LAP-BAND 관찰 코호트
2006년 1월 30일 업데이트: Inamed
LAP-BAND 조절식 위 밴딩 시스템의 건강 결과 연구
숙련된 미국 외과 의사가 수행할 때 병적 비만 환자의 삶의 질, 인체 측정, 대사 및 생화학적 매개변수에 대한 LAP-BAND 절차의 연관성을 전향적으로 관찰합니다.
이 연구는 또한 LAP-BAND 절차 및 후속 비용에 대한 완전한 경제적 분석을 포함할 것입니다. 가설: 삶의 질과 비만 및 비만 관련 합병증의 중증도를 정의하는 측정은 6세에서 LAP-BAND 시스템 치료를 통해 기준선보다 크게 개선됩니다. 수술 후 12개월 동안 숙련된 외과의가 수술을 시행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 관찰 코호트. 단일 암(비비교), 비무작위, 다중 부위 수술 사례 시리즈.
목표: 숙련된 미국 외과 의사가 수행할 때 병적 비만 환자의 삶의 질 측정, 인체 측정, 대사 및 생화학적 매개변수에 대한 LAP-BAND 시스템 장치의 연관성을 전향적으로 관찰합니다. 비용 효율성 분석도 수행됩니다.
숫자: 이 연구는 6개의 미국 비만 수술 실습에서 총 240명의 환자를 등록합니다.
기간: 개별 과목 참여는 약 15개월입니다. 데이터는 수술 전 3개월 미만 또는 초저칼로리 다이어트(VLCD)를 시작하기 전, 수술 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 수집됩니다. 등록을 포함한 코호트 관찰 기간의 총 기간은 21개월로 예상됩니다. 피험자는 수술 후 10년 동안 조사관의 향후 연락에 동의할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록
240
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만: BMI >40 kg/m2 또는
- 상당한 비만 관련 합병증이 있는 BMI > 35kg/m2 이상
- 18세 이상
- 체중 조절을 위한 식이 요법은 효과가 없었습니다.
- 사전 자격을 갖춘 비만 전문의의 LAP-BAND 시스템 수술 동의
- 프로토콜 요구 사항을 따르려는 의지와 능력
- 외과의의 진료실에서 합리적인 거리 내에 거주하고 모든 일상적인 후속 방문을 완료하기 위해 외과의의 진료실로 이동할 수 있음
제외 기준:
- 이전 비만 수술
- 주치의가 결정한 연구 후속 조치 일정 준수를 방해하는 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Daniel Deykin, MD, Massachusetts Veterans Epidemiology Research adn Information Center
- 수석 연구원: Louis Fiore, MD, Massachusetts Veterans Epidemiology Research and Information Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2006년 1월 1일
추가 정보
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