- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00282126
Kaliumcitrat för att förhindra åldersrelaterad benförlust
Kaliumcitrat för att förhindra åldersrelaterad benförlust: Pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Över 10 miljoner vuxna i USA har osteoporos, och ytterligare 18 miljoner har låg benmassa, en riskfaktor för att utveckla denna sjukdom. Varje år är cirka 1,5 miljoner frakturer associerade med osteoporos. Tillräckligt intag av kalcium och vitamin D är den nuvarande näringsmässiga metoden för att förhindra åldersrelaterad benförlust. Men även med tillräckliga nivåer av dessa näringsämnen kan benförlust fortfarande inträffa. För mycket syra i kroppen, orsakad av kost, åldrande och proteinmetabolism, verkar vara kopplat till förlust av kalcium via urin, benförlust och muskelnedbrytning. Kaliumcitrat kan neutralisera syror. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika doser av kaliumcitrat på bentäthet och muskelmassa hos äldre, friska vuxna.
Denna studie kommer att pågå i 6 månader. Baslinjemätningar kommer att äga rum från vecka 1 till 4. Under denna tid kommer deltagarna först att få placebo under en 2-veckorsperiod. Deltagarna kommer sedan att genomgå en kalciumbalansstudie, som involverar konsumtion av viss studiemat under 12 dagar och en övernattning på forskningsenheten för ett kalciumabsorptionstest. Kalciumbalansstudien kommer att följas av blodinsamling. Vid vecka 5 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen kaliumcitrat eller placebo dagligen. Under de första 9 veckorna av behandlingen kommer det att finnas veckovis blodinsamling och periodisk urininsamling för alla deltagare. Vid månad 6 kommer blod och urin återigen att samlas in, och deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om kost och fysisk aktivitet, och en andra kalciumbalansstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- Onormal njur-, lever- eller benfunktion
- Tar för närvarande mediciner som kan påverka kalium eller ben
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få 90 meq kaliumcitrat.
|
kcitrat
|
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få 60 meq kaliumcitrat.
|
kcitrat
|
Placebo-jämförare: 3
Deltagarna kommer att få placebo.
|
kcitrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kalciumbalans
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N01 AR052275
- 27653
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kaliumcitrat
-
Avecho BiotechnologyHar inte rekryterat ännu
-
Rahul AggarwalUnited States Department of DefenseAvslutad
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAvslutadAkut njurskada | Kritiskt sjukBelgien
-
Guangdong Provincial People's HospitalOkändHemodialys | AntikoagulationKina
-
Jean-Philippe BertocchioAvslutadNefrolitiasis | Kroppsvikt | Blodtryck | Metabolisk acidos | Extracellulär förändringFrankrike
-
Lee's Pharmaceutical LimitedChina Oncology Focus LimitedIndragenHepatocellulärt karcinom
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuInfektiös endokarditFrankrike
-
University Hospital, BordeauxRekryteringLedprotesinfektionFrankrike
-
Susan ChangAmerican Brain Tumor AssociationAvslutad