- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00282126
Citrato de potasio para prevenir la pérdida ósea relacionada con la edad
Citrato de potasio para prevenir la pérdida ósea relacionada con la edad: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 10 millones de adultos en los Estados Unidos tienen osteoporosis y otros 18 millones tienen baja masa ósea, un factor de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Cada año, aproximadamente 1,5 millones de fracturas están asociadas con la osteoporosis. La ingesta adecuada de calcio y vitamina D es el enfoque nutricional actual para prevenir la pérdida ósea relacionada con la edad. Sin embargo, incluso con niveles suficientes de estos nutrientes, aún puede ocurrir pérdida ósea. Demasiado ácido en el cuerpo, causado por la dieta, el envejecimiento y el metabolismo de las proteínas, parece estar relacionado con la pérdida de calcio a través de la orina, la pérdida ósea y la degradación muscular. El citrato de potasio puede neutralizar los ácidos. El propósito de este estudio es determinar el efecto de varias dosis de citrato de potasio sobre la densidad ósea y la masa muscular en adultos mayores sanos.
Este estudio tendrá una duración de 6 meses. Las mediciones de referencia se realizarán desde la Semana 1 hasta la Semana 4. Durante este tiempo, los participantes recibirán primero un placebo durante un período de 2 semanas. Luego, los participantes se someterán a un estudio de equilibrio de calcio, que incluirá el consumo de ciertos alimentos del estudio durante 12 días y una estadía de una noche en la unidad de investigación para una prueba de absorción de calcio. El estudio del balance de calcio será seguido por la extracción de sangre. En la Semana 5, los participantes serán asignados al azar para recibir citrato de potasio o placebo diariamente. Durante las primeras 9 semanas de tratamiento, habrá recolección de sangre semanal y recolección de orina periódica para todos los participantes. En el Mes 6, se volverá a recolectar sangre y orina, y los participantes completarán cuestionarios sobre dieta y actividad física, y un segundo estudio de balance de calcio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Función anormal de los riñones, el hígado o los huesos
- Actualmente toma medicamentos que pueden afectar el potasio o los huesos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los participantes recibirán 90 meq de citrato de potasio.
|
kcitrato
|
Experimental: 2
Los participantes recibirán 60 meq de citrato de potasio.
|
kcitrato
|
Comparador de placebos: 3
Los participantes recibirán placebo.
|
kcitrato
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
equilibrio de calcio
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N01 AR052275
- 27653
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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