратор: 3
Участники получат плацебо.
цитрат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кальциевый баланс
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цитрат калия

Подписаться