Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaliumcitrat för att förhindra åldersrelaterad benförlust

8 augusti 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Kaliumcitrat för att förhindra åldersrelaterad benförlust: Pilotstudie

Osteoporos, en sjukdom där benen blir svaga och är mer benägna att gå sönder, är ett stort hälsoproblem i USA. För mycket syra i kroppen verkar vara kopplat till förlust av kalcium via urin, benförlust och muskelnedbrytning. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika doser av kaliumcitrat, ett tillskott som kan neutralisera syra, på bentäthet och muskelmassa hos äldre, friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Över 10 miljoner vuxna i USA har osteoporos, och ytterligare 18 miljoner har låg benmassa, en riskfaktor för att utveckla denna sjukdom. Varje år är cirka 1,5 miljoner frakturer associerade med osteoporos. Tillräckligt intag av kalcium och vitamin D är den nuvarande näringsmässiga metoden för att förhindra åldersrelaterad benförlust. Men även med tillräckliga nivåer av dessa näringsämnen kan benförlust fortfarande inträffa. För mycket syra i kroppen, orsakad av kost, åldrande och proteinmetabolism, verkar vara kopplat till förlust av kalcium via urin, benförlust och muskelnedbrytning. Kaliumcitrat kan neutralisera syror. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika doser av kaliumcitrat på bentäthet och muskelmassa hos äldre, friska vuxna.

Denna studie kommer att pågå i 6 månader. Baslinjemätningar kommer att äga rum från vecka 1 till 4. Under denna tid kommer deltagarna först att få placebo under en 2-veckorsperiod. Deltagarna kommer sedan att genomgå en kalciumbalansstudie, som involverar konsumtion av viss studiemat under 12 dagar och en övernattning på forskningsenheten för ett kalciumabsorptionstest. Kalciumbalansstudien kommer att följas av blodinsamling. Vid vecka 5 kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen kaliumcitrat eller placebo dagligen. Under de första 9 veckorna av behandlingen kommer det att finnas veckovis blodinsamling och periodisk urininsamling för alla deltagare. Vid månad 6 kommer blod och urin återigen att samlas in, och deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om kost och fysisk aktivitet, och en andra kalciumbalansstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • Onormal njur-, lever- eller benfunktion
  • Tar för närvarande mediciner som kan påverka kalium eller ben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att få 90 meq kaliumcitrat.
kcitrat
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få 60 meq kaliumcitrat.
kcitrat
Placebo-jämförare: 3
Deltagarna kommer att få placebo.
kcitrat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kalciumbalans
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kaliumcitrat

3
Prenumerera