- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00282126
Cytrynian potasu zapobiega utracie masy kostnej związanej z wiekiem
Cytrynian potasu w celu zapobiegania utracie kości związanej z wiekiem: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponad 10 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych cierpi na osteoporozę, a kolejne 18 milionów ma niską masę kostną, co jest czynnikiem ryzyka rozwoju tej choroby. Każdego roku około 1,5 miliona złamań jest związanych z osteoporozą. Odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D to aktualne podejście żywieniowe do zapobiegania utracie masy kostnej związanej z wiekiem. Jednak nawet przy wystarczającym poziomie tych składników odżywczych może nadal wystąpić utrata masy kostnej. Zbyt dużo kwasu w organizmie, spowodowane dietą, starzeniem się i metabolizmem białek, wydaje się być związane z utratą wapnia z moczem, utratą masy kostnej i rozpadem mięśni. Cytrynian potasu może neutralizować kwasy. Celem tego badania jest określenie wpływu różnych dawek cytrynianu potasu na gęstość kości i masę mięśniową u starszych, zdrowych osób dorosłych.
To badanie potrwa 6 miesięcy. Pomiary podstawowe będą wykonywane od 1. do 4. tygodnia. W tym czasie uczestnicy otrzymają najpierw placebo przez okres 2 tygodni. Następnie uczestnicy przejdą badanie bilansu wapnia, obejmujące spożywanie określonych badanych pokarmów przez 12 dni i nocleg w jednostce badawczej w celu przeprowadzenia testu wchłaniania wapnia. Po badaniu bilansu wapnia nastąpi pobranie krwi. W 5. tygodniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do codziennego otrzymywania cytrynianu potasu lub placebo. Przez pierwsze 9 tygodni leczenia wszyscy uczestnicy będą mieli cotygodniowe pobieranie krwi i okresowe pobieranie moczu. W miesiącu 6 ponownie zostanie pobrana krew i mocz, a uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące diety i aktywności fizycznej oraz przeprowadzą drugie badanie bilansu wapnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry ogólny stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa czynność nerek, wątroby lub kości
- Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na potas lub kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają 90 meq cytrynianu potasu.
|
kcytrynian
|
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy otrzymają 60 meq cytrynianu potasu.
|
kcytrynian
|
|
Komparator placebo: 3
Uczestnicy otrzymają placebo.
|
kcytrynian
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bilans wapnia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N01 AR052275
- 27653
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .