Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian potasu zapobiega utracie masy kostnej związanej z wiekiem

8 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Cytrynian potasu w celu zapobiegania utracie kości związanej z wiekiem: badanie pilotażowe

Osteoporoza, choroba, w której kości stają się słabe i bardziej podatne na złamania, jest poważnym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych. Wydaje się, że zbyt dużo kwasu w organizmie wiąże się z utratą wapnia z moczem, utratą masy kostnej i rozpadem mięśni. Celem tego badania jest określenie wpływu różnych dawek cytrynianu potasu, suplementu, który może neutralizować kwas, na gęstość kości i masę mięśniową u starszych, zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ponad 10 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na osteoporozę, a kolejne 18 milionów ma niską masę kostną, co jest czynnikiem ryzyka rozwoju tej choroby. Każdego roku około 1,5 miliona złamań jest związanych z osteoporozą. Odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D to aktualne podejście żywieniowe do zapobiegania utracie masy kostnej związanej z wiekiem. Jednak nawet przy wystarczającym poziomie tych składników odżywczych może nadal wystąpić utrata masy kostnej. Zbyt dużo kwasu w organizmie, spowodowane dietą, starzeniem się i metabolizmem białek, wydaje się być związane z utratą wapnia z moczem, utratą masy kostnej i rozpadem mięśni. Cytrynian potasu może neutralizować kwasy. Celem tego badania jest określenie wpływu różnych dawek cytrynianu potasu na gęstość kości i masę mięśniową u starszych, zdrowych osób dorosłych.

To badanie potrwa 6 miesięcy. Pomiary podstawowe będą wykonywane od 1. do 4. tygodnia. W tym czasie uczestnicy otrzymają najpierw placebo przez okres 2 tygodni. Następnie uczestnicy przejdą badanie bilansu wapnia, obejmujące spożywanie określonych badanych pokarmów przez 12 dni i nocleg w jednostce badawczej w celu przeprowadzenia testu wchłaniania wapnia. Po badaniu bilansu wapnia nastąpi pobranie krwi. W 5. tygodniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do codziennego otrzymywania cytrynianu potasu lub placebo. Przez pierwsze 9 tygodni leczenia wszyscy uczestnicy będą mieli cotygodniowe pobieranie krwi i okresowe pobieranie moczu. W miesiącu 6 ponownie zostanie pobrana krew i mocz, a uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące diety i aktywności fizycznej oraz przeprowadzą drugie badanie bilansu wapnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność nerek, wątroby lub kości
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na potas lub kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają 90 meq cytrynianu potasu.
kcytrynian
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają 60 meq cytrynianu potasu.
kcytrynian
Komparator placebo: 3
Uczestnicy otrzymają placebo.
kcytrynian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bilans wapnia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj