- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00282126
Цитрат калия для предотвращения возрастной потери костной массы
Цитрат калия для предотвращения возрастной потери костной массы: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Более 10 миллионов взрослых в Соединенных Штатах страдают остеопорозом, а еще 18 миллионов имеют низкую костную массу, что является фактором риска развития этого заболевания. Каждый год примерно 1,5 миллиона переломов связаны с остеопорозом. Адекватное потребление кальция и витамина D является текущим подходом к питанию для предотвращения возрастной потери костной массы. Однако даже при достаточном уровне этих питательных веществ может происходить потеря костной массы. Слишком много кислоты в организме, вызванное диетой, старением и белковым обменом, по-видимому, связано с потерей кальция с мочой, потерей костной массы и разрушением мышц. Цитрат калия может нейтрализовать кислоты. Целью данного исследования является определение влияния различных доз цитрата калия на плотность костей и мышечную массу у пожилых здоровых людей.
Это исследование продлится 6 месяцев. Базовые измерения будут проводиться с 1 по 4 недели. В течение этого времени участники сначала будут получать плацебо в течение 2 недель. Затем участники пройдут исследование баланса кальция, включающее потребление определенных исследуемых продуктов в течение 12 дней и ночевку в исследовательском центре для теста на усвоение кальция. За исследованием баланса кальция последует сбор крови. На 5-й неделе участники будут случайным образом распределены для ежедневного приема либо цитрата калия, либо плацебо. В течение первых 9 недель лечения для всех участников будет проводиться еженедельный сбор крови и периодический сбор мочи. Через 6 месяцев кровь и моча снова будут собраны, и участники заполнят анкеты о диете и физической активности, а также повторное исследование баланса кальция.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- Аномальная функция почек, печени или костей
- В настоящее время принимает лекарства, которые могут повлиять на калий или кости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Участники получат 90 мэкв цитрата калия.
|
цитрат
|
Экспериментальный: 2
Участники получат 60 мэкв цитрата калия.
|
цитрат
|
Плацебо Компаратор: 3
Участники получат плацебо.
|
цитрат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
кальциевый баланс
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N01 AR052275
- 27653
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цитрат калия
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестныйНеоперабельный рак поджелудочной железыКитай
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай