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Citrato de potasio para prevenir la pérdida ósea relacionada con la edad

8 de agosto de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco

Citrato de potasio para prevenir la pérdida ósea relacionada con la edad: estudio piloto

La osteoporosis, una enfermedad en la que los huesos se debilitan y es más probable que se rompan, es un problema de salud importante en los Estados Unidos. Demasiado ácido en el cuerpo parece estar relacionado con la pérdida de calcio a través de la orina, la pérdida ósea y la degradación muscular. El propósito de este estudio es determinar el efecto de varias dosis de citrato de potasio, un suplemento que puede neutralizar el ácido, sobre la densidad ósea y la masa muscular en adultos mayores sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Más de 10 millones de adultos en los Estados Unidos tienen osteoporosis y otros 18 millones tienen baja masa ósea, un factor de riesgo para desarrollar esta enfermedad. Cada año, aproximadamente 1,5 millones de fracturas están asociadas con la osteoporosis. La ingesta adecuada de calcio y vitamina D es el enfoque nutricional actual para prevenir la pérdida ósea relacionada con la edad. Sin embargo, incluso con niveles suficientes de estos nutrientes, aún puede ocurrir pérdida ósea. Demasiado ácido en el cuerpo, causado por la dieta, el envejecimiento y el metabolismo de las proteínas, parece estar relacionado con la pérdida de calcio a través de la orina, la pérdida ósea y la degradación muscular. El citrato de potasio puede neutralizar los ácidos. El propósito de este estudio es determinar el efecto de varias dosis de citrato de potasio sobre la densidad ósea y la masa muscular en adultos mayores sanos.

Este estudio tendrá una duración de 6 meses. Las mediciones de referencia se realizarán desde la Semana 1 hasta la Semana 4. Durante este tiempo, los participantes recibirán primero un placebo durante un período de 2 semanas. Luego, los participantes se someterán a un estudio de equilibrio de calcio, que incluirá el consumo de ciertos alimentos del estudio durante 12 días y una estadía de una noche en la unidad de investigación para una prueba de absorción de calcio. El estudio del balance de calcio será seguido por la extracción de sangre. En la Semana 5, los participantes serán asignados al azar para recibir citrato de potasio o placebo diariamente. Durante las primeras 9 semanas de tratamiento, habrá recolección de sangre semanal y recolección de orina periódica para todos los participantes. En el Mes 6, se volverá a recolectar sangre y orina, y los participantes completarán cuestionarios sobre dieta y actividad física, y un segundo estudio de balance de calcio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Función anormal de los riñones, el hígado o los huesos
  • Actualmente toma medicamentos que pueden afectar el potasio o los huesos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán 90 meq de citrato de potasio.
kcitrato
Experimental: 2
Los participantes recibirán 60 meq de citrato de potasio.
kcitrato
Comparador de placebos: 3
Los participantes recibirán placebo.
kcitrato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
equilibrio de calcio
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Sellmeyer, MD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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